2022/11/16《國際生技醫藥新聞集錦》
Amazon Clinic視訊醫療全美32州開跑;Fujifilm擴北卡大學合作零碳排生物製程工廠;南科率團攻全球最大醫材展MEDICA;國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫
《臺灣》南科率團攻全球最大醫材展MEDICA 估創20萬美元訂單
德國MEDICA2022全球生技醫材產業展於14日至17日展開,南科也率領醫百、泰陞、亞果、康聚、皇亮生醫等廠商參展,展示最新的精準健康醫療設備、傷口照護、醫美以及骨科等相關醫材產品,透過參與大型國際展會,協助廠商在邊境開放之初,搶佔海外醫療商機,爭取更多國際合作機會。預計後續可促成20萬美元以上海外訂單。
南科生醫產業聚落目前超過80家廠商進駐,為國內重要的生醫聚落之一,110年營業額突破百億元,南科管理局持續協助園區廠商持續拓展國際市場,打造聚落品牌形象,吸引跨域鏈結及新創投資。
《臺灣》國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫
為了加強臺美生醫產業連結、加速臺灣新創對接美國生醫市場,國發會、Startup Island TAIWAN 與美國加州大學柏克萊分校(UC Berkeley)公共衛生學院,於今(16)日宣布合作生醫創新加速培訓計畫,報名期間為即日起至12月2日中午12點止。
該計畫將選送5家生醫新創於明(2023)年2月至5月,赴美進行3個月培訓,期待藉由接受美國生醫領域的專家指導與訓練,協助新創優化產品/服務,並學習創新管理的新知與法規,進而爭取商機。
《臺灣》秀傳運動醫學中心啟用 將科學檢測導入運動訓練
今(16)日,彰化秀傳紀念醫院舉辦「秀傳運動醫院中心」開幕啟用典禮。中心發起人暨總監黃柏文表示,該中心是一個以「人」為出發的多元化發展場域,提供職業運動員、傷(術)後復健族群、一般民眾從事運動、動作矯正、表現提升到運動復健,更有效率、更加安全的服務,主動降低運動傷害發生機率,落實預防醫學概念。
黃柏文進一步表示,秀傳運動醫學中心成立之初即與專注醫療研發領域的神寶醫資攜手,建構的運科實驗室與訓練區域共同研發相關技術與探索實務應用;並與理念一致的國際運動恢復領導品牌Therabody合作,成為其在台首間合作的運動醫學中心,預計將共同引進國際證照系統,建構國內運動教練或相關從業人員再進修管道,培養接軌國際的人才。
《臺灣》敏盛導入混合實境數位手術示範平台Proximie 向全世界直播先進手術
今(16)日,敏盛醫療體系宣布,率先導入英國數位手術示範平台Proximie,落實智慧醫療並與國際潮流正式接軌。近期將於敏盛智醫城的數位科技平台上,由敏盛心臟科醫師進行心導管手術,透過Proximie平台即時串連敏盛經國總院實況手術影像,與心臟血管科專家學者們共同進行線上手術,宣告敏盛醫院手術進入全面數位化階段。
《臺灣》全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動
今(16)日,全福生技(6885)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗將於12月正式啟動。
全福表示,FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase 2, EOP2)諮詢會議給予會前意見,同意全福提出的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過700位的中重度乾眼症患者,預計於2023年第4季完成臨床試驗,實際執行時間則需依收案狀況而定。
《臺灣》後疫情檢測逆勢突起! 瑞磁2022前10月營收再創新高 未來將重「抗藥性基因檢測」
今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,隨著美國的新冠檢測需求持續下滑,美國政府同時正考慮限縮「多元檢測標的」的給付上限,因此看好公司具「彈性」的多元檢測優勢。瑞磁美國營運中心執行長Chris Bernard表示,瑞磁今年營收預計略高於去年,在新冠需求銳減下,以腸胃道和呼吸道兩項常規產品銷售加上授權的商業模式,已超越過去兩年業績,在許多美國檢測公司後疫情營運下滑趨勢中,可說是逆勢突起。
《臺灣》光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列
今(16)日,第25屆經濟部中小企業處「小巨人獎」得獎名單正式出爐,光鼎生技(6850)宣布,從逾60家參賽企業中脫穎而出,成為16家得獎企業之一,研發長許明智博士代表公司受獎。
光鼎生技表示,這是繼去年旗下Qsep1-Lite產品榮獲「中小企業創新研究獎」後,今年再以具國際競爭力與高成長之姿,獲頒「小巨人獎」殊榮。
《美國》亞馬遜視訊醫療服務Amazon Clinic 於全美32州正式開跑
美國時間25日,亞馬遜(Amazon)宣布旗下的視訊醫療服務「Amazon Clinic」,正式於美國32州營運啟用,以便利的視訊診療服務,支持超過20種常見健康狀況,並提供預先定價(up-front pricing)服務,在數小時內就能得到治療。
《美國》Fujifilm擴大北卡大學合作 實現零碳排生物製程工廠
美國時間15日,富士軟片(Fujifilm)旗下生物CDMO子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies宣布,將擴大與美國北卡羅來納州大學(North Carolina State University)的夥伴關係,透過新研究項目、永續性設施設計、導入人工智慧(AI)生物製程開發技術等合作,目標是為該公司在北卡冬青鎮(Holly Springs)耗資20億美元新建的細胞培養生物製程工廠,實現2030年零碳排放的目標。
《美國》Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布與Jnana Therapeutics繼2020年7月首次合作後,又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議,且合作總價值上看20億美元!雙方此次合作鎖定的目標,包括了:成藥難度高的癌症靶點,以及免疫調節疾病、神經疾病;同日,Jnana也宣布在C輪募資中募得了1.07億美元,得以支持其在苯酮尿症(PKU)治療的先導項目JNT-517,在臨床1期試驗的概念驗證。
《美國》晚期卵巢癌8年首見新療法!FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥
近(14)日,抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布,其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者,成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物,也是該公司成立40年來首個取證產品。
《美國》《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究:心臟出現不明電訊號變化
今年1月,全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行,雖該名接受移植的患者,僅多存活兩個月就過世,但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日),團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出,移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化,原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快,然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清,但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。
《美國》數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議
美國醫學協會(American Medical Association, AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節:改善數位照護藍圖》(Closing the Digital Health Disconnect: A Blueprint for Optimizing Digitally Enabled Care)報告,直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱,卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質改善,呼籲應透過合作和實際行動解決兩者之間的落差,並提出6大改善建議。