2023/06/07《國際生技醫藥新聞集錦》

《2023ASCO》Grail癌症液態活檢6千人大型研究:預測高風險族群罹癌靈敏度66.3%;施維雅IDH1/2抑制劑臨床3期數據出爐 有望成首個低級別膠質瘤標靶療法

撰文環球生技
日期2023-06-07
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圖片來源:pixabay
《臺灣》30年塑膠製程經驗淬鍊轉型 大中醫材聚焦呼吸治療 打造醫材CDMO一站式服務
 
大中醫材成立於1988年,初期專攻塑膠類產品製造,在與醫療器材大廠緊密合作、累積產品及法規的專業知識之下,自2001年起正式進軍醫材製造代工,建立了完善的品質系統,專攻客製多樣化呼吸照護醫材及產品,提供委託暨開發製造服務(CDMO),成為國產醫材CDMO隊的一員。
 
大中醫材專精於呼吸治療醫用/照護耗材及口腔保健領域,產品項目包括:氧氣面罩、噴霧面罩、睡眠呼吸中止面罩、非侵襲性通氣(NIV)面罩、呼吸潮濕罐、潮濕呼吸加熱管路系統等。 

《臺灣》育世博D輪募資獲1億美元! 北極星金主陳賢哲領投 加速異體細胞療法臨床
 
美國時間6日,細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布,獲得1億美元(約新台幣30億元)的D輪募資,由北極星幕後金主、科技大亨前松翰科技董事長陳賢哲的個人投資公司Digital Mobile Venture領投,育世博將運用此筆資金推進針對兩項現成型(off-the-shelf)異體Gamma Delta T細胞療法,用於治療實體癌和血液腫瘤的臨床試驗。
 
《臺美》北美生技展「臺灣館」盛大開幕 代表團250人、破80家廠商再創新高!
 
美國時間6日,全球最大規模生技界盛事——北美生技展(BIO 2023)中,在臺灣代表團長行政院政務委員吳政忠主持下,盛大舉行「臺灣館」開幕活動,今年臺灣館呼應BIO大會主題「Stand up for innovation, truth and science」,有50多家廠商/單位參展,並以「結合資通訊或創新生技應用與服務」為展出重點。活動中,BIO執行長Rachel King也特別出席,歡迎臺灣廠商的到來。
 
《臺美》AZ借重醫守「MedigatorAI軟體  導入多家醫學中心助癌患最適免疫療法
 
美國時間2日,醫守科技(AESOP Technology)宣布,在與台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca Taiwan)合作下推出一款能協助癌症患者選則出最合適免疫療法的AI軟體「Medigator」,該軟體可協助管理治療有關的免疫相關不良事件(irAE),並有助於提高治療的有效性,目前也已成功導入台灣7家醫學中心。
 
《美國》《2023ASCOGrail癌症液態活檢6千人大型研究:預測高風險族群罹癌靈敏度66.3%
 
美國時間6日,癌症液態活檢明星公司Grail在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表一項與牛津大學(University of Oxford)合作的研究,共招募6200名最近被醫師建議進行癌症篩檢的患者,這些患者因腹痛、直腸出血或不明原因體重減輕而被醫師懷疑罹患癌症,經Grail的Galleri綜合次世代基因定序(NGS)技術篩檢後,顯示有323人可能罹患癌症,但其中只有244人被醫師確診罹癌,陽性預測值達75.5%,平均靈敏度為66.3%,檢測出第一期癌症患者的靈敏度下降至24.2%,檢測出第四期癌症患者的靈敏度上升至95.3%。
 
Grail總裁Harpal Kumar認為,這數據比傳統癌症篩檢高出許多,代表Galleri可以用於篩檢健康但高風險人群的癌症篩檢。但是,一些專家指出,Grail掩蓋了這項研究的缺陷,包含該檢測在4次中會有1次誤報,且在該研究中未被篩查出癌症的患者,有368位後續被醫師確診罹癌,代表有3分之1的人不會被篩查出癌症,專家們質疑這樣的表現似乎不值得收費1000美元。
 
《美國》《2023ASCO》施維雅IDH1/2抑制劑臨床3期數據出爐 有望成首個低級別膠質瘤標靶療法
 
美國時間6日,施維雅製藥(Servier Pharmaceuticals)在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表,IDH1/2抑制劑vorasidenib(AG-881)治療第2級IDH突變膠質瘤患者的3期臨床試驗數據,共納入331名受試者,vorasidenib組的無惡化存活時間(PFS)為27.7個月,安慰劑組為11.1個月,相比之下治療組顯著改善PFS,且vorasidenib治療組可降低疾病進展或死亡風險61%,該研究數據同時也發表在《NEJM》。這項試驗結果讓vorasidenib有望成為首個針對低級別膠質瘤的標靶療法。
 
而vorasidenib是由Agios Pharmaceuticals開發的一款具有選擇性、針對IDH1/2基因突變癌症的強效口服標靶抑制劑。該公司開發的另一項IDH1抑制劑藥TIBSOVO (ivosidenib錠劑)同樣在施維雅旗下,並已於2018年在美國獲得首個上市批准,用於治療攜帶易感性IDH1基因突變的復發/難治性急性骨髓性白血病(AML);2021年8月,再批用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。
 
《法國》諾和諾德擬斥1.645億美元收購法國Biocorp 攻智能胰島素筆市場
 
諾和諾德(Novo Nordisk)在與法國智慧物聯網醫療設備商Biocorp合作兩年後,美國時間5日,諾和諾德宣布將擬以每股35歐元,總價1.54億歐元(約1.645億美元)價格收購Biocorp,此價格比Biocorp上週收盤溢價了近20%,也比過去三個月平均價格高出45%。