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因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究
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美眾院通過川普《大而美預算案》! 1,200萬人恐失Medicaid保險
政策法規
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解析製程關鍵法規!默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會
政策法規
川普
小分子藥
藥價
IRA
川普挺小分子藥? 行政命令擬撤IRA藥價協商「藥丸懲罰」
2025-04-18/
記者 李林璦
美國時間15日,美國川普(DonaldTrump)政府簽署行政命令,要求美國衛生及公共服務部(HHS)與國會合作,修改《降低通膨法案》(IRA)中針對小分子藥物與生物製劑在聯邦醫療保險(Medicare)藥價協商年限上的差異,讓小分子藥與生物製劑協商年限一致,降低藥丸懲罰(pillpenalty)。 此次川普期望修改的是《降低通膨法案》中,規定小分子藥物僅有9年期限就需參與醫療保險價格談判,而生物...
政策法規
川普
預算
《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算!
2025-04-17/
記者 李林璦
美國時間16日,外媒《華盛頓郵報》(WashingtonPost)獨家報導指出,根據初步預算文件顯示,美國總統川普(DonaldTrump)政府大幅削減美國衛生及公共服務部(HHS)高達400億美元的預算,約是過往HHS可自由支配的預算金額的三分之一。 華盛頓郵報取得了白宮管理及預算局(OMB)對國務院提出的2026財政年度預算申請的「回饋文件」(Passback),HHS在2024財年的可自由支...
政策法規
資策會
藥品短缺
歐盟
關鍵藥品法
草案
迎戰藥品短缺風險:歐盟推出《關鍵藥品法》草案
2025-04-16/
資策會科法所
全球藥品原料及學名藥供應長期依賴中印,受COVID-19疫情與戰爭影響,藥品供應鏈問題浮現,各國紛紛推動自主及多元的供應鏈改革政策,預期將重塑全球藥品供應鏈,帶來製藥成本及法遵的挑戰,但亦創造轉單機會。歐盟使用的藥品近70%為學名藥,供應來源集中於中印,加上歐盟市場價格失衡與技術人力短缺,導致藥品短缺情況惡化。為因應此情況,歐盟2020-2022年推出《歐洲藥品策略》(Pharmaceutical...
政策法規
高齡醫學
長照
肌少症
銀髮照護
攜手聚焦健康老化!高齡醫學交流國際研討會日本登場 2026移師台北
2025-04-14/
記者 吳培安
日前,國衛院、陽明交通大學與臺北榮總,攜手日本國立高齡長壽研究中心(NCGG)以及日本東京都健康長壽醫療中心(TMIG),共同於日本名古屋舉辦「第九屆台日高齡醫學交流國際研討會」。 會中雙方也表示,未來將持續深化跨國合作、加速研究轉譯與政策落實,共同邁向以人為本、精準導向、永續發展的高齡社會,並宣布「第十屆台日高齡醫學國際合作合作研討會」預定於2026年在台北舉行,將由台北榮民總醫院主辦,延續兩國...
政策法規
人工智慧
器官晶片
類器官
真實世界數據
3R
動物實驗
FDA:單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案
2025-04-12/
記者 吳培安
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫,明確表態對於單株抗體及其他藥物,FDA將採納多種動物實驗替代方案,包含:基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型,以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示,此次FDA頒布的新政策,象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段,讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
政策法規
中美貿易戰
生物科技
創新
NIH
川普
關稅
美國NSCEB警示:中國或將取代美國,成生技創新全球領導國!
2025-04-10/
記者 吳培安
隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅,美中關係緊張益發火熱,也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告,中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位,並呼籲美國政府投入5年150億美元,以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會,主要任務是...
政策法規
國際快訊
關稅政策
川普
藥品
供應鏈
加速供應鏈回流?川普:下一波將對進口美國藥品徵收高額關稅!
2025-04-09/
記者 吳培安
川普關稅政策引發全球經濟震盪,雖然在第一波課稅名單中,藥品列為豁免清單,但在美國時間8日,川普表示將對進口美國的藥品徵收高額關稅,以推動藥品製造回歸美國的進程,目前尚未透露關稅的具體細節。 川普表示,這項舉措將使得製藥業者離開中國和其他地方,並回到美國設廠,加強製藥產業在地生產。 對此,禮來(EliLilly)執行長DavidRicks在外媒BioSpace報導中指出,儘管製藥產業大部分的創新都在...
政策法規
健康台灣
三高
血糖
糖尿病
膽固醇
腎臟病
精準醫療
風險分級
響應健康台灣!T-CaReMe台北宣言 喊八年內八成患者控三高護腎
2025-03-28/
記者 吳培安
今(28)日,中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中,正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》,呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標,提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。 國衛院許惠恒副院長於會中說明,此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制,並確保8...
政策法規
資策會
mRNA
英國
MHRA
癌症
免疫療法
mRNA療法監管新里程碑:英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引
2025-03-24/
資策會科法所
個人化mRNA癌症免疫療法的發展契機與優勢隨著mRNA平台技術在COVID-19疫苗中取得巨大成功,癌症的免疫療法也迎來重大突破,其關鍵在於以mRNA產生癌細胞特有的標靶,新生抗原(Neoantigens)正是這種理想的標靶。新生抗原是因癌細胞基因突變而產生的異常蛋白質,每個病人的腫瘤都有獨特的基因突變圖譜,因此其新生抗原也各不相同。因應此概念,個人化mRNA癌症免疫療法也隨之而生:首先,針對病人...
政策法規
醫療保健
NHS
國民保健署
英國
一個時代的終結!英國首相宣布廢除NHS England
2025-03-14/
記者 吳培安
英國時間13日,英國首相施凱爾(KeirStarmer)宣布將廢除英格蘭國民醫療服務體系(NHSEngland),目的是透過削除官僚體制,使得醫療照護服務的管理回歸民主,同時提升醫療效率、節省資金,堪稱英國近十年來最大的國家機構重組。 NHSEngland是2012年在保守黨主導下成立的官僚組織,負責監管國民醫療服務(NHS)在英格蘭地區的運作,同時讓衛生服務與政治控制能夠保持距離;該組織負責國家...
政策法規
台美檢驗
啟新生技
品質管理
檢驗
QC
台美檢驗能力試驗研討會落幕 桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎
2025-03-13/
記者 吳培安
日前,台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕,會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中,選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。 今年獲得表彰的實驗室,分別為:桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。 桂冠、聯華...
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資策會
韓國
轉型
基礎建設
研發創新
產業發展
韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》, 推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型
2025-02-27/
資策會科法所
韓國政府認為,近期主要先進國家紛紛制定生技領域國家戰略並擴大投資。目前,韓國以半導體、汽車等製造業為經濟核心,已邁入人均所得3萬美元的時代,若要更上一層樓,必須將生技產業培育為新的經濟驅動力。據此,韓國於2025年1月23日成立「國家生技委員會」(국가바이오위원회),並召開第1次會議,國家生技委員會將作為跨部會最高決策機構,以整合各機構推動的政策,促進政府與民間的全方位協作。韓國政府於該會議發布《...
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2025臺灣生醫女掌門人 Top10票選出爐
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
實習記者 康育華
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