《臺灣》 臺大罕病基因治療、輝瑞新冠口服藥 獲「國家生技醫療品質獎」金獎

國家生技醫療品質獎暨SNQ標章，今(14)日舉行第25屆授獎，本屆包括醫療與產品共五大類、17項類組，超過677個項目競逐；經過半年評審選拔，共2金、7銀、19銅獎項脫穎而出。本年惟二金獎榮耀，分別由「臺大基因醫學部治療AADC缺乏症團隊」，以及「輝瑞大藥廠以抗新冠肺炎倍拉維(Paxlovid)」取得。

《臺灣》Asia Pacific Forum on Population Genomics and Precision Medicine

＊全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(Asia Pacific Forum on Population Genomics and Precision Medicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁Kevin Hall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長Stephen F. Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫院(KKH)小兒遺傳科主任Ee-Shien Tan以及北榮兒童醫學部主任牛道明等，匯聚各國精準醫學專家分享運用基因定序加速疾病診斷的關鍵策略。

《美國》​​Insulet斥2500萬美元買下Bigfoot AI專利 加強胰島素自動注射系統

美國時間13日，開發胰島素注射系統的​​Insulet，宣布以2500萬美元買下Bigfoot Biomedical的AI胰島素幫浦專利，使Bigfoot的系統嵌入胰島素幫浦，達到自動、精準給藥的效果。

Insulet的自動化胰島素注射系統Omnipod中，最新型號Omnipod 5，是一套配備一次性膠囊的胰島素幫浦，最多可容納三天的胰島素，與連續血糖監測儀(CGM) Dexcom CGM相連後，可從所量測的血糖濃度，自動調整胰島素注射劑量。而Bigfoot的系統，則可分析CGM數據和醫生的建議，提供患者全天的胰島素建議劑量。

《丹麥》Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹三期試驗告捷 將成Incyte競爭者?! 

近(10)日，丹麥藥廠Leo Pharma宣布其外用JAK抑制劑delgocitinib，在一項中度至重度慢性手部濕疹的臨床三期試驗中，達到了主要和次要終點。試驗結果顯示，與安慰劑相比，delgocitinib乳膏可顯著改善口部的慢性濕疹，且有助於緩解患者的瘙癢和疼痛。Leo接著將進一部評估其長期使用的效果與安全性。

若Leo的該藥物能獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，將成為Incyte的Opzelura唯一的競爭者。Opzelura為目前唯一獲FDA批准的外用JAK抑制劑，被批准用於治療異位性皮膚炎和非分節型白斑。

《美國》不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？  

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。

《美國》罕病患者福音！美FDA旗下CBER：罕病版「曲速行動計畫」將上路  

美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，透過「曲速行動計畫」(Operation Warp Speed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任Peter Marks，也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(Biopharma Congress)中表示，將把在疫情中學到的經驗，沿用到罕見疾病療法上。

《美國》Nature子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！ 有效性、增殖率大增

近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《Nature Communications》。