諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者 李林璦
美國時間28日,諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日,獲歐盟批准。 目前,諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法,已經獲得FDA批准3項適應症,除了此次獲批...

諾華組織大改革!裁員千人 新部門年底營運、尋找20億美元併購標的

2022-04-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革,將可能裁員超過千人,也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz,先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運;還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的,目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。 諾華發言人指出,由於公司組織大規模改...

《AACR》難成藥KRAS靶點夯! 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進

2022-04-12 / 記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點,自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後,多家公司急起直追,諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上,發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果,整體反應率(ORR)為57%,即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02 / 環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中,主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中,澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall,諾華(Novartis)細胞與基因...

諾華前列腺癌「精準」放療 三期試驗告捷 存活期延長4個月

2021-07-12 / 記者 巫芝岳
近(10)日,在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中,諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果,比起標準治療,併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療,可顯著延長患者平均存活期4個月。該項名為VISION的研究,在2018年6月至2019年10月間,招募了831名轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistan...

諾華擴大基因治療;BMS備500億持續收購;羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間11日至14日,一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中,諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。 《Novartis》擴大基因治療領域 諾華旗下的Cosentyx已上市...

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動! 行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(15)日,國家衛生研究院宣布,與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan),簽署《精準醫療合作聯盟協議書》,致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發,啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。 國衛院院長梁賡義表示,自去(2020)年5月,衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫,包括針...

數位療法試驗困難! 諾華/Pear首個思覺失調症數位療法失敗

2021-01-14 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間13日,諾華(Novatis)宣布與PearTherapeutics合作進行的新型數位療法,治療思覺失調症(schizophrenia),在112人的安慰劑組、假手術組(shamsurgery)與THRIVE數位療法單盲試驗中,顯示該療法即使有改善憂鬱症狀,但在活性與負性症狀量表(PANSS)總評分中,在主要、次要終點中並未達到任何效益。 此為諾華首次進行的數位療法研究,雙方...

22億美金破紀錄!中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華

2021-01-13 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(12)日,中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議,將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化,預付款高達6.5億美元,成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。 根據協議,百濟神州將獲得6.5億美元預付款,並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金,此...

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日,Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC),用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗,未能達到試驗終點,Jakafi...

全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批! 諾華inclisiran獲歐盟批准

2020-12-14 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日,諾華(Novartis)宣布其日前收購TheMedicinesCompany後,取得的小干擾RNA(siRNA)療法Leqvio(inclisiran)已獲歐盟批准,作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果,該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中...