美國時間2日，路透社披露，全球首富馬斯克(Elon Musk)的腦機介面公司Neuralink，直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請，但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過，馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日)，仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。

馬斯克在2016年成立Neuralink，終極目標是開發出讓癱瘓者再度行走、失明者恢復視力的腦機介面裝置，而首個產品則是瞄準幫助行動不便者與智慧型手機互動、打字。

自2019年以來，馬斯克至少曾四次預測Neuralink革命性的腦機介面，將很快開始人體試驗。他充滿信心，並表示願意將它們植入自己和他的孩子身上。

不過，路透社總共收到七名現任和前任員工爆料表示，FDA表示Neuralink在進行人體試驗之前，必須解決數十個安全問題，主要涉及到設備的鋰電池、植入物的細線遷移到大腦其他區域的可能性，還有如何在不損壞腦組織的情況下移除設備等問題。

在臨床試驗申請遭拒的一年後，Neuralink仍在努力解決FDA的擔憂。三名員工表示，他們懷疑公司能否迅速解決問題。

Neuralink先前沒有披露其試驗申請的細節。在2022年11月長達數小時的演講中，馬斯克表示該公司已向FDA提交了「大部分文書工作」，但沒有具體說明。而針對路透社的爆料，Neuralink和FDA都拒絕發表評論。

根據Crunchbase的數據，Neuralink目前已籌集了3.63億美元。除了馬斯克以外，著名的投資者還包括Google的投資部門Google Ventures、美國交易量最大的加密貨幣交易所Coinbase聯合創辦人Fred Ehrsam，以及開發出ChatGPT、當前最火紅的OpenAI執行長Sam Altman等。

參考資料：https://www.forbes.com/sites/dereksaul/2023/03/02/fda-rejected-musks-bid-to-test-brain-chip-implants-in-humans-report-says/?sh=35e09347255c

(編譯/劉馨香)