普生1小時核酸檢測試劑喜獲歐盟IVD認證

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-04-23

圖為普生林宗慶董事長(攝影:彭梓涵)

今(23)日，普生(4117)宣布旗下3月底完成研發生產的GB SARS-CoV-2 RT-PCR核酸檢測試劑，獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，有助於加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣。

此外，RT-PCR核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(TFDA)、以及美國緊急使用授權(EUA)申請許可，並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現，以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。

目前RT-PCR核酸檢測試劑仍為全球新冠肺炎試劑之大宗，普生旗下GB SARS-CoV-2 RT-PCR核酸檢測試劑...

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