22億美金破紀錄!中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華

2021-01-13 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(12)日,中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議,將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab在多國的開發、生產與商業化,預付款高達6.5億美元,成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。 根據協議,百濟神州將獲得6.5億美元預付款,並在達到里程碑後獲得最多13億美元里程碑金,此...

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日,Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC),用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗,未能達到試驗終點,Jakafi...

全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批! 諾華inclisiran獲歐盟批准

2020-12-14 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日,諾華(Novartis)宣布其日前收購TheMedicinesCompany後,取得的小干擾RNA(siRNA)療法Leqvio(inclisiran)已獲歐盟批准,作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果,該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中...

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L,以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後,啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗,以驗證此療法在...

諾華砸2.2億美元 攜手Molecular Partners 開發DARPin新冠療法

2020-10-30 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間28日,諾華(Novartis)宣布,已與MolecularPartners達成具有選擇權的許可協議,諾華將支付6000萬瑞士法郎(約6500萬美元),以合作開發、製造和商業化兩項新冠肺炎候選治療藥物(MP0420、MP0423),在諾華選擇接受這兩種治療藥物後,MolecularPartners還可獲得1.5億瑞士法郎(1.64億美元)。 根據協定,MolecularPart...

首款降膽固醇siRNA療法!諾華inclisiran一年皮下注射2次 膽固醇降低51%

2020-03-31 / 記者 劉端雅
近(28)日,諾華(Novartis)在美國WorldCongressofCardiology(ACC/WCC)線上會議,公布旗下siRNA療法inclisiran,在三項關鍵3期臨床試驗上的成果,能降低51%動脈粥狀硬化心血管疾病(atheroscleroticcardiovasculardisease,ASCVD)患者的低密度膽固醇(LDL-C)。inclisiran有可能成為在美國銷售的si...

ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險 分析師看好競爭藥物Eylea

2020-02-26 / 記者 劉端雅
近(23)日,美國視網膜專家學會(ASRS)表示,對於諾華(Novartis)用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD)藥物Beovu,所造成的副作用感到擔憂。諾華週一股價下跌了5%,也影響到投資分析師原先看好Beovu的看法。Beovu是諾華重磅藥物(blockbuster)Lucentis的代替物,該藥歐洲專利權在2020年到期。ASRS...

諾華治療濕性老年性黃斑部病變 抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准

2020-02-20 / 記者 劉端雅
近(17日),諾華(Novartis)宣布,眼科藥物Beovu獲歐盟委員會(EC)批准,用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardegeneration,AMD)。同時,Beovu也是首項獲EC批准的抗血管新生因子(anti-VEGF)療法。該試驗的次要終點,與拜耳(Bayer)的Eylea比較,Beovu具有更優的視網膜積液解析度,這是該項疾病的關鍵指標。歐盟委員會表示...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

阿茲海默症治療再告失敗!諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

2019-07-14 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布,由於病人的不良反應已經超過潛在效益,因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊,也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜 直攻第一、二名

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜,第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華(Novartis)的Zolgensma居冠,要價212.5萬美元;其次為SparkTherapeutics的Luxturna,要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者,依序為:Zolgensma(諾華,212萬5000元)、Luxturna(SparkTherap...

諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,諾華(Novartis)在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法,根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應(HR+/HER2-)末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞(Pfizer)在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果,H...