今（24日），與諾貝爾奬得主日本山中伸彌共同發表全世界第一篇人體誘導型多能幹細胞(iPSC)論文的田邊剛士（Koji Tanabe），應【臺中榮民總醫院】2022國際細胞治療與再生醫學高峰會論壇之邀，親臨論壇分享其所創公司I Peace所開發、當今市場上第一個可同時誘導數千條iPSC的GMP規格自動化高通量誘導/擴增系統，此一製造技術與臨床應用開發相結合，將讓 iPSC 衍生之細胞療法迅速開啟新時代！
 
I Peace Inc. 創始人暨執行長田邊剛士在京都大學山中伸彌教授實驗室下從事研究並獲得博士學位，於iPSC的早期開發階段就開始參與，因此，全世界發表的第一篇iPSC論文，Koji Tanabe是論文的第二作者。
 
田邊剛士表示，當年在發現將成人體細胞重編程為多能幹細胞過程中，和山中伸彌一起發現了有關幹細胞製造之生態系統很多信息。但他繼續問自己，「我們在使用這些創新和有用的技術時，存在什麼問題？又如何克服這些問題得以造福人類？」
 
他表示，目前，由於iPSC各種臨床醫療等級的細胞製作過程耗時且成本極高，難以進行量產。因此，為了確保有足夠的臨床級細胞，以及創建個人化細胞的未來，2015年後，田邊剛士移居美國矽谷並創立I Peace 公司，致力實現GMP規格工業化量產iPSCs，更重要是，「降低價格。」他說。
 
田邊剛士分享，I Peace 的生產設施製程先於2020 年獲得日本厚生勞動省的許可，可生產特定的細胞產品。今年又通過美國、歐洲監管審查，認證涉及： ICH-Q7，全球活性藥物成分製造指南；21 CFR 210/211，美國關於藥品製造、加工、包裝或保存以及成品藥品的法規；21 CFR 1271，美國人體細胞和組織產品法規等。
 
I Peace已在 FDA「藥品企業註冊網站」名列為符合 cGMP 標準的細胞製造設施，可適用於藥物製造。並在今年3月完成擴大生產設施，將 GMP 級 iPS 細胞和 iPSC 衍生分化細胞的製造能力增加三倍。通過此次 CDMO 設施擴建，I Peace 已經開始為製藥公司和細胞療法開發商提供服務量產 GMP iPS 細胞。
 
田邊剛士進一步表示，今年6月，他和斯坦福大學教授 Marius Wernig 博士也發表了成功開發出專有的自動化 iPSC 高通量誘導系統，可以同時誘導數千條 iPSC 細胞系。他強調，雖然當今市場上有各種自動化細胞處理/擴增系統，但這是第一個能夠從體細胞誘導 iPSC 的高通量、自動化細胞處理系統。
 
田邊剛士表示，「這是再生醫療的重要一步」，借助這項技術，不僅可以有效地為異體移植提供充足的各種 iPSC供應，同時加速讓每個人都有自己的 iPSC 和 iPSC 衍生的細胞產品，以因應個人化未來的醫療用途。
 
I Peace 也已經在日本和知名全國性醫療網絡集團及基因檢測提供商建立聯盟合作，以提供個人醫療用iPS細胞的生產與保存服務，從而實現個人化自體細胞治療。
 
田邊剛士最後也表示，目前，iPSC衍生的器官和類器官也正在多個醫學研究領域中如火如荼進行，如藥物開發、毒性測試、藥物篩選、藥物再利用、再生療法、轉基因研究、疾病模型以及更多臨床開發等。他希望，I Peace能在實現以低成本、同時大量製作臨床級iPSCs細胞的技術開發上，做出貢獻。