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9家藥廠再與白宮藥價政策達成協議！承諾近期內在美投資近200億美元
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吳誠文：盼民眾支持健康資料應用 串聯AI、半導體打造生醫「護國群山」

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串聯AI、醫藥韌性與臨床試驗 臺灣加速生醫創新落地

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再生醫療 iPSC 京都大學 iPS 山中伸彌

全球再生醫療里程碑！日本首批兩款iPSC療法 治療心衰竭、帕金森氏症  

2026-02-21/記者 吳培安
誘導性多潛能幹細胞(iPSC)首次迎來批准里程碑！日前(19日)，日本厚生勞動省(MHLW)宣布有條件批准兩款iPSC衍生療法，分別是大阪大學衍生再生醫療公司Cuorips的嚴重心衰竭療法ReHeart，以及住友製藥與京都大學、Racthera合作開發的帕金森氏症療法Amchepry，這也是iPSC從臨床開發正式邁向法規監管的重大進展。 ReHeart是以人類iPSC衍生的心肌細胞層片為基礎的再生...
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器官晶片 實驗動物 3R NIH

全臺首家！久浪智醫肺器官晶片入選美國NIH基金會全球試點  

2026-02-20/記者 吳培安
日前，久浪智醫(AnivanceAI)宣布，旗下「吸入性肺部器官晶片平台」入選美國國家衛生研究院基金會(FNIH)主導之新方法學(NAMs)全球試點計畫。久浪智醫說明，此次全球共有64件提案參與，最終僅4個主題獲選，久浪智醫取得吸入性毒性評估領域的席位，為臺灣首家入選FNIHNAMs試點的公司。 NAMs全球試點計畫由FNIH推動，目標在建立可銜接監管決策的新型人源測試方法，協助非動物替代技術進入...
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創業 創新創業 教授 制度 蘇益仁 專家觀點

如何落實台灣大學教授創業制度

2026-02-15/特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員國科會主委吳誠文於今年一月在全國大專校院校長會議中指出，大學教授的研究不應僅止於論文發表與升等，而應進一步落實轉譯應用，對社會與產業產生實際貢獻。在國家每年投入上千億元於學術研究的情況下，研究成果卻往往難以有效轉化為具體的產業、醫療或公共價值。然而，這項提問亦可從制度層面深入討論，特別是研究如何順利走向轉譯。政府部門若能借鏡美國大學的教授創業制度，或可...
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CAR-T 細胞治療 自體免疫疾病 風濕

FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

2026-02-04/記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)離治療自體免疫疾病越來越近？美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad等人在《內科學年刊》(AnnalsofInternalMedicine)發表對CAR-T用於自體免疫與類風濕疾病治療的觀點，並釋出與CAR-T開發商合作的訊號。 在該篇文章中，FDA監管團隊指出，雖然CAR-T有望在嚴重的自體免疫疾病中實現...
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WHO 世界衛生組織 和平理事會 川普

美正式退出WHO！ 未來不再靠國際組織、改走雙邊公衛合作

2026-01-23/記者 彭梓涵
去年1月，川普在就職典禮宣布簽署行政命令表示，美國將退出世界衛生組織(WHO)。昨(22)日，美國正式完成退出WHO，同日，目擊者指出，美國國旗已自位於日內瓦的WHO總部外移除。 此前，美國許多單位多次警告，退出WHO恐將損害美國乃至全球公共衛生，但美政府仍表示，此一決定反映其對WHO在新冠疫情應對表現上的不滿，認為世衛組織未能有效履行其職責。 根據美國衛生與公眾服務部(HHS)及國務院發布的聯合...
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蘇嘉瑞 再生醫療 細胞治療 CGT 法規

再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」  

2026-01-14/記者 吳培安
作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師責任編輯/吳培安 《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(以下統稱「再生醫療雙法」)，於2024年6月4日經立法院正式三讀，於相關授權辦法完備及子法規頒布後，終於今(2026)年1月1日正式施行。無論對於健康維護、醫療進步及產業促進，再生醫療雙法勢必造成巨大影響，也是產官學界皆須了解的議題。 為能深入及洞悉再生醫療管理制度與產業...
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美國 藥廠 川普 艾伯維 嬌生 AZ GSK 投資

美國藥廠投資競賽開打 10家藥企承諾金額超過4800億美元

2026-01-14/記者 吳康瑋
在川普政府推動下，美國藥廠投資競賽正式開打。根據美國外交關係協會(CouncilonForeignRelations)統計，截至2025年11月中旬，包括艾伯維、嬌生、禮來等10家生物製藥巨頭已承諾超過4,800億美元投入美國製造與研發項目，這些項目目前正在建設中或處於規劃階段。根據外媒BioSpace報導，艾伯維(AbbVie)於美國時間13日宣布的1,000億美元投資方案，將在2026至203...
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立法院 總預算 衛福部 84億 新興計畫 藥物韌性 防疫

立法院總預算卡關！衛福部84億新興計畫受阻 藥物韌性、防疫首當其衝

2026-01-13/記者 吳康瑋
今(115)年度中央政府總預算案仍在立法院卡關，衛生福利部多項政策推動受到影響。衛福部資料顯示，15項新興計畫因預算尚未通過而無法執行，合計約84億元，其中「藥物整備、防疫韌性」相關計畫占比44.9%，約37.7億元。在藥物整備與防疫韌性領域，國家藥物韌性整備計畫編列18.48億元，為這批計畫中金額最高者；另外三項分別為國家疫苗藥業韌性深耕計畫10.16億元、國家防疫一體聯合行動方案8.55億元、...
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台灣健康網路平台 楊泮池 台生科 大健康數據 緯創 華碩 GUID

健康大數據雙璧到位！台灣健康網路平台攜手緯創 與華碩分攻醫院民眾端

2026-01-10/記者 吳康瑋
台灣健康大數據產業迎來關鍵里程碑。昨(9)日，由中研院院士楊泮池領軍、緯創等五大科技廠投資的台灣健康網路平台(TwHealthNexus)正式揭牌。該平台由前台大醫院院長、中研院院士楊泮池擔任董事長，執行長則請到蔡秉晃醫師出任，是台灣首個以GUID(全球唯一識別碼)為底層技術、結合Web3.0架構的國家級真實世界數據平台。值得注意的是，華碩旗下台生科已從民眾端深耕健康數據治理超過20年。如今台灣健...
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CGT 細胞與基因治療 給付 成果導向 資策會 科法所 FDA

價值導向給付能解CGT高價難題？美德制度實務現況解析

2026-01-07/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/彭梓涵 細胞與基因療法(CGT)因一次性給藥、價格動輒數百萬美元，被視為對現行醫療支付制度的重大挑戰。近年「以療效決定付費」的價值導向報銷機制(Value-basedagreements,VBA)被視為潛在的解方之一。但最新觀察顯示，無論在美國或德國，該模式在實務上仍未成為主流。為何看似合理的制度，卻難以真正落地？以下帶您快速了解兩國卡關的可能因素...
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TrumpRx 購藥平台 藥廠 川普 美國

川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作 多款熱門藥大幅降價

2025-12-30/記者 吳康瑋
美國時間27日，美國總統川普(DonaldTrump)旗下的直接面向消費者購藥平台TrumpRx宣布，與安進(Amgen)、必治妥施貴寶(BMS)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、基因泰克(Genentech)、吉立亞醫藥(GileadSciences)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)共9家藥廠簽署合作協議。此舉將擴...
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FHIR 跨院 資料中台 中山醫 林口長庚 馬偕 病歷互通

FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

2025-12-15/記者 吳康瑋
今(15)日，衛生福利部於台北生技園區舉辦「跨院FHIR資料中台成果發表會」，宣布中山醫學大學附設醫院、林口長庚醫院及馬偕紀念醫院將在今年底率先實現跨院即時病歷互通，成為首個以國際標準FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources)為核心建置的資料中台示範場域。衛福部政務次長呂建德表示，此計畫關鍵在於讓原始病歷透過標準化轉換，成為可跨系統交換與運算的結構化...

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