諾華再攻SMA！基因療法Itvisma獲FDA批准2歲以上廣泛族群

2025-11-25 / 記者李珍伶

美國時間24日，諾華(Novartis)表示，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其開發的基因療法Itvisma，可用於治療年齡滿2歲且已確認帶有運動神經元存活基因1(SMN1)突變的脊髓肌肉萎縮症(SMA)患者。Itvisma也成為首個、也是唯一一個可針對廣泛SMA族群的基因替代療法。 Itvisma含有早先已獲批准的基因療法Zolgensma相同的活性成分，但濃度不同。Zolgensma已在美國...

諾華併購 Avidity 精準心臟病

本年度第二大交易！諾華120億美元收購Avidity踏足神經領域

2025-10-27 / 記者李珍伶

美國時間26日，諾華製藥(Novartis)宣布以約120億美元收購神經肌肉藥物開發商AvidityBiosciences的神經科學資產，Avidity將獨立出一家新公司，負責推進其早期精準心臟病學計畫。據了解，此次併購是繼年初嬌生(J&J)以146億美元收購Intra-CellularTherapies後，本年度神經領域第二大交易。交易條款甫公布，Avidity股東將獲得每股72美元的收...

諾華分子膠

分子膠降解劑市場熱！諾華擲57億美元再度攜手Monte Rosa

2025-09-16 / 記者李林璦

美國時間9月15日，諾華(Novartis)與分子膠降解劑生技公司MonteRosaTherapeutics達成第二項合作協議，總價值高達57億美元。諾華將獲得一項未公開標的分子膠降解劑(MGDs)的獨家授權以及兩個臨床前免疫學療法的授權選擇權。加上去年第一次合作的22.5億美元，雙方合作總額高達79.5億美元。此次協議包含1.2億美元預付款，加上後續里程碑金、選擇權金，與淨銷售額權利金，總額高...

諾華血腦屏障 BioArctic 中樞神經

再攻血腦屏障！諾華擲8億元攜手BioArctic 開發神經退化性抗體藥

2025-08-28 / 記者李林璦

美國時間27日，諾華(Novartis)斥資總額達8億美元，攜手BioArctic透過旗下穿透血腦屏障(BBB)BrainTransporter技術平台來開發神經退化性疾病抗體藥物。該平台先前曾與衛采(Eisai)合作，催生出首款阿茲海默症抗體療法Leqembi(lecanemab)。此次與諾華的合作中，諾華將支付3000萬美元作為前期金，運用BrainTransporter平台開發一項尚未公開...

新聞集錦美國 CAR-T 諾華關稅川普基因編輯 GD2

諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

2025-04-11 / 編輯部

《臺灣》蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為，臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...

諾華併購

逾30億美元！諾華併購Anthos買回臨床三期抗凝血藥

2025-02-12 / 記者李林璦

美國時間11日，諾華(Novartis)宣布以9.25億預付款、21.5億美元的里程碑金併購AnthosTherapeutics，這是諾華6年前將抗凝血藥abelacimab剝離成立Anthos後，現又重新回歸到諾華的產品線中，預計在2026年完成臨床三期試驗。 Abelacimab是一種靶向第11/11a型凝血因子(factorXI/XIa)的抗體，可在不增加出血與瘀傷風險下阻止血塊形成，目前的...

ICER 藥價 Gilead 嬌生輝瑞諾華 Exelixis

美ICER點名！Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者李林璦

美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...

亨丁頓小分子剪接剪接體諾華 PTCTherapeutics

諾華斥29億美元獲PTC亨丁頓口服藥、mRNA小分子剪接平台

2024-12-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，諾華(Novartis)宣布，與PTCTherapeutics簽訂高達29億美元的獨家全球合作協議，諾華將獲得PTC的mRNA小分子剪接調節(smallmoleculesplicingmodifier)平台的使用權，以及PTC正在開發治療亨丁頓舞蹈症療法PTC518 ，與數個的相關分子。 PTC518是一種口服小分子藥物，目前正在進行臨床二期PIVOT-HD 的研究，今年6月時，PT...

放射性藥物癌症 SSTR2 胃腸胰神經內分泌腫瘤諾華 RatioTherapeutics

諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

2024-11-19 / 記者黃佳啟

美國時間18日，諾華(Novartis)與RatioTherapeutics達成一項7.45億美元的協議，Ratio將獲得高達7.45億美元的預付款和潛在里程碑金，並有資格取得權利金。根據協議，雙方將合作針對體抑素受體2(somatostatinreceptor2,SSTR2)的放射治療候選藥物進行臨床前開發。諾華的放射性藥物Lutathera於2018年首次獲得批准，其標靶化合物可與SSTR2...

新聞集錦 Schrödinger 諾華鼎晉 Intercept

諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

2024-11-13 / 環球生技

《臺灣》鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素近(11)日，臺灣浩鼎（4174）子公司鼎晉生技於11月11日偕同參與OBI-858臨床一期試驗的台灣臨床醫師，受邀赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWCJapan)，口頭發表新型OBI-858760kDa肉毒桿菌素與不同分子量之比較，及其應用於眉間紋治療之研究數據，廣受國際矚目。《臺灣》資策會《國際技術移轉法遵議題工作...

Generate 諾華 AI Flagship

諾華逾10億美元攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio

2024-09-25 / 記者李林璦

美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司FlagshipPioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司GenerateBiomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。根據協議，諾華將支付6500萬美元給Generate，其中包含1500萬美元將作為購買Generate股權的預付款，此外，未來里程碑金將可望超過10億美元，以及高達兩...

諾華腎臟病藥物 FDA

諾華腎病藥三期試驗期中分析達標獲FDA優先審查資格

2024-04-17 / 實習記者鐘御慈

前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...