在美國食品藥物管理局(FDA)批准Incyte全球首款白斑(vitiligo)藥物Opzelura後,不到三個月時間,美國時間3日,Incyte宣布將以超過14億美元價格收購Villaris Therapeutics,取得其治療白斑的候選IL-15Rβ單株抗體auremolimab (VM6) ,以擴大Incyte在色素沉澱疾病治療的產品線。
根據收購協議,Incyte將支付7000萬美元的預付款,取得Villaris旗下auremolimab 的開發和商業化權利,Villaris則在落實某些開發和監管里程碑後,還可獲得高達3.1億美元的里程碑金,以及產品淨銷售額高達10.5億美元的額外商業化里程碑金。
Villaris是一家由歐洲創投Medicxi 支持的生物製藥公司,該公司專注開發治療白斑的新型抗體療法,其核心產品auremolimab在臨床前研究中已經證明對白斑治療具有功效,目前正在執行進入新藥臨床試驗(IND)的準備,預計在2023年啟動該療法臨床試驗。
Incyte今年七月,其開發的治療白斑的乳膏型、JAK激酶抑制劑藥物Opzelura,獲得FDA批准,成為美國唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。
白斑並非Opzelura療法第一個適應症,Opzelura已在2021年9月,被批准治療異位性皮膚炎。可用於輕至中度異位性皮膚炎的短期、不連續長期治療,以及12歲以上、在外用處方籤藥仍無法妥善控制病況或不適用此類藥物的非免疫低下患者。
白斑為一種自體免疫疾病,由於免疫細胞攻擊自體黑色素細胞,導致患者全身皮膚出現界線鮮明、形狀不規則的白色斑塊。雖該疾病不具傳染力、亦鮮少造成其他健康影響,但由於明顯改變患者外貌,常造成病人極大的心理壓力。
資料來源:https://www.businesswire.com/news/home/20221003005269/en
(編譯/彭梓涵)
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