FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點三重點提高臨床質量

2023-03-06 / 記者彭梓涵

據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...

諾華國際快訊濕性老年性黃斑部病變 Eylea

ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險分析師看好競爭藥物Eylea

2020-02-26 / 記者劉端雅

近（23）日，美國視網膜專家學會(ASRS)表示，對於諾華（Novartis）用於治療濕性老年性黃斑部病變（age-relatedmaculardgeneration,AMD)藥物Beovu，所造成的副作用感到擔憂。諾華週一股價下跌了5％，也影響到投資分析師原先看好Beovu的看法。Beovu是諾華重磅藥物（blockbuster）Lucentis的代替物，該藥歐洲專利權在2020年到期。ASRS...