近(8)日，荷蘭癌症研究所(Netherlands Cancer Institute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。

該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受目前的標準免疫療法——免疫檢查點抑製劑ipilimumab兩者進行了比較。試驗共納入168名患者，以1:1比例隨機分配到兩治療組別；試驗主要評估指標為患者的PFS。

試驗結果顯示，在中位追蹤時間33個月時，接受TIL治療的患者中位PFS為7個月，明顯優於接受ipilimumab的3個月。

此外，接受TIL治療的患者中，轉移病灶縮小的比例幾乎達到半數(49%)，且有20%的患者，轉移病灶甚至完全消失，而接受ipilimumab治療組的此兩數據則為21%和7%，顯示TIL的客觀反應率(ORR)顯著高於ipilimumab治療組。

在安全性方面，TIL療法的副作用通常並非由T細胞本身所引起，而是在接受TIL療法前後的其他給藥所導致。為了為輸注的數十億個T細胞騰出空間，需先進行化療，輸注T細胞後又需給與介白素-2 (IL-2)來確保T細胞的生長，而這些療法都會導致高燒、發冷等全身性副作用。

TIL是指已離開血液、向腫瘤組織遷移中的淋巴細胞，會聚集在腫瘤周圍或內部。藉由在實驗室中先篩選出自體淋巴細胞中的TIL後，針對這些可靶向腫瘤的淋巴細胞進行生長因素處理，使其大量增生，再回輸到病人體內。

領導該研究的荷蘭癌症研究所腫瘤學家John Haanen表示，十年前，黑色素瘤仍是十分致命的癌症，在免疫療法出現後，黑色素瘤的治療雖得到大幅改善，但仍有一半轉移性黑色素瘤的病人，確診後只能存活不到五年。

而這項TIL療法試驗顯示，運用患者自身免疫細胞進行治療，對於轉移性黑色素瘤治療將有極大的改善潛力。

參考資料：

1.論文原文：https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2210233

2.https://bioengineer.org/patients-own-immune-cells-effective-as-living-medicine-for-melanoma/

(編譯/巫芝岳)