《臺灣》亞洲第一家！ 行動基因實體癌基因檢測獲美FDA許可
 
今(11)日，去年底剛入主行動基因的美國檢測公司Prenetics宣布，其實體腫瘤基因檢測產品ACTOnco® IVD(癌安克)，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(K)醫材許可，使行動基因成為亞洲首家取得所有實體瘤基因檢測取得許可的公司。
 
該產品可提供440種癌症相關基因檢測，能協助提供標靶治療的臨床決策，檢測範圍囊括乳癌、大腸癌、子宮內膜癌、肺癌等實體癌。
 
《臺灣》JPM RESI創新者挑戰賽 醫華生技奪第二
 
今(11)日，液態活檢自動化技術公司醫華生技表示，在2023第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P. Morgan Healthcare Conference，簡稱JPM)期間，專為生技新創公司提供投資與合作媒合的RESI (Redefining Early Stage Investments)會議上，其在創新者挑戰賽(Innovator Pitch Challenge, IPC)中，成為現場投資人最青睞的第二名。
 
第一名則是Field Orthopedics，第三名是Max Kelsen。本次入圍至RESI創新者挑戰賽的公司共有55家，來自臺灣的公司共有10家，除了醫華生技外，還包括奇翼醫電、神經元科技、精拓生技、Sonic Balloon、雄欣科技、鉅怡智慧、Expercy(仁匯國際)、腎通生醫等。
 
醫華生技運用半導體製程開發微流道生醫晶片，搭配其研發的自動化液態檢體檢測技術與AI判讀，可偵測血液中稀有目標細胞，並進行單細胞基因與蛋白質研究。
 
《臺灣》梅約醫學中心參訪北榮重粒子中心 雙方可望達成癌症治療合作
 
今(11)日，臺北榮總表示，美國佛羅里達州梅約醫學中心(Mayo Clinic Florida)的多位醫學專家，已抵臺專程參訪北榮的重粒子治療中心。北榮與梅約正在討論合作事宜中，未來可望針對重粒子設置、營運前試驗步驟、治療計畫流程等合作交流。北榮的重粒子中心，已在2022年10月完成臨床試驗，目前正在衞福部審查中，預計於今(2023)年將正式啟用收治病人。
 
《臺灣》新藥股再添生力軍！ 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場
 
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALP cream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。

《美國》市調預測：默沙東Keytruda可望奪2023藥物銷售冠軍

近日，市調機構Evaluate Vantage發布的報告指出，默沙東(MSD)的癌症PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda，2023年預計銷售額將成長近30億美元，總銷售額可望逼近250億美元，取代2022年全球藥物銷售冠軍——輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty，成為今年銷售第一的藥物。Keytruda目前已獲批用於18種癌症、共38項適應症。

《美國》腎病創新照護受矚！Monogram Health獲3.75億美元資金

美國時間9日，專注於慢性腎病照護管理公司Monogram Health宣布，獲得高達3.75億美元資金，此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。

本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVS Health、美國健康保險龍頭Humana、SCAN Health Plan、Cigna Ventures和Memorial Hermann Health System，其他跟投者包括First Cressey Ventures、TPG Capital、Pura Vida Investments、Northwest Ventures Partners和Heritage Group。

《美國》JPM疫後回實！新創/巨頭曝進展！Beam鹼基編輯首例給藥、禮來拚5藥證 11億美元攜TRexBio攻T細胞療法

美國時間9日，第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P. Morgan Healthcare Conference，簡稱JPM)暌違三年回歸實體活動，於舊金山盛大展開。在這場全球生技製藥產業的年度盛事中，台裔科學家劉如謙(David Liu)創辦的基因編輯公司Beam Therapeutics、禮來(Eli Lilly)、諾華(Novartis)等公司紛紛公布其最新進展與未來計畫。

《中國》中國首部！深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

為了推動細胞和基因產業發展，近(6)日，中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例)，已在去(2022)年12月29日通過，將在2023年3月1日起施行，成為中國首個細胞和基因產業專項立法，此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等，提供遵循原則，以促進並扶持細胞和基因產業發展。

《德國、英國》BNT斥5.62億英鎊收購英AI新創InstaDeep 推進機器學習加速疫苗研發

近(10)日，德國疫苗公司BioNtech宣布斥資3.62億英鎊(約4.39億美元)，收購英國人工智慧(AI)新創公司InstaDeep，並導入該公司的機器學習技術，加速BioNtech的疫苗研發。該併購案後續里程碑金高達2億英鎊，總價約5.62億英鎊，也成為BioNTech成立以來最大的一筆交易案。