2022/10/14《國際生技醫藥新聞集錦》

Sangamo法布瑞氏症基因療法臨床積極 療效維持23個月;24億美元合作告吹!BridgeBio與Helsinn撤回膽管癌新藥FDA申請

撰文環球生技
日期2022-10-14
圖片來源:pixabay
 《臺灣》「大師開講:輔導百家公司IPO的實戰心法企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」
黃顯華:全球將邁入不景氣  企業善用資本市場、轉型升級、打群架抗局勢變動
 
今(14)日,華淵鑑價與環球生技共同舉辦「大師開講:輔導百家公司IPO的實戰心法─企業如何因應全球政經情勢善用資本市場」線上研討會,邀請到臺灣資本市場傳奇人物─福邦證券董事長黃顯華,他曾輔導百家企業掛牌上市、籌資及股權整併,包括鴻海、寶成及巨大等企業,此次不僅深入分析全球政經局勢對於產業的影響,還與大家分享投資心法
 
《臺灣》台灣生物產業發展協會第十七屆會員大會
金融危機生技「抗跌」、全球併購熱! 投資專家:台灣生醫把握契機站上浪頭
 
昨(13)日,台灣生物產業發展協會年度會員大會的論壇暨晚宴中,由上騰生技董事長張鴻仁主持,寬量國際策略長谷月涵、保瑞藥業董事長盛保熙與談的座談會中,針對目前動盪的資本市場,指出可能正是生技投資的契機。衛福部醫事司司長劉越萍,也在專題演講中強調,政府目前在再生醫療與醫療數位轉型上的重視,並期望透過此兩領域,提升後疫情時代國內的醫療照護韌性。金融危機生技「抗跌」、全球併購熱! 投資專家:台灣生醫把握契機站上浪頭。
 
《美國》Sangamo法布瑞氏症基因療法臨床積極 療效維持23個月
 
近12日,Sangamo Therapeutics宣布旗下法布瑞氏症(Fabry disease) AAV2/6 基因療法ST-920的臨床1/2期試驗最新數據。數據顯示,該療法的安全性及耐受性良好,所有患者的關鍵生物標記— α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)的濃度得到顯著、持久的改善,截至追蹤結束,患者維持療效時間最長可達23個月。未來將準備啟動3期臨床試驗。
 
《美國》24億美元合作告吹!BridgeBioHelsinn撤回膽管癌新藥FDA申請
 
美國時間13日,美國製藥公司BridgeBio與合作夥伴Helsinn Healthcare SA宣布,將撤回膽管癌藥物Truseltiq(infigratinib)在美國食品藥物管理局(FDA)的臨床3期申請,這項藥物合作價值高達24億美元。
 
由於計畫撤銷,BridgeBio將關閉正在進行的一線膽管癌治療臨床3期試驗,而擁有Truseltiq中國市場權利的聯拓生物(LianBio)也被迫中止該藥物的相關研究,不過,聯拓生物將繼續進行Truseltiq治療胃癌臨床2a期試驗。
 
《美國》輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19) Omicron BA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠Omicron BA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向Omicron BA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未接種加強劑前,未來幾周將陸續釋出接種後1個月的數據。
 
《美國》劉如謙CRISPR 3.0新創Prime Medicine 計畫IPO1.51億美元

美國時間13日,由臺裔基因編輯先驅劉如謙(David Liu)創辦的Prime Medicine,宣布將在IPO(首次公開發行)中發行890萬股股票,定價在每股16至18美元之間。以中間價格來說,將募資1.51億美元,並使Prime的市值達到17億美元。即使2022年第二季生技IPO數量和募資額,都創下五年來新低點,Prime Medicine團隊認為其基因編輯技術有望打破魔咒。
 
《美國》《Nature》:史丹佛iPS成功培養「人鼠混合腦」 助神經精神新藥開發  
  
今年9月,美國史丹佛大學研究團隊在《Nature》上發表最新成果,他們將人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)培養成的神經類器官,植入新生大鼠(rat)尚未發育完全時的腦部,成功培養出有著人類和大鼠大腦混合體(human-rat brain hybrid)的活體大鼠,期望應用在自閉症(autism)、思覺失調症(schizophrenia)的研究,甚至有望成為開發神經精神疾病新療法的轉捩點。
 
《英國》英研究破譯DNA甲基化決定細胞命運規則 助力再生醫學發展
 
近日,英國巴布拉罕研究所(Babraham Institute)研究人員運用單細胞分析技術(single-cell analysis)與細胞圖譜比較,發現DNA甲基化在胚胎發育過程中的作用,有助於破譯發育成不同細胞類型的規則,以利研究人員能夠準確、安全地誘導細胞分化,進一步應用於再生醫學、發育障礙與疾病的相關研究。該研究發表於《Genome Biology》。