今(23)日，外貿協會表示，近日分別於台中與新竹舉辦了兩場「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」，來活絡臺灣醫療產業市場、協助業者掌握國際趨勢脈動。今年的「台灣國際醫療暨健康照護展」，將在6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，歡迎企業報名參展，掌握內外銷產業商機。

「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」邀請了財團法人塑膠工業技術發展中心、工業技術研究院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS台灣檢驗科技股份有限公司等業界專家，剖析醫材法規、市場、材料、包裝、運輸等產業面向，引領業者更有效且迅速的從研發走向商品化。外貿協會指出，兩場說明會共計吸引124位業者參與。

其中，資誠林冠宏會計師針對產業趨勢分享，未來全球醫護人力短缺，醫療行為會從醫院走向個人化、數位化，而遠距醫療、醫學影像相關的精準檢測、預防與診斷領域，預計2021年至2025年的年均複合成長都高達40%以上。

林玉寬會計師則說明，生醫產業的蓬勃發展也吸引電子產業轉型投資，著重AI、遠距醫療、電子病歷、體外診斷醫材、穿戴式裝置與大數據傳輸。

工研院生醫所蔡佩宜副組長表示，美國核准上市的智慧醫材連年增加，截至2021年6月已核准350項，智慧醫材相應而生的資安風險也備受關注；醫療保健服務中，警示與警報系統是2022年排名第一的資安攻擊項目，未來不只智慧醫材，醫材的資安維護解決方案需求也將隨之增加。

塑膠中心洪婉綺顧問則是針對法規面提醒業者，醫材法規未來會越來越嚴格，審核分項也會更加細緻；而醫療器材在設計、製造、銷售等不同面向，所需要符合的上市管理法規皆不相同，企業需先確認自己在產業鏈上的定位，並準備好上市前管理、許可認證及上市後的監控。

歐盟認證及美國FDA認證是醫材外銷出口的關鍵點，SGS台灣檢驗科技林厚余博士及楊靜欽博士，也分別介紹歐盟對生醫材料的各式法規與規範。

SGS賴俊諺副主任則分享，除了陸運之外，海運及空運的運輸模擬測試也必須符合國際貿易的要求，需先確立產品週期、包裝、老化等條件進行ISTA及ASTM D4169的危害模擬與針對特定航運環境的模擬測試。

醫療器材優良運銷準則(GDP)將於本(2023)年5月1日起施行，余昆霖確效工程師說明，醫材依據不同分類分級品項有不同的GDP準則，符合運銷標準並建立業者有效、安全的品質管理系統，是醫材內外銷重要一環。

外貿協會表示，今年「台灣國際醫療暨健康照護展」於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，聚焦醫材產業鏈、數位健康、智慧應用、高齡科技、醫材原物料、工業製造及醫療相關服務。

今年展覽除將廣邀國際買主重啟實體的一對一採購洽談會，也將設置「臺灣16類醫材產業鏈展示區」、「醫材新創嘉年華」、「數位健康永續未來館」等特色專區，並辦理「明日醫療趨勢論壇-開創智慧新醫代」，共同探討全球醫療科技和智慧醫材的發展趨勢，促進臺灣醫療產業國際化的進程。

(報導/劉馨香)