《臺灣》國光受惠公費流感疫苗出貨 Q3內銷營收衝高
 
今(9)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，法務長潘飛表示，受惠今年得標超過五成約327萬劑的國內公費流感疫苗出貨，Q3營收衝高，使國內銷售收入高過外銷，成長動能強勁，不過累積前三季銷售，仍以外銷為主占比61%，未來外銷市場陸續還會得高。
 
潘飛表示，國光生技為亞洲唯一歐盟EMA、美國FDA認證的流感疫苗製造公司，也是台灣唯一國產自製流感的生技公司，成長動能來除了自有品牌的開發還包括CDMO服務。自主開發的四價流感疫苗，已獲得北京首惠醫葯訂單合約、CDMO服務也獲得來自Sanofi流感疫苗與天道醫葯伊諾肝素納充填服務。
 
國光生技也預估在既有的合約與潛在客戶合作下，國光生技成長動能從2022年至2026年，流感原液與CDMO業務將成長4-5倍。
 
《臺灣》巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型取得成分專利
 
今(9)日，巨生生醫(6827)宣布其奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型，正式獲得美國成分專利，且MPB-1734已獲得美國FDA及臺灣TFDA核准臨床1/2期試驗，目前已完成收治2位受試者。
 
巨生醫進一步表示，MPB-1734目前針對晚期的實體腫瘤病患進行臨床試驗，未來將針對高復發率的卵巢癌及病人數眾多的頭頸癌為目標，特別是因為產生嚴重的白血球低落副作用，而無法繼續接受治療的病患。日後也將以向美國FDA申請505(b)(2)新劑型新藥與孤兒藥等快速審查方式，加速取得藥證時程。
 
《臺灣》捷絡登2022 Intel Innovation 成國際癌症病理學焦點
 
捷絡生技(JelloX Biotech)在9月的2022 Intel Innovation大會上首次亮相，隨即引起了醫療保健專家和製藥品牌的關注，認為其3D數位病理影像是癌症病理學的未來，捷絡的產品可增加醫生診斷和治療癌症的速度和準確性，且不具有成本壓力。
 
捷絡目前正在準備其MetaLite®數位病理專用軟體的美國食品藥物管理局(FDA)取證申請，預計有望於明年取證。MetaLite® 結合了體外診斷醫材(IVD)規格的2D數位病理掃描器，並讓客戶獲得「全景病理玻片數位化」、「病理影像分析流程設計」及「3D數位病理輔助判讀」的三合一的解決方案，加速其臨床專案進展。此外，捷絡也整合Intel晶片與運算系統，首創「以 CPU 為基礎」的數位病理邊緣AI 解決方案，降低客戶導入數位病理系統的門檻。
 
《臺灣》敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問 力邀UCSF護理團隊國際交流
 
敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問 力邀UCSF護理團隊國際交流敏盛醫療體系最近喜事連連，繼延攬台大醫院心臟內科主任暨中華民國心臟醫學會理事長陳文鍾教授出任總院長之後，今(9)日，敏盛宣布，再度力邀前警大校長黎文明出任首席顧問，強化公共事務及安全事宜。此外，加州大學舊金山分校(UCSF)於昨日派出7位重量級護理專家團訪問敏盛綜合醫院，敏盛團隊也將在明年四月回訪UCSF，透過相互考察交流，讓台灣護理接軌國際。
 
《臺灣》路迦生醫「記憶型T細胞新藥」治16種癌別 肝癌二期臨床陸續收案
 
今(9)日，以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布，其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗，於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，預計2024年完成試驗。

《臺灣》智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請

今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。其臨床試驗合作夥伴Ipsen將會以這次的試驗結果，搭配2020年獲批的快速審查資格，向美國食品藥物管理局遞交適應症延伸(sNDA)的申請。
  
《法國》賽諾菲再砸12億美元 攜Insilico用AI加速藥物開發
 
美國時間8日，AI驅動臨床階段藥物發現公司Insilico Medicine宣佈，與賽諾菲(Sanofi)達成價值高達12億美元的戰略合作，兩家公司將利用Insilico的AI平台 Pharma.AI ，開發6種候選藥物。成為亞太區最大的AI新藥開發的合作。
 
《英國》《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%
 
近(4)日，英國倫敦大學學院(University College London)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focal epilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。
 
《英國》Neurotech細胞治療植入物 視力缺損臨床三期達標
 
美國時間8日，Neurotech Pharmaceuticals 表示，其開發的視力損失細胞治療植入物NT-501，在兩項 2 型黃斑毛細血管擴張症(MacTel)的臨床三期試驗中，成功達到主要試驗終點，為其向FDA申請上市更推進一步。
 
NT-051植入物是一個中空圓柱形半透膜，加上經過基因工程、能夠產生睫狀神經營養因子(CNTF)的人類上皮細胞組成，植入到眼球玻璃體後，這種蛋白質會穿過半透膜、在患者眼睛產生作用。
 
《美國》Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻
 
基因編輯療法公司Verve Therapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101，正在英國和紐西蘭進行臨床試驗，不過在7日，Verve表示，其新藥臨床試驗(IND)申請，遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。
 
Verve沒有公布關於暫停的細節，僅表示在向FDA提交IND一個月後，Verve在上週五(4日)收到暫停通知，FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。
 
《美國》Walgreens旗下VillageMD 近90億美元收購Summit Health
 
美國時間7日，基礎醫療提供者VillageMD宣布以89億美元的高價，收購多專科醫療機構Summit Health，此交易預計在明年稍早完成。兩家公司合併之後，其醫療服務規模將擴大到26個市場、多達680個以上的醫療保健服務據點。
 
值得注意的是，Village這項交易動作獲得了美國連鎖藥局龍頭Walgreens以股權及債務結合的方式，投資了35億美元，因此以支持VillageMD收購Summith，可視為是Walgreens擴大其在醫療保健市場影響力的重大一步。
 
《美國》Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床 
 
美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司Juvena Therapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。