《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症 今年底上市櫃

近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。

L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病人族群，並拓展到另兩項適應症，目前正在進行間質肺病引起之肺高壓臨床3期試驗，以及慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)臨床2期試驗。L608則計劃將以歐美人種為主要受試者進行臨床1期試驗。

《臺灣、韓國》保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案 擴大口服型藥物銷售市場
 
近(6)日，保瑞(6472)藥業(Bora Pharmaceuticals Co., Ltd)宣布，與韓國生技大廠賽特瑞恩(Celltrion)集團旗下的Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(CELLTRION)簽訂口服品牌藥物的委託生產合作案。該藥物將於亞洲地區共7個國家進行銷售，且未來將攜CELLTRION加速拓展全球市場。
 
保瑞表示，CELLTRION的委託藥將在旗下位於竹南的益邦製藥廠進行生產，益邦藥廠專注於口服控釋劑型(Complex Oral Dosage Form)用藥的研發、生產技術，且藥廠已通過美國食品藥物管理局(FDA)、英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的查驗。
 
保瑞未來將提供CELLTRION委託藥物的試驗、化驗、獲取藥證與產品上市、商業化、量產等服務。保瑞董事長盛保熙表示，保瑞希望透過此次合作案，進一步擴展與全球市場的合作機會。
 
《臺灣》Deep01攜手台大 AI偵測頭部骨折登國際期刊 精確度達94.51%
 
今(7)日，Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布，其與台大醫院神經外科合作，開發了利用深度學習技術偵測頭部電腦斷層(CT)影像上的骨折，包含顏面骨骨折與顱骨骨折，經臨床數據驗證，整體靈敏度高達88.66%，精確度高達94.51%。刊登於《Journal of Digital Imaging》。
 
《臺灣》光鼎生技首赴越南Analytica展 攜炬銨生技攻東南亞蝦病檢測市場
 
今(7)日，光鼎生物科技(6850)公告3月合併營收2,040萬元，年增27.67%，首季營收為3,976萬元，創歷史同期新高，年增18.04%。同時為了加速自有品牌海外推廣，光鼎生技也宣布將參加4月19至21日，在越南舉辦的「胡志明分析生化及實驗室展會」(Analytica Vietnam)，將展示與炬銨生技合作開發的蝦病毒檢測試劑套組，以及現地檢測自有品牌新品「Qsep Ultra」。
 
《臺灣》陽明交大攜手思科、晉泰 三方產學合作促高齡遠距健康
 
今(7)日，陽明交通大學、思科和晉泰科技共同宣布達成一項三方合作計畫，結合思科(Cisco)的視通訊技術及晉泰負責的相關軟體應用，內容涵蓋銀髮健身、視訊診療及遠距會診等，將共同運用科技解決高齡長輩及偏鄉醫療照護需求。
 
《美國》Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准
 
5日，Synapse Biomedical的橫膈節律系統NeuRx，在問世十多年後獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，能幫助更多脊髓損傷的病人以比呼吸器更自然的方式呼吸。該系統是於2008年獲得FDA的人道用途醫材豁免(HDE)，並上市銷售，但只有經過內部審查和批准的醫院才能使用，且公司每年只能從一定數量的設備中獲利。
 
NeuRx系統包括一組電極、一個電脈衝產生器以及整個機器的控制器，其提供負壓通氣，能比標準呼吸器提供更接近自然週期的呼吸。
 
《美國》促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查
 
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任Peter Marks， 在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(Operation Warp Speed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。
 
《美國》HeartFlow非侵入式AI心臟診斷 超募2.15億美元助多國上市  
 
美國時間7日，致力於心臟非侵入式AI診斷軟體開發的HeartFlow宣布，在F輪完成2.15億美元超額募資，幫助其在去(2022)年10月取得食品藥物管理局(FDA)510(k)認證的斑塊(plaque)分析及路徑分析心臟視覺化AI軟體的商業化進展，上市區域包括美國、英國、加拿大、歐洲和日本。
 
《美國》再生醫療新突破！萊斯大學開發多域胜肽 成3D生物列印新候選墨水
 
美國時間1月5日，萊斯大學(Rice University)的科學家Jeffrey Hartgerink發現，一種能自我組裝(self-assembling)的多域胜肽(multidomain peptides)，可做為新型生物墨水的基礎材料，進一步加速3D生物列印器官的開發。該研究發表於《Advanced Materials》。