Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
新聞
投資雷達
生技名人錄
生醫動態
影音報導
環球雜誌
環球生技
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
商機媒合
查找廠商
人物
人物專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
公告
產業新訊
公司報導
生醫永續(ESG)
本刊公告
生醫徵才
展會直擊
論壇報導
產業論壇
海外展會
亞洲生技大會
台灣醫療科技展
台灣國際醫療暨健康照護展
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
Podcast
活動
出版品
雜誌
買書
Podcast
本刊公告
新聞
政策法規
政策法規
NEW
基因療法有望加速批准!CBER主任Peter Marks:鼓勵生物標誌作為替代指標
政策法規
NEW
癌防法闖關!13病友團體聯名呼籲設癌症新藥基金
政策法規
NEW
諮商心理師劉曦分享自身藥害後如何身心重建 世基生醫籲政策支持
政策法規
再生醫療雙法
細胞治療
再生醫學
組織工程
基因療法
行政院通過「再生醫療雙法」 陳建仁:函請立法院審議、早日完成立法
2023-02-16/
記者 吳培安
今(16)日,行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案,雖然後續仍需端看立法院後續審議進度,但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示,兩項草案函請立法院審議後,請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調,早日完成立法程序。 衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長,也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會,針對雙法內容加以說明。 針對媒體提問立法進度,...
政策法規
罕見疾病
FDA
CBER
OTP
OTAP
臨床試驗
曲速行動
OperationWarpSpeed
罕病患者福音!美FDA旗下CBER:罕病版「曲速行動計畫」將上路
2023-02-14/
記者 吳培安
美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,透過「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks,也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(BiopharmaCongress)中表示,將把在疫情中學到的經驗,沿用到罕見疾病療法上。 Marks表示,這項計畫的目標非常明確...
政策法規
健保署
石崇良
李伯璋
健保署長今交接 前衛福部次長石崇良走馬上任
2023-02-06/
記者 巫芝岳
今(6)日上午,衛生福利部中央健康保險署舉行署長交接布達典禮,由前署長李伯璋,交棒給原衛福部常務次長石崇良接任,並由衛福部部長薛瑞元親臨主持交接布達儀式。健保署表示,任期長達6年8個月的李伯璋,自105年5月上任以來,致力推動全面解卡、分級醫療、健保雲端系統以及擴充「全民快易通|健康存摺」APP功能等多項政策。新任署長石崇良,具有臨床醫師背景,曾任臺大醫院急診醫學部醫師以及衛生福利部綜合規劃司、醫...
政策法規
白宮
拜登
癌症登月
CancerMoonshot
醫療科技
medtech
癌症篩檢
癌症治療
白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護
2023-02-03/
記者 吳培安
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年,美國時間2日,白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標,將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護,並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。 這些獲得官方合作的業者和基金會,致力於使用AI等醫療科技,擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍,以更早...
政策法規
FDA
美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑
2023-02-01/
記者 劉馨香
自COVID-19疫情以來,美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州WhiteOak地區的辦公室將近三年,沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢,近日(1月30日),美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布,2月13日起,藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式,逐步重啟實體面對面的產業會議。(編按:FDA在2022年11月將「包含影像...
政策法規
COVID-19
緊急狀態
美疫情政策翻新頁!拜登:5月11日結束緊急狀態
2023-01-31/
記者 劉馨香
美國時間30日,美國總統拜登(JoeBiden)通知國會,他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施,將其視為地方性公衛威脅,由各機關的正常權限進行管理。美國衛生及公共服務部自2020年1月27日宣布公共衛生緊急狀態,前總統川普接續在3月13日宣布全國進入國家緊急狀態,兩項緊急狀態已多次延長至今,並將在幾個月內...
政策法規
ArabHealth
杜拜
健康行業
阿聯酋
長壽
可持續發展
「阿拉伯健康 2023」 阿聯酋最大健康博覽會30日揭幕
2023-01-27/
記者 王柏豪
「阿拉伯健康(ArabHealth)2023」博覽會下週一(30日)至2月2日,將於杜拜世界貿易中心展開,預計吸引來自70個國家、3,000多家公司齊聚。根據展會主辦商InformaMarkets一項參展商調查,去年(2022)在ArabHealth2022上達成的醫療保健相關交易就高達28億迪拉姆(AED)幣,約230.74億台幣,讓全球健康行業聞之今年更趨之若鶩。 ArabHealth對阿拉伯...
政策法規
FDA
動物實驗
新藥開發
《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家:改變仍需時間!
2023-01-14/
記者 劉馨香
在2022年末,美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0),不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出,此項新法受到動物福利團體的歡迎,但一些支持動物研究團體表示,改變不會太快發生。亦有專家認為,此項新法律的意義在於,開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,要求以動物實...
政策法規
FDA
年度回顧
2022 FDA新藥批准回顧:總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)
2023-01-04/
記者 巫芝岳
近(3)日,據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導,美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥,相較於2021年的50種大幅減少,也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年,不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上,數量明顯增加,在糖尿病、癌症等領域,也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER),在2...
政策法規
拜登
NIH
CDC
FDA
拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA
2022-12-28/
記者 吳培安
昨(27)日,外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案,其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費,食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠,經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding),比去年同期增加了2.26億美元,使得資...
政策法規
心臟
心血管疾病
臨床試驗
真實世界數據
EHR
四大心臟學會聯合聲明:善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了!
2022-12-21/
記者 吳培安
近(16)日,全球四大心臟學會發表共同聲明,指出隨著科技的進展,多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造,呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構,包括:歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。 這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊,包括《Circulation》...
政策法規
基因體定序
遺傳疾病
癌症診斷
次世代定序
英政府逾2億美元推10萬嬰兒基因體定序、次世代定序加速癌症診斷
2022-12-13/
記者 吳培安
今(13)日,英國國民保健署(NHS)上級機關——衛生及關懷大臣(HealthandSocialCareSecretary)SteveBarclay宣布,政府將斥資超過1.75億英鎊(約2.15億美元),將英國在基因體領域的優勢落實到醫療保健系統中。 透過這些資金,預期達成的目標包括:啟動10萬名新生兒的基因體定序計畫,利用次世代基因體定序技術、幫助改善癌症診斷的準確性和速...
第一頁
上一頁
1
2
3
4
5
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
生醫次世代競賽號角響起臺灣1,700億市場 全球新一輪熱門設備全解析!
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 劉馨香
實習記者 劉淇暄
影音專區
查看更多
【影音】精準治療發展現況與趨勢:站在精準治療浪頭上