2023/06/02《國際生技醫藥新聞集錦》

2023 H.Spectrum+徵件倒數一個月;Moderna註冊上海公司、進軍中國市場;諾華Cosentyx獲歐盟批准化膿性汗腺炎治療

撰文環球生技
日期2023-06-02
(圖片來源:網路)

《臺灣》2023 H.Spectrum+徵件倒數一個月! 國內外廣徵大健康新創
 
近(1)日,由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+宣布,2023 H.Spectrum+「健康金鳳凰」徵件活動邁入最後一個月倒數,今年徵件聚焦生醫生技、醫材設備、預防醫學、精準檢測、AIOT智慧醫療,並期望透過全球合作夥伴關係來顛覆生物技術、人工智慧和智慧醫療。
 
H.Spectrum+國際加速器副執行長馮湘婷表示,健康科技新創公司的成功不僅需要穩定的資金,還需要完整的供應鏈來協助原型產品的設計和製造,這樣的需求正是H.Spectrum+所能提供的,今年H.Spectrum+也將從更基本的需求出發,協助健康技術開發者。
 
《臺灣》創新無痛採血 落地44
伊勒伯全球唯一真空指尖採血裝置 全力進攻「去中心化」POCTIVD市場
 
許多人對抽血緊張、恐懼,甚至暈針,但是採血檢驗卻是提供醫師診斷中最常見的依據。幫助專業醫事人員隨時隨地在偏鄉、非中心化醫療的場域就能採血、檢驗,這樣的未來正在實現──伊勒伯科技(Winnoz)的Haiim閤安真空血液收集系統、eGGi閤宜核酸分子檢測系統逐步在國際落地。
 
《臺灣》敏盛、大樹加入大仁科大董事會
楊弘仁接任董事長 啟動產學聯盟培育藥學、護理人才

 
今(2)日,敏盛醫療體系執行長楊弘仁與大樹連鎖藥局創辦人兼董事長鄭明龍聯袂加入大仁科技大學董事會,啟動產學聯盟發展模式。楊弘仁同時成為大仁科大新任董事長,未來將把敏盛醫療體系資源挹注於大仁科大發展產學聯盟,培養藥學、護理人才。
 
《中國》Moderna 註冊上海公司、進軍中國市場
 
5月24日,據外媒報導,莫德納(Moderna)已於中國上海閔行區註冊「美德納(中國)生物科技有限公司」,註冊資本為1億美元,並由英國 Moderna Biotech 控股,此舉被視為是莫德納進軍中國市場的重要一步,因為中國至今並未批准任何一款來自國外疫苗廠商的mRNA疫苗。
 
據官方訊息表示,該公司的經營範圍將包含技術服務、開發、諮詢、交流、轉讓及推廣,醫學研究和事業發展(除了人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發應用),以及貨物、技術的進出口等。
 
《歐洲》諾華Cosentyx獲歐盟批准化膿性汗腺炎治療
 
美國時間1日,諾華(Novartis)宣布其開發的IL-17A抑制劑Cosentyx (secukinumab),已獲得歐盟批准,用於化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa)治療,也使得此藥成為近十年來第一個用於此適應症的生物製劑。
 
該藥自2015年上市迄今,已經獲得6項適應症批准,使用者共計超過100萬人,安全性獲得認可。在兩項臨床三期試驗SUNSHINE、SUNRISE中,展現出具臨床意義的改善成果,包括從治療第四週起就出現症狀緩解,且反應持續改善可長達一年等,因此獲得歐盟批准,而美國的批准結果也預計在今年稍晚公布。
 
《美國》AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准!撤發炎性腸道疾病二項臨床
 
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza (olaparib),搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮,用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療;同日,AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫,包括克隆氏症(Crohn’s disease)和潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)。
 
《美國》提高前列腺癌復發、轉移診斷!Blue Earth首款放射性PSMA顯影劑獲FDA批准
 
5月31日,分子影像診斷公司Blue Earth Diagnostics宣布,其開發的專有的放射線雜交前列腺特異性膜抗原(radiohybrid PSMA, rhPSMA)的正子斷層造影(PET)顯影劑Posluma (flotufolastat F-18) ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首個獲得FDA批准的rhPSMA顯影劑,該公司也將在下個月推出商品。
 
《美國》NeuroMetrix神經調節系統 首助緩解化療神經痛
 
近日(5月31日),神經刺激醫材公司NeuroMetrix表示,將在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表,其可穿戴式神經調節系統Quell用於治療「化療引起的周邊神經病變」(chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN)的一項早期研究。NeuroMetrix表示,Quell對於緩解某些症狀具積極成果,有望成為首款專門緩解CIPN的療法。
 
《美國》Penumbra智慧血栓清除微創醫材再獲FDA批准 快速解決堅硬血塊
 
美國時間1日,Penumbra宣布其新款機械式動脈取血栓術(arterial thrombectomy)系統Lightning Bolt 7,已於3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並上市。該系統以內建微處理器搭載智慧演算法,加強了快速清除大型血栓的能力,同時將出血降到最低,可用於解決急性肢體缺血(ALI)、內臟栓塞等危險的血栓問題。