2023/05/16《國際生技醫藥新聞集錦》

台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流;創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金;Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法

撰文環球生技
日期2023-05-16
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圖片來源:pixabay
《臺灣》台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流
 
今(16)日,台灣人工智慧實驗室( Taiwan AI Labs)宣布與立陶宛「圖靈學院」(Turing College)簽署合作備忘錄,啟動人工智慧領域合作,未來將在聯合學習等領域密集交流,也啟動實習生交換等計畫。此次合作也成為Taiwan AI Labs拓展國際版圖的重要里程碑。
 
立陶宛新創圖靈學院是一所為職場人士提供線上人工智慧課程的學院,學生將能從AI 領先企業,如 Google、Meta、Amazon以及未來將加入合作Taiwan AI Labs、劍橋與斯坦福等研究型大學的專家學習,現已有20多個國家、500多名學生,目標是在2025年成為歐盟最大的AI學院之一。
 
《臺灣》台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可
 
今(16)日,台康生技(6589)宣布,其開發的乳癌生物相似藥EG12014,獲得食藥署(TFDA)批准,將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。
 
《臺灣》陽明交大、台大破解腸病毒入侵機制!轉運蛋白通道成攻擊缺口
 
今(16)日,陽明交通大學微生物及免疫學研究所副教授徐嘉琳以及台大醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛等人組成研究團隊,解析出腸病毒71型等病毒是透過細胞營養補給路線─代謝物轉運蛋白「第三型平衡型核苷轉運蛋白(Equilibrative Nucleoside Transporters 3, ENT3)」,入侵到細胞質中。這項機制有望成為新藥物的開發方向。該研究發表於《EMBO Reports》。
 
《比利時》創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金
 
昨(15)日,Dualyx宣布完成4400萬美元的A輪募資,將把該筆資金用於開發靶向腫瘤壞死因子受體2(TNFR2)的自體免疫疾病療法DT-001,以及其它靶向調節性T細胞(Treg)的候選療法。目前DT-001正在進行新藥臨床試驗(IND)申請。
 
Dualyx正在開發的DT-001是一款特殊的免疫調節劑,目標是促進體內調節性T細胞擴增,增加並活化強大的調節性T細胞,可以恢復調節性和作用型T細胞(effector T cells)的比例,抑制不需要的自體免疫反應,可讓療效持久。
 
《歐洲》Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法
 
15日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的D型肝炎(HDV)藥物bulevirtide獲得英國健康與護理卓越研究所(NICE)推薦,可做為D型肝炎與代償性肝硬化的治療方法,該藥本月5日,才剛獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)會議的點頭,此次再獲NICE推薦,若獲EMA完全批准,將成為歐洲唯一獲批准的D型肝炎療法。
 
該藥最初於2020年7月獲得EMA有條件的批准上市,為HDV感染者提供緊急治療,雖然在歐洲進展順利,但卻因為製造問題,於2022年10月時被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准。  
 
《歐洲》GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度
 
近(12)日,葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上,公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcal disease)5價疫苗的初步三期試驗結果,顯示該疫苗達成所有主要試驗終點,可安全有效地預防A、B、C、 W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。
 
《美國》AZ6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞
 
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNova Medicines)宣布,達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC) LM-305,該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。
 
《美國》藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  
 
美國時間15日,開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’s disease)之創新靶點小分子藥物的新創公司Nido Biosciences宣布,已在募資中獲得1.09億美元,加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥,在去(2022)年進入臨床一期試驗。