美國時間26日，日本眼科藥水開發公司參天製藥(Santen)宣布，其開發的用於降低原發性隅角開放型青光眼或眼壓升高(IOP)患者的眼藥水Omlonti (Omidenepag isopropyl)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
該款眼藥水是由參天與日本宇部興業株式會社(UBE Corporation)合作開發，Omlonti的活性成分—Omidenepag isopropyl是由UBE開發，其是一種選擇性的前列腺素EP2受體激動劑，可增加小樑組織(trabecular)過葡萄膜鞏膜通路(uveoscleral outflow)房水的流出速度。
 
據參天說法，該藥是唯一具此藥理作用的產品，Omlonti先前已在2018年取得日本上市許可，並在亞洲多國分階段申請上市。
 
Omlonti的安全性已在12項臨床研究中證實，而FDA此次批准則是基於Omlonti 的3項隨機、對照的臨床三期試驗。
 
臨床三期試驗數據顯示，在1111名診斷為隅角開放型青光眼或眼壓升高的成年受試者，及6名患有隅角開放型青光眼的兒童受試者研究，其耐受性與安全性皆良好，治療組眼壓降低範圍5-7 mmHg，與對照組timolol、 latanoprost眼藥水，眼壓降低範圍相當。
 
青光眼會使神經不可逆受損，進而導致視野喪失，青光眼屬於進展性眼科疾病，因此早期發現並治療，對於病程延緩進展至關重要。青光眼類型中，又以隅角開放型青光眼為最常見，降低眼壓也是目前避免視神經損傷最有效的方法。
 
據估計2020年，全球患有青光眼的人數估計為7600萬人，預計到2030年將增加到9500萬。
 
參天醫療長Peter Sallstig表示，參天的重要目標是能減少世界各地，因眼疾而造成的社會與經濟損失，Omlonti是參天第一款取得美國藥證的青光眼產品，也是參天在此目標上重要里程碑。
 
資料來源：https://www.businesswire.com/news/home/20220926005533/en/Santen-and-UBE-Received-FDA-Approval-for-OMLONTI%C2%AE-Omidenepag-Isopropyl-Ophthalmic-Solution-0.002-for-the-Reduction-of-Elevated-Intraocular-Pressure-in-Patients-with-Primary-Open-Angle-Glaucoma-or-Ocular-Hypertension