諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控 10億美金天價求和解

2019-05-17 / 記者 吳培安
今(美國時間16),外媒報導諾華(Novartis)有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來,諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品,且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能,諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中,最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出,公司...

面對抗生素耐藥性 諾華也舉手投降了

2018-07-13 / 記者 徐淨
日前,諾華(NYSE:NVS;SIX:NOVN)宣布其生物醫學研究院NIBR(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch)早期研究小組正在停止抗菌和抗病毒研究計畫,裁員約140人,臨床前項目及抗生素LYS228項目將被轉出。該計畫是基於耐藥性細菌正在全世界擴散所展開,此消息一出,引起眾家知名外媒EndpointsNews、Bloomberg、BioCentury...

諾華與哈佛共同開發癌症疫苗

2018-03-23 / 記者 林以璿
近日,全球製藥大廠諾華宣布,將與哈佛大學Wyss生物工程研究所和Dana-Farber癌症研究所的研究人員共同合作,開法用於第二代癌症免疫治療的生物材料系統,這款植入式癌症疫苗將只有阿司匹靈大小。該技術由植入式免疫材料組成,旨在活化體內內源性免疫細胞,對患者自身的癌細胞發起攻擊。這項新技術是DavidS.Mooney博士在SEAS和Wyss研究所開發的,他是本次計劃的主要負責人。Mooney在一份...

放眼未來 諾華與Pear合作開發數位療法

2018-03-05 / 記者 林以璿
諾華(Novartis)和PearTherapeutics近日簽署了一項合作協議,為思覺失調症(Schizophrenia)和多發性硬化症(MS)患者開發數位處方療法(Prescriptiondigitaltherapeutics)。這項合作將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長,以及PearTherapeutics在數位處方療法設計方面的經驗。諾華正在合作開發實時監測患者數據的技術,檢測患者日...

ALL患者12個月的生存率達76%

2018-02-05 / 記者 李虎門
近日,諾華(Novartis)公佈了CAR-T療法全球試驗結果。該項目追蹤了CAR-T療法Kymriah™(tisagenlecleucel)用於治療復發或難治性r/rB細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童,以及25歲以下年輕成人患者的療效。目前,這項研究結果,已發表在最新一期的《TheNewEnglandJournalofMedicine》(NEJM)期刊上。ELIANA的臨床試驗中...

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布,已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請(sBLA),尋求擴大適應症,用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發,自體幹細胞移植是二線標準療法,但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

挑戰「無藥可治」的疾病! 諾華結盟柏克萊找解方

2017-09-30 / 記者 李虎門
製藥大廠諾華(Novartis)與加州大學柏克萊分校(UniversityofCalifornia,Berkeley)攜手合作,欲針對無法使用傳統小分子藥物治療的的癌症與疾病,開發新一代療法。此次合作,團隊也成立了諾華–柏克萊蛋白質體學和化學技術中心(Novartis-BerkeleyCenterforProteomicsandChemistryTechnologies),為接下來的研...

CAR-T上市 諾華執行長宣布退休

2017-09-08 / 記者 李虎門
全球製藥大廠諾華4日宣布,目前諾華執行長-JosephJimenez將於2018年退休,由現年41歲的VasNarasimhan接掌下任執行長,此一人事命令在2018年2月1日起生效。據外媒報導,VasNarasimhan畢業於芝加哥大學生命科學系,隨後進入哈佛醫學院及甘迺迪政治學院,並取得醫學博士與公共政策碩士學位。過去,VasNarasimhan曾帶領團隊開發治療心臟病的抗發炎藥物、與Amge...

諾華搶得先機! FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31 / 記者 蔡立勳
這幾天,CAR-T療法消息不斷,繼吉利德(Gilead)於週一宣佈,將以119億美元現金收購KitePharma之後,美國FDA也於30日公告,核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是,這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31 / 記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起,不少公司擠破頭,只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻,另一家備受矚目的Kite也於日前宣布,旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請(BLA),獲得美國FDA給予優先審評資格,並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示,axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞,透過研發團隊的技術,讓這...

搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技
5月2日,位在比利時,專注細胞治療的Celyad宣布,將透過非專屬授權,授予諾華(Novartis)該公司開發的CAR-T技術,用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內,此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議,諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天,位在美國的bl...

諾華免疫藥物Ilaris 獲三項突破性療法認定

2016-04-28 / 記者 蔡立勳
諾華(Novartis)於4月27日宣佈旗下自身免疫疾病藥物Ilaris,獲得FDA授予的3項突破性療法認定。在一天之內獲多項突破性療法認定的藥物屈指可數,因此諾華的Ilaris成為眾人關注的焦點。Ilaris此次獲得的3個突破性療法都與罕見病有關,適應症分別是TNF受体關連周期性症候群(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,...