《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣

品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中

南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。

《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付

今(24)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)獲日本厚生勞動省核准納入健保給付，500 mcg/1mL一針為565,154日圓(約合新台幣127,000元)，依每兩週施打一針計算，每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元，預計將於近期在日本上市銷售。P1101是在今年3月27日獲日本核准，用於現有療法不適用的成人真性紅血球增多症(PV)患者。

另外，藥華藥於今日公告董事會通過實施5,000張庫藏股，預定買回期間為2023年5月25日~7月24日，價格訂定區間為每股330元~450元。定價基礎是介於董事會決議前10個營業日或30個營業日之平均收盤價(二者取高)之150％與董事會決議當日收盤價之70％間。藥華藥表示，甫於今年4月完成海外存託憑證的發行，成功募集4.62億美元，近期並無募資計畫。

《臺灣》基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場 擬2024下半年掛牌上市 

今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/S GMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。

《臺灣》仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。

《美國》FDA發布2兒科藥物草案：進行額外研究可延長6個月獨賣期！

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draft guidances)，鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物，若再進行額外的研究，可享有延長六個月獨賣期的優惠，但FDA也表示會對這些更從嚴審查。

《美國》力抗細菌多重抗藥性危機！FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准Entasis Therapeutics的靜脈注射藥物Xacduro (sulbactam-durlobactam)，作為不動桿菌屬(Acinetobacter species)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法，適用於18歲以上的成人患者，以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。

《美國》輝瑞口服GLP-1受體促效劑 有效降HbA1c助減重

美國時間22日，輝瑞(Pfizer)開發的升糖素類似胜肽(GLP-1)受體促效劑—danuglipron的2b期臨床數據顯示，411名第二型糖尿病患者接受不同劑量的danuglipron或安慰劑治療16週後，與安慰劑相比，透過該藥治療的患者，其糖化血色素(HbA1c)、空腹血糖值、體重皆得到大幅的改善，而接受最高劑量(120mg)治療的患者，HbA1c下降1.16%、體重減少了4.17公斤，在安全性分面，該藥僅出現嘔心、腹瀉、嘔吐等常見的副作用。

輝瑞指出，目前市面上已有多款大分子的GLP-1類似物，患者需要透過注射才能獲得治療，而danuglipron是口服的小分子藥，因此，能提高患者治療的便利性與服藥順從性。輝瑞表示，除了danuglipron候選藥之外，還同時開發另一款口服GLP-1受體促效劑—PF-07081532，而該藥是在danuglipron的基礎上再優化，具有更長的半衰期。未來輝瑞會對兩款候選藥的療效、安全性進行比較，並擇一款繼續進行臨床試驗。

《泰國》泰開發新冠抗體鼻噴劑 可清鼻腔病毒

今(24)日，泰國朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)醫學院系統生物學卓越中心研究小組表示，已從300名新冠患者血液樣本篩選出針對 COVID-19 的高效抗體，同時也已開發出鼻腔噴霧劑COVITRAP，該鼻腔噴霧不像傳統疫苗會產生中和抗體，而是透過與鼻腔黏膜結合清除病毒，不過該鼻腔噴霧維持的時間僅約6小時，仍無法取代新冠疫苗。

《美國》今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手！

美國時間23日，麻州生技新創ReNAgade Therapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資，這間由生技投資基金MPM BioImpact成立的公司，以RNA醫學為主軸，透過其特殊的RNA遞送系統，解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。