全球首款! Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復

日期2022-11-23
全球首款! Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復
日前(15),開發全球唯一牙科植入手術機器人導航系統的美國Neocis宣布,該機器人Yomi再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可進行上、下頷骨的齒槽骨成形術(Alveoloplasty),將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。
 
此次批准是Neocis今年獲得第2次批准,今年6月底,FDA批准了YomiPlan Go ™軟體的510(k),可改善機器人導航植牙手術的效果,至今,Yomi已經獲14項FDA批准,更在今年7月獲得Cellerant最佳技術獎。
 
自Yomi機器人導航系統推出以來,已進行21,000個植體放置並協助治療超過850個全口植牙病患。
 
此次批准可讓Yomi機器人導航系統協助牙醫師更精準、高效地進行上、下頷骨的齒槽骨成形術。
 
首先,Yomi可將患者的CT影像轉換成齒槽骨成形術與植牙的數位化手術計畫,在手術的過程中,Yomi的機器手臂會提供觸覺反饋,以防止機器手臂偏離規劃的切除範圍,與靜態的導引不同,Yomi可讓醫師自由觀察、觸診手術部位,並在手術中即時修正治療計畫,也不會影響準確性。
 
這樣深度結合數位規劃與手術機器人,可讓患者獲得平滑、水平的齒槽骨,與患者的良好預後息息相關。目前,Yomi用於齒槽骨成形術的功能在多家機構試用中,預計明年初正式上市。
 
Neocis聯合創辦人兼執行長Alon Mozes表示,這不僅讓醫生能夠以更準確、更具信心的方式進行全口牙弓修復,還將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。
 
Mozes指出,齒槽骨成形術是在全口牙弓修復中,是一個非常重要的第一步,必須讓患者齒槽骨表面平整,才能成為植牙的良好根基。
 
Yomi優異的實績也讓Neocis在今年10月27日宣布,完成超過4000萬美元的募資,由牙科產業中最大的專業投資人Intuitive Ventures領投,加上現在的合作夥伴DFJ Growth、維梧資本(Vivo Capital)、Mithril Capital Management、Norwest Venture Partners和Fred Moll跟投。
 
參考資料:https://www.globenewswire.com/news-release/2022/11/15/2556393/0/en/neocis-yomi-robotic-system-receives-fda-510-k-clearance-for-bone-reduction.html
 
(編譯/李林璦)

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