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因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究
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美眾院通過川普《大而美預算案》！ 1,200萬人恐失Medicaid保險

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解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

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川普 小分子藥 藥價 IRA

川普挺小分子藥？ 行政命令擬撤IRA藥價協商「藥丸懲罰」

2025-04-18/記者 李林璦
美國時間15日，美國川普(DonaldTrump)政府簽署行政命令，要求美國衛生及公共服務部(HHS)與國會合作，修改《降低通膨法案》(IRA)中針對小分子藥物與生物製劑在聯邦醫療保險(Medicare)藥價協商年限上的差異，讓小分子藥與生物製劑協商年限一致，降低藥丸懲罰(pillpenalty)。 此次川普期望修改的是《降低通膨法案》中，規定小分子藥物僅有9年期限就需參與醫療保險價格談判，而生物...
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川普 預算

《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算！

2025-04-17/記者 李林璦
美國時間16日，外媒《華盛頓郵報》(WashingtonPost)獨家報導指出，根據初步預算文件顯示，美國總統川普(DonaldTrump)政府大幅削減美國衛生及公共服務部(HHS)高達400億美元的預算，約是過往HHS可自由支配的預算金額的三分之一。 華盛頓郵報取得了白宮管理及預算局(OMB)對國務院提出的2026財政年度預算申請的「回饋文件」(Passback)，HHS在2024財年的可自由支...
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資策會 藥品短缺 歐盟 關鍵藥品法 草案

迎戰藥品短缺風險：歐盟推出《關鍵藥品法》草案

2025-04-16/資策會科法所
全球藥品原料及學名藥供應長期依賴中印，受COVID-19疫情與戰爭影響，藥品供應鏈問題浮現，各國紛紛推動自主及多元的供應鏈改革政策，預期將重塑全球藥品供應鏈，帶來製藥成本及法遵的挑戰，但亦創造轉單機會。歐盟使用的藥品近70%為學名藥，供應來源集中於中印，加上歐盟市場價格失衡與技術人力短缺，導致藥品短缺情況惡化。為因應此情況，歐盟2020-2022年推出《歐洲藥品策略》（Pharmaceutical...
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高齡醫學 長照 肌少症 銀髮照護

攜手聚焦健康老化！高齡醫學交流國際研討會日本登場 2026移師台北

2025-04-14/記者 吳培安
日前，國衛院、陽明交通大學與臺北榮總，攜手日本國立高齡長壽研究中心(NCGG)以及日本東京都健康長壽醫療中心(TMIG)，共同於日本名古屋舉辦「第九屆台日高齡醫學交流國際研討會」。 會中雙方也表示，未來將持續深化跨國合作、加速研究轉譯與政策落實，共同邁向以人為本、精準導向、永續發展的高齡社會，並宣布「第十屆台日高齡醫學國際合作合作研討會」預定於2026年在台北舉行，將由台北榮民總醫院主辦，延續兩國...
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人工智慧 器官晶片 類器官 真實世界數據 3R 動物實驗

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12/記者 吳培安
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
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中美貿易戰 生物科技 創新 NIH 川普 關稅

美國NSCEB警示：中國或將取代美國，成生技創新全球領導國！  

2025-04-10/記者 吳培安
隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅，美中關係緊張益發火熱，也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告，中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位，並呼籲美國政府投入5年150億美元，以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會，主要任務是...
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國際快訊 關稅政策 川普 藥品 供應鏈

加速供應鏈回流？川普：下一波將對進口美國藥品徵收高額關稅！  

2025-04-09/記者 吳培安
川普關稅政策引發全球經濟震盪，雖然在第一波課稅名單中，藥品列為豁免清單，但在美國時間8日，川普表示將對進口美國的藥品徵收高額關稅，以推動藥品製造回歸美國的進程，目前尚未透露關稅的具體細節。 川普表示，這項舉措將使得製藥業者離開中國和其他地方，並回到美國設廠，加強製藥產業在地生產。 對此，禮來(EliLilly)執行長DavidRicks在外媒BioSpace報導中指出，儘管製藥產業大部分的創新都在...
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健康台灣 三高 血糖 糖尿病 膽固醇 腎臟病 精準醫療 風險分級

響應健康台灣！T-CaReMe台北宣言 喊八年內八成患者控三高護腎  

2025-03-28/記者 吳培安
今(28)日，中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》，呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標，提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。 國衛院許惠恒副院長於會中說明，此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制，並確保8...
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資策會 mRNA 英國 MHRA 癌症 免疫療法

mRNA療法監管新里程碑：英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引

2025-03-24/資策會科法所
個人化mRNA癌症免疫療法的發展契機與優勢隨著mRNA平台技術在COVID-19疫苗中取得巨大成功，癌症的免疫療法也迎來重大突破，其關鍵在於以mRNA產生癌細胞特有的標靶，新生抗原(Neoantigens)正是這種理想的標靶。新生抗原是因癌細胞基因突變而產生的異常蛋白質，每個病人的腫瘤都有獨特的基因突變圖譜，因此其新生抗原也各不相同。因應此概念，個人化mRNA癌症免疫療法也隨之而生：首先，針對病人...
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醫療保健 NHS 國民保健署 英國

一個時代的終結！英國首相宣布廢除NHS England  

2025-03-14/記者 吳培安
英國時間13日，英國首相施凱爾(KeirStarmer)宣布將廢除英格蘭國民醫療服務體系(NHSEngland)，目的是透過削除官僚體制，使得醫療照護服務的管理回歸民主，同時提升醫療效率、節省資金，堪稱英國近十年來最大的國家機構重組。 NHSEngland是2012年在保守黨主導下成立的官僚組織，負責監管國民醫療服務(NHS)在英格蘭地區的運作，同時讓衛生服務與政治控制能夠保持距離；該組織負責國家...
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台美檢驗 啟新生技 品質管理 檢驗 QC

台美檢驗能力試驗研討會落幕 桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎  

2025-03-13/記者 吳培安
日前，台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕，會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中，選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。 今年獲得表彰的實驗室，分別為：桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。 桂冠、聯華...
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資策會 韓國 轉型 基礎建設 研發創新 產業發展

韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》， 推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型

2025-02-27/資策會科法所
韓國政府認為，近期主要先進國家紛紛制定生技領域國家戰略並擴大投資。目前，韓國以半導體、汽車等製造業為經濟核心，已邁入人均所得3萬美元的時代，若要更上一層樓，必須將生技產業培育為新的經濟驅動力。據此，韓國於2025年1月23日成立「國家生技委員會」（국가바이오위원회），並召開第1次會議，國家生技委員會將作為跨部會最高決策機構，以整合各機構推動的政策，促進政府與民間的全方位協作。韓國政府於該會議發布《...

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