今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。
 
「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日本及韓國，已積極發展外泌體相關應用並著手建立法規。以日本為例，即使外泌體研發已領先台灣5至10年，但日本的細胞外小胞學會(JSEV)理事長落谷孝廣仍強調應加速產學研究，不只讓他相當感動，也起心動念與胞外體研究的先行者沈湯龍教授一起發起「台灣外泌體產學聯盟」。
 
林奏延表示，聯盟的成立後，也制定5大任務，包括：倡議政府重視並鼓勵外泌體研發、制定生產製造前瞻法規，同時也會盤點台灣學界及產業界的研發量能，以讓學界的量能對接產業，形成正向的循環，推動國際交流及法規協和。
 
目前聯盟已有學術研究者、4家公家法人機構、以及58家生技公司參與，研究領域涵蓋新藥、再生製劑、載體、檢測試劑、醫材、CDMO、及化妝品和保養品，其中又以「再生醫療製劑」領域最多。
 
會中林奏延也分享全球外泌體發展趨勢與契機，他表示外泌體最早發展於1980年，一直到2013年2位美國、1位德國學者因外泌體研究得到諾貝爾獎後，產業才蓬勃發展。
 
其中發展最早的公司為2015年衍生自MD Anderson癌症中心的Codiak Biosciences，以及2016年成立的英國外泌體公司Evox therapeutics、與2017年韓國成立的ExoCoBio等。
 
他也指出，台灣近幾年也有許多細胞治療公司擴展至外泌體研究，包括台寶、訊聯、仲恩、艾默、向榮等，發展方向多元，顯示外泌體已是台灣生技發展重視的領域。
 
不過，近日Codiak Biosciences宣布破產，引起生技醫藥界的震驚，他也分析，Codiak Biosciences主要是以腫瘤學、感染性疾病或罕見疾病作為潛在適應症目標，尚未有實質收益的產品，來支持研發與臨床試驗。
 
但相較於Codiak Biosciences，韓國的ExoCoBio則是從醫美切入，推出一系列以外泌體為基底的美容產品與創新美容療法，擁有收益後，還建立了亞洲最大的可從幹細胞中提取出高純度外泌體的臨床級GMP廠，今年3月該GMP廠已取得韓國食品藥品安全部(MFDS)頒發的「先進生物製藥製造證書」。
 
他認為韓國ExoCoBio的商業模式與韓國政府的支持，是台灣外泌體產業發展值得借鏡的範例。
 
他也期望「台灣外泌體產學聯盟」的成立，能整合產官學，在三方平衡發展下，加速產品早日研發上市。
 
(報導/彭梓涵)