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  1. 新聞
  2. 政策法規
政策法規
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健保署長今交接 前衛福部次長石崇良走馬上任

政策法規
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白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護  

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美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑

政策法規
拜登 美國 生物製造

強化美國生物製造!拜登再簽命令與中抗衡

2022-09-13/記者 劉馨香
美國時間12日,美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令,將啟動「國家生物技術和生物製造倡議」(NationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative),強化美國本土的生物製造,以減少在新藥、化學品和其他產品上對中國的依賴。 儘管美國在全球生技產業處於領先地位,但一些高科技製造已經轉移到國外。美國國家安全和情報官員,特別擔心美國過於依賴中國的...
政策法規
FDA ISTAND 新藥開發 蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12/記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示,其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram),在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出,是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray),應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選,進而...
政策法規
食藥署 GMP/PICs 品質管控

食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年  

2022-09-12/記者 吳培安
今(12)日,衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇,歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年,不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士,衛福部部長薛瑞元也到場致詞,PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊,表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。 食藥署表示,我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP),歷經cGMP,再提升到國際PIC/SGMP,國產製藥...
政策法規
何美鄉 疫苗 疫苗協會 高端 昱厚 醣基 聯亞

何美鄉:速成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室 !

2022-09-08/記者 王柏豪
今(8)日,財團法人台灣疫苗產業協會齊聚國內疫苗業者舉辦「幼兒新冠苗論壇」,針對國內幼兒疫苗需求、生產、開發相關問題進行討論,最後並凝聚產業共識提出建議,盼衛福部能成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室,整合CDC、TFDA、國衛院及產業界,透過公、私協作及公開透明的機制執行臨床試驗,爭取在一年內完成針對幼兒疫苗的開發。指揮中心指揮官王必勝特別出席全程傾聽,也表示將對協會的建議儘速擬出因應。 BA.5...
政策法規
2022BTC BTC

楊志清:生醫條例修法 推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際

2022-09-06/記者 吳培安
昨(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中,邀請到經濟部工業局楊志清副局長,介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點,並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。 楊志清首先回顧,自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日,臺灣生技產業營業額從新臺幣19...
政策法規
2022BTC BTC

邁向生醫韌性新願景 專家倡議遠距醫療、資安、大數據健全發展

2022-09-05/記者 吳培安
今(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)首日議程中,議題一「生醫韌性家園願景與布局」綜合討論,由吳政忠政委主持,邀請到引言與報告講者,以及衛福部石崇良次長、經濟部林全能次長、教育部劉孟奇次長、國科會林敏聰副主委、農委會黃金城副主委部會代表同台,與BTC委員、現場來賓進行對談,剖析臺灣在BIO+ICT、法規環境及營造產業生態系的挑戰。 衛福部石崇良:9月預吿通訊診察治療辦法修訂...
政策法規
2022BTC BTC

劉祖惠:精準健康三大主軸:新興科技、數據寶藏、全齡健康

2022-09-05/記者 李林璦
今(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)中,第一個議題為「生醫韌性家園願景與布局」,國科會科技辦公室劉祖惠組主任,分享「生醫產業推動成果與方向」,未來精準健康發展的三大主軸包含:新興科技、數據寶藏、全齡健康,這些都要靠完善生態系作為沃土,才能滋養這三大主軸成長。劉祖惠分享,此次的主題「生醫愛智慧,健康零距離」希望打破生醫跟智慧的藩籬、打破醫院跟非醫院的界線,健康的場域不應只限...
政策法規
2022BTC BTC

2022 BTC熱烈開幕!吳政忠:「生醫要有智慧,健康沒有距離」

2022-09-05/記者 吳培安
今(5)日,2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)熱烈開幕,今年大會以「生醫愛智慧健康零距離」為題,聚焦生醫韌性、BioData、BIO+ICT(資通訊)三大主題。行政院副院長沈榮津在演講中強調,生醫產業是臺灣非常重要的戰略產業,BTC每年邀請產、官、學、研、醫參與討論,所凝聚出的共識,是政府跨部會推動生技醫療產業的政策依循。 今年會議盛況空前,衛生福利部薛瑞元部長、中央研究院廖俊智院...
政策法規
白宮 學術期刊

打破學術期刊付費高牆!美政府要求2025年前公開政府資助研究成果

2022-09-02/記者 李林璦
美國時間25日,美國白宮科技政策辦公室(OfficeofScienceandTechnologyPolicy,OSTP)宣布,所有獲得納稅人支持進行的研究結果、出版物,不得申請12個月全文延遲(Embargo)公開,且應免費公開給大眾閱覽,所有機構必須在2025年12月31日前完成。此制策將禁止獲得納稅人資助的研究申請12個月全文延遲公開,避免科學出版商將納稅人所資助的研究成果鎖在訂閱制的付費資料...
政策法規
拜登 醫療 平價 助聽器 通膨

拜登政府力促平價醫療 10月中非處方助聽器上路

2022-08-17/記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規,建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別,可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配,就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。 助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中,價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間,這樣的價格讓許多聽力障礙者...
政策法規
CDC 新冠肺炎 社交距離 隔離

邁向疫後新常態!美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制  

2022-08-15/記者 吳培安
近(11)日,美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南,旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低,並建議美國應該走出限制性措施,包括隔離、社交距離等,並將重點放在避免新冠肺炎重症上,透過各種可運用的工具,保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示,新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變,整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下,幾乎都獲得了免疫力,因此...
政策法規
亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 3:GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言:對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保 

2022-07-27/環球生技
今(27)日,2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日論壇(Session)3,針對「國際合作戰略」議題,邀請多家跨國藥廠,包括:葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等,從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會,並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發,如何獲得跨國藥廠合作。GSK台灣總經理MickStanley:台灣臨床研究品...
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罕而不孤!臺灣罕病藥研發 直衝2030年3000億美元市場!

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 巫芝岳

記者 李林璦

記者 劉馨香

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【影音】精準治療發展現況與趨勢:站在精準治療浪頭上


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