專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALP cream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。

成立於2008年的竟天，由董事長兼總經理王藹君創辦，與國內許多研發型生技公司不同在於，竟天已有自己的PICs/GMP製藥工廠，並專注於國內少見的皮膚局部外用藥新劑型開發，成為其競爭優勢。

竟天目前實收資本額為3.48億元，公司主要法人股東還包括永光化學(持股13.59%)、創新工業(持股12.46%)、永豐創投、兆豐商銀等，合計前十大股東持股61.94%。

目前，竟天研發進度最快的APC101，採噴霧劑型，適應症為緩解「帶狀疱疹後神經痛」(postherpetic neuralgia, PHN)，已經完成澳洲二期臨床試驗，將進入二/三期；以及採泡沫劑型的APC201，適應症為治療骨關節炎疼痛，正同步在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗中。

王藹君表示，APC101相較目前核准的上市治療藥物，具有副作用更低、順從性高等多項優勢，有機會成為病患的新治療選項。

她也指出，在美國，新冠肺炎爆發後，帶狀疱疹後神經痛的病人增加了3成以上；且其中一項競爭藥物Lidocaine目前在「仿單標示外使用」(off-label use)的市場尤其大，經常被醫師用於其他神經相關疼痛治療中。

ACP101可在皮膚表面形成薄膜，使藥物快速滲入皮膚內，形成一個儲藥槽，再緩慢釋放藥物。此外，ACP101採噴霧劑型，較貼布的起效快且方便性更佳，尤其可作用在頸部以上，如頭部、顏面的三叉神經部位。王藹君表示，他們近期也在考慮增加進行一項小型臨床試驗，進一步評估帶狀疱疹後神經痛部位為頭、頸部患者的用藥效果。

而泡沫劑型的骨關節炎疼痛藥APC201，則期望搶攻現有藥物Pennsaid (diclofenac)的市場。王藹君指出，其獨特劑型能提高藥物溶解度、降低皮膚刺激性，也能增加皮膚滲透率；其一天只需使用一次的頻率，也優於其他市售產品一天要用兩次或四次的不便性。

此外，竟天更運用其PICs/GMP藥廠，包含乳膏凝膠與溶液劑型二條產線量能，已完成局部麻醉劑LALP cream、愛密髮生髮液(iMinos solution)二項利基學名藥的市場開發、取證上市與量產銷售。

LALP cream也已在日前成功授權給香港大藥企，並取得香港藥證，目前正在申請中國藥證，將搶攻中國極具潛力的疼痛控制市場，未來也可望進一步擴展至其它國際市場。

王藹君表示，竟天鎖定成功率遠大於新成分新藥(NCE)的505(b)(2)新劑型藥物開發，可省去臨床前費時的藥物篩選、藥理研究過程，成功率達到50%，遠高於NCE不到10%的成功率，且其開發金費約1,500~5,000萬美金，也大大低於NCE的3~6億美金。

(報導/巫芝岳)