ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險 分析師看好競爭藥物Eylea

2020-02-26 / 記者 劉端雅
近(23)日,美國視網膜專家學會(ASRS)表示,對於諾華(Novartis)用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD)藥物Beovu,所造成的副作用感到擔憂。諾華週一股價下跌了5%,也影響到投資分析師原先看好Beovu的看法。Beovu是諾華重磅藥物(blockbuster)Lucentis的代替物,該藥歐洲專利權在2020年到期。ASRS...

諾華治療濕性老年性黃斑部病變 抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准

2020-02-20 / 記者 劉端雅
近(17日),諾華(Novartis)宣布,眼科藥物Beovu獲歐盟委員會(EC)批准,用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardegeneration,AMD)。同時,Beovu也是首項獲EC批准的抗血管新生因子(anti-VEGF)療法。該試驗的次要終點,與拜耳(Bayer)的Eylea比較,Beovu具有更優的視網膜積液解析度,這是該項疾病的關鍵指標。歐盟委員會表示...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

阿茲海默症治療再告失敗!諾華、安進中止澱粉樣蛋白抑制劑新藥臨床試驗

2019-07-14 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)、安進(Amgen)以及班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)於美國時間11日宣布,由於病人的不良反應已經超過潛在效益,因此決定提早終止兩項阿茲海默症的樞紐臨床II/III期試驗。這是對阿茲海默症治療的又一打擊,也挑戰了當前主流的β-澱粉樣蛋白造成阿茲海默症理論。諾華和安進兩大藥廠訂立了阿茲海默症預防早期生成計畫...

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜 直攻第一、二名

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜,第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華(Novartis)的Zolgensma居冠,要價212.5萬美元;其次為SparkTherapeutics的Luxturna,要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者,依序為:Zolgensma(諾華,212萬5000元)、Luxturna(SparkTherap...

諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,諾華(Novartis)在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法,根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應(HR+/HER2-)末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞(Pfizer)在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果,H...

諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控 10億美金天價求和解

2019-05-17 / 記者 吳培安
今(美國時間16),外媒報導諾華(Novartis)有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來,諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品,且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能,諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中,最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出,公司...

面對抗生素耐藥性 諾華也舉手投降了

2018-07-13 / 記者 徐淨
日前,諾華(NYSE:NVS;SIX:NOVN)宣布其生物醫學研究院NIBR(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch)早期研究小組正在停止抗菌和抗病毒研究計畫,裁員約140人,臨床前項目及抗生素LYS228項目將被轉出。該計畫是基於耐藥性細菌正在全世界擴散所展開,此消息一出,引起眾家知名外媒EndpointsNews、Bloomberg、BioCentury...

諾華與哈佛共同開發癌症疫苗

2018-03-23 / 記者 林以璿
近日,全球製藥大廠諾華宣布,將與哈佛大學Wyss生物工程研究所和Dana-Farber癌症研究所的研究人員共同合作,開法用於第二代癌症免疫治療的生物材料系統,這款植入式癌症疫苗將只有阿司匹靈大小。該技術由植入式免疫材料組成,旨在活化體內內源性免疫細胞,對患者自身的癌細胞發起攻擊。這項新技術是DavidS.Mooney博士在SEAS和Wyss研究所開發的,他是本次計劃的主要負責人。Mooney在一份...

放眼未來 諾華與Pear合作開發數位療法

2018-03-05 / 記者 林以璿
諾華(Novartis)和PearTherapeutics近日簽署了一項合作協議,為思覺失調症(Schizophrenia)和多發性硬化症(MS)患者開發數位處方療法(Prescriptiondigitaltherapeutics)。這項合作將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長,以及PearTherapeutics在數位處方療法設計方面的經驗。諾華正在合作開發實時監測患者數據的技術,檢測患者日...

ALL患者12個月的生存率達76%

2018-02-05 / 記者 李虎門
近日,諾華(Novartis)公佈了CAR-T療法全球試驗結果。該項目追蹤了CAR-T療法Kymriah™(tisagenlecleucel)用於治療復發或難治性r/rB細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童,以及25歲以下年輕成人患者的療效。目前,這項研究結果,已發表在最新一期的《TheNewEnglandJournalofMedicine》(NEJM)期刊上。ELIANA的臨床試驗中...

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布,已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請(sBLA),尋求擴大適應症,用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發,自體幹細胞移植是二線標準療法,但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...