諾華確定拆分Sandoz! 2023年瑞士交易所上市

2022-08-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,諾華(Novartis)宣布,將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分,於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市,並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出,拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化,並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。 拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢,並追求更適合自己的業務成長策略,諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物,Sa...

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam,用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗,因受試者出現神經受損副作用,在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD,是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究,VIBRANT-HD試驗的目標,是找出正確的branaplam劑量,以降低亨丁頓成人患者腦脊...

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics,宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發,包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證,以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。 此...

諾華SMA基因療法Zolgensma 驚傳2名兒童因肝臟併發症死亡

2022-08-12 / 記者 吳培安
今(12)日,據外媒《彭博社》報導,2名脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的兒童患者,在接受諾華(Novartis)開發之基因療法Zolgensma後因肝臟併發症死亡,再次激起各界對基因療法安全性的關注。 諾華在電子郵件聲明中表示,這2名兒童死亡案例,分別發生在俄羅斯和哈薩克。他們在接受Zolgensma注射將近6星期後,因為出現肝臟併發症,而接受1到10天的類固醇治療,但最後仍因急性肝衰竭死亡。 事實上...

諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市

2022-07-04 / 記者 李林璦
美國時間1日,諾華(Novartis)斥資1億美元,從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV),可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高,其市值高達250億美元。 Mallin...

諾華推動第二波組織改造 全球大裁8000人!  

2022-06-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,諾華(Novartis)組織再造邁入第二階段,證實將裁減全球8千個職位,約占其全球員工(10.8萬人)的7.4%,將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構;其中,其位在瑞士巴塞爾的總部將首當其衝,瑞士1.1萬個職位中裁減約1400個。 諾華於外媒報導中表示,組織改造的第一階段已接近完成,包括全球層級(globallevel)大多數領導團隊的任命;接下來將進入第二階段,聚焦在位在瑞士的總...

諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點

2022-06-21 / 記者 李林璦
美國時間17日,諾華(Novartis)宣布,其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成,數據顯示,無論患者擁有2個或3個SMN2基因數,在發病前接受Zolgensma治療後,患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑,包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《NatureMedicine》。 這樣的臨床...

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者 李林璦
美國時間28日,諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日,獲歐盟批准。 目前,諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法,已經獲得FDA批准3項適應症,除了此次獲批...

諾華組織大改革!裁員千人 新部門年底營運、尋找20億美元併購標的

2022-04-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革,將可能裁員超過千人,也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz,先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運;還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的,目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。 諾華發言人指出,由於公司組織大規模改...

《AACR》難成藥KRAS靶點夯! 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進

2022-04-12 / 記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點,自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後,多家公司急起直追,諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上,發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果,整體反應率(ORR)為57%,即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02 / 環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中,主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中,澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall,諾華(Novartis)細胞與基因...