再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准

2023-08-21 / 記者劉馨香

近(18)日，再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息，其補體抑制劑Veopoz(pozelimab-bbfg)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE(CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物；以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea(aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本，也終於...

黃斑部病變濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...

黃斑部病變濕性黃斑部病變乾性黃斑部病變 Lucentis Eylea

FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點三重點提高臨床質量

2023-03-06 / 記者彭梓涵

據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...

諾華國際快訊濕性老年性黃斑部病變 Eylea

ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險分析師看好競爭藥物Eylea

2020-02-26 / 記者劉端雅

近（23）日，美國視網膜專家學會(ASRS)表示，對於諾華（Novartis）用於治療濕性老年性黃斑部病變（age-relatedmaculardgeneration,AMD)藥物Beovu，所造成的副作用感到擔憂。諾華週一股價下跌了5％，也影響到投資分析師原先看好Beovu的看法。Beovu是諾華重磅藥物（blockbuster）Lucentis的代替物，該藥歐洲專利權在2020年到期。ASRS...