2023/06/05《國際生技醫藥新聞集錦》

水星生醫*與美BioKey簽CDMO合作 插旗美國生產據點;諾華Kisqali二期積極 搶攻早期乳癌商機;英國CPI斥1000萬英鎊 建構細胞內藥物遞送中心 促RNA療法開發

撰文環球生技
日期2023-06-05
圖片來源:pixabay
《臺灣》全福2023H2三大重點:衝刺乾眼症、神經營養性角膜炎臨床、引新案源
 
今(5)日,全福生技舉辦法說會,董事長林羣帶領團隊說明公司未來營運展望,他表示,2023年下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國臨床三期試驗、加速神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國臨床二期試驗,以及引進新案源、強化產品線組合,以提升公司的產業競爭力與企業價值。
 
《臺灣》APPAM亞太精準抗衰老大會 助台老化醫學科學接軌國際
 
昨(4)日,由亞太精準抗衰老醫學學會(APPAM)與中國醫藥大學老化醫學博士研究所協辦的第四屆內科抗衰老醫學科學大會在臺北舉行。美國加州大學歐文分校醫學中心指導醫師黃捷昇(Jason Hwang)醫師、北京大學韓敬東博雅教授、中山醫學大學暨中山醫院執行長李英雄、陽明交通大學許翱麟教授、中國醫藥大學國際醫療中心院長陳宏基等多醫學產業人士,以「老化醫學科學理論指導抗衰老研究取得重大進展」為主題,交流探討3As (Aging-Aged-Aesthetics) /三老(老化-老齡-老美)內科抗老化醫學在由內而外抗衰老方面取得的新成果、新突破。
 
《臺灣》晶鑽生醫、泰宗生技共銷MIT溶脂針新品 搶攻7億溶脂商機
 
今(4)日,醫美科技商晶鑽生醫(6815)舉辦與泰宗生技(4169)共同經銷之「Ronkyla容脂注射劑」新品發表會。晶鑽生醫總經理謝佳憲表示,Ronkyla是國內唯二可用於消除雙下巴的合法藥品,且是由臺灣本土研發與製造的第一個減脂產品,以國外經驗推估,台灣一年的溶脂或減脂市場規模可上看新台幣7億元,看好Ronkyla成為挹注營收成長的一大引擎。
 
《臺灣》藥華藥授權Pint攻拉丁美洲 里程碑金總額達1.1億美元
 
今(4)日,藥華藥(6446)發布重大訊息指出,與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)於拉丁美洲七國商業授權合約,包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯,里程碑金總金額最高達1.1億美元(近新台幣34億元)。市場研究推估,當地約有10餘萬真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者。
 
《臺美》水星生醫*與美BioKeyCDMO合作 插旗美國生產據點
 
今(5)日,水星生醫*(6932)公告,與美國Biokey, Inc.簽訂CDMO(委託開發與製造服務)合作協議。水星生醫*擁有StackDose新劑型藥物開發技術,與Biokey簽訂CDMO合作協議之後,Biokey將提供水星生醫*自前期藥物開發至藥品製造包裝,以及物流及供應鏈等服務,讓水星生醫*在美國增加一處生產據點,此外,水星生醫*的自動化3D粉末列印藥錠成型技術也將於美國cGMP藥廠中實現。
 
未來Biokey的客戶將有機會與水星生醫*合作,將藥品進一步運用水星生醫*StackDose平台技術加值開發,一起拓展美國市場。Biokey也將與水星生醫*洽談授權,利用其StackDose平台,開發具有市場價值的新藥品。
 
《臺美》莫德納共同創辦人、Alnylam副總裁:疫情見證核酸療法潛力! 下一步將攻神經疾病、癌症治療?!
 
2023年北美生技展(BIO 2023)即將於明(5)日於波士頓展開。在開展前夕,生物技術開發中心(DCB)與新英格蘭玉山科技協會等,共同主辦「2023台灣生技論壇」,邀請包括莫德納(Moderna)共同創辦人Robert S. Langer、Alnylam資深副總裁Muthiah Manoharan,分享了核酸療法的潛力與趨勢,及這些療法研發背後的故事。
*莫德納共同創辦人:200次失敗開創核酸遞送技術! 新冠疫情見證RNA潛力 
*Alnylam資深副總裁:核酸療法下一步——攻入神經疾病、癌症治療!

 
《美國》諾華Kisqali二期積極 搶攻早期乳癌商機
 
近(2)日,諾華(Novartis)在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布,臨床三期試驗NATALEE的中期分析結果,顯示對於罹患HR+/HER2-早期乳癌、且具有高或中等復發風險的患者,在手術後將CDK4/6抑制劑Kisqali加入內分泌治療,能降低25%的侵襲性腫瘤復發或死亡風險。
 
此試驗追蹤時間中位數為34個月,Kisqali降低風險達25%在數字上略低於禮來(Eli Lilly)的Verzenio,該藥在其輔助治療乳癌試驗monarchE中,降低風險達30%,該試驗追蹤時間中位數為27個月。
 
《英國》英國CPI1000萬英鎊 建構細胞內藥物遞送中心 RNA療法開發
 
日前(2),英國科技創新社會企業工藝創新中心(The Centre for Process Innovation, CPI)宣布,將建立一個新的細胞內藥物遞送中心,用來開發可用於遞送RNA藥物的新型脂質奈米顆粒(LNP)製劑,期望能推動下一代奈米遞送系統的開發。
 
CPI 將與藥物探索創新中心(Medicines Discovery Catapult)、斯特拉斯克萊德大學(University of Strathclyde)、利物浦大學(University of Liverpool)和倫敦帝國理工學院(Imperial College London)合作,並利用從英國政府創新補助計畫(Innovate UK Smart Grant)獲得、為期三年的1000 萬英鎊來進行藥品製造計劃。
 
《德國》《Nature》子刊:首個具「心外膜」的迷你心臟類器官
 
日前,德國慕尼黑工業大學(Technical University of Munich, TUM)心血管疾病再生醫學教授Alessandra Moretti研究團隊,使用約35000個誘導型多潛能幹細胞(induced pluripotent stem cell, iPSC)製作出一個「迷你心臟」類器官,解決了先前iPSC無法誘導形成心臟類器官心外膜的問題,並可模擬人體控制心臟心外膜發育的訊號途徑與交互作用,該研究已發表在《Nature Biotechnology》以及《Nature Communication》上。這也是全球首個擁有心外膜的心臟類器官。
 
《瑞士、荷蘭》Lonza1億歐元收購ADC公司Synaffix 擴生物偶聯技術應用
 
近(1)日,瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布,以1億歐元現金和6000萬歐元的額外績效獎金,收購荷蘭抗體藥物複合體(ADC)療法開發公司Synaffix。Synaffix的ADC技術平台將成為Lonza服務的一部分,使其生物偶聯(bioconjugate)技術不僅用於ADC,還能用於標靶基因治療、免疫細胞銜接體(engagers)和其他應用。