2023/06/09《國際生技醫藥新聞集錦》

Sandoz擴大產品線估5年增30億美元銷售額;FDA委員會支持AZ RSV抗體作為新生兒預防性療法;太景健康元簽約金入帳 將啟流感中國臨床三期試驗;金萬林申請創新板上市

撰文環球生技
日期2023-06-09
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(圖片來源:網路)
 
《臺灣》金萬林申請創新板上市 深耕精準醫療商機 
 
今(9)日,金萬林(股票代碼:6645)向台灣證交所遞件申請股票創新板上市交易,主辦承銷商為華南永昌證券。金萬林成立於2014年,目前實收資本額為4.03億元,主要營運項目為生醫事業產品代理以及精準醫學事業研發。
 
金萬林代理業務之主要客戶為國內產學研機構,包含醫學中心、甚至刑事鑑定機構實驗室所需的高精密度檢測儀與試劑、耗材等,金萬林可提供一站式系統化建置與服務。此外,因應精準醫療興起,金萬林亦提早佈局,跨足PCR檢測與次世代基因檢測市場,並開發自有品牌的檢測套組。
 
《臺灣》太景健康元簽約金入帳 將啟流感中國臨床三期試驗
 
今(9)日,太景*-KY(4157)宣布,受惠於其與中國健康元藥業集團合作之流感新藥TG-1000中國地區授權簽約金入帳,其五月營收為9128.6萬元,較去年同期增加770.78%。太景表示,本案後續尚有成人三期臨床試驗、成人及小兒藥品上市里程碑款、最多可達11%的銷售權利金及其他收入等。
 
太景也表示,TG-1000於中國市場之開發,將由健康元藥業推進並承擔所有臨床開發費用。目前健康元正在籌備三期臨床試驗,預計收治552名流感患者,希望能在今年冬季開始收案。
 
《臺灣》美時與馬來西亞藥商Teraju簽戰略合作 瞄準高成長東南亞市場
 
今(9)日,美時製藥(1795)宣布與馬來西亞知名藥品經銷商Teraju Pharma成為策略合作夥伴,美時表示,此次合作將透過Teraju於馬來西亞建基的穩固醫藥通路布局及在地關係,將美時的產品推廣至當地各個治療領域中。
 
《臺灣、美國》2023年北美生技展——北市府率團之二
博錸、巨量移動、全福大秀醫療科技、新藥產品 國際媒合詢問度高!
 
美國時間5~8日,在波士頓舉行的2023年北美生技展(BIO 2023)即將來到尾聲。回顧今年台北市政府率領的六家參展廠商,除了昌固生技、浩鼎生技,及台新藥外,展出多元檢測套組的博錸生技、開發人工智慧(AI)醫療應用的巨量移動,以及乾眼症新藥臨床三期將在今年底解盲的全福生技,也積極在展中尋求客戶與國際授權對象。
 
《臺灣》遠距醫療暨高齡科技照護論壇
縮短不健康餘命!榮總、關渡、萬芳運用數位科技實戰醫療照護
 
今(9)日,台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)於台北南港展覽2館持續展開,並舉辦首場「遠距醫療暨高齡科技照護論壇」,以「數位科技協助醫療照護面面觀」為主題,邀請醫院院長、護理師、個管師等,分享醫療照護的新趨勢及醫療科技實際案例應用。
 
《臺灣》晶鑽生醫「提美拉」亮相國際醫美展會 簽署經銷合約搶攻泰國市場
 
今(9)日,晶鑽生醫(6815)表示,在總經理謝佳憲領軍下,晶鑽首度參展於泰國曼谷登場的全球最大醫學美容學術饗宴——英卡思亞洲年會(IMCAS Asia 2023)。不僅旗下自有品牌拉提線材「提美拉」正式於國際市場亮相,也成功與當地業者KNA Interpharma簽署經銷合約,邁進泰國市場。
 
《臺灣》默克攜手諭泰生技簽MOU 以「器官晶片」開發新一代藥物研發測試平台
 
今(9)日,國際大廠默克(Merck KGaA)宣布,與諭泰生技(Pythia Biotech)簽署合作備忘錄(MOU),將共同運用「器官晶片(organ-on-chip)」技術,模擬人體生理微環境,作為新一代藥物研發測試平台,默克將給予輔導、引薦國際創投資金等資源。此外,諭泰生技也正發展將器官晶片運用於為癌症患者篩選最佳藥物治療方案。

《臺灣》再生醫療雙法新時代專家指路  促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形

今(9)日,普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代,再生醫療產業的發展」研討會,邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。
 
《美國》Sandoz擴大生物相似藥、複雜學名藥產品線 5年增30億美元銷售額
 
美國時間8日,由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥/生物相似藥企業Sandoz宣布,將進一步擴大生物相似藥的產品線,特別是高價值的生物相似藥和複雜學名藥。預計在未來5年為其增加高達30億美元的潛在銷售額。
 
Sandoz商務長Pierre Bourdage也透露,Sandoz計畫在未來幾年內,針對四種暢銷藥物推出學名藥或生物相似藥,包括Humira、Tysabri、Prolia和Eylea,其中Eylea的生物相似藥預計在今年第三季啟動臨床三期試驗。
 
《美國》FDA委員會支持AZ RSV抗體作為新生兒預防性療法
 
美國時間8日,美國食品藥物管理局抗微生物藥物顧問委員會(FDA Antimicrobial Drugs Advisory Committee),以21-0的投票結果,高度支持阿斯特捷利康(AstraZeneca)的單株抗體nirsevimab,作為新生兒對抗呼吸道融合病毒(RSV)的預防性療法,為其在出生後面對的第一個RSV流行季節提供保護力。
 
此外,該委員會也以19-2的投票結果,支持nirsevimab用於24個月以下的幼兒,因為即使他們經過第二個RSV流行季節,依然容易出現嚴重感染症狀。
 
《新加坡》新加坡研究發現自然殺手/T細胞淋巴瘤新靶點 加速癌藥開發!
 
美國時間4月10日,由新加坡國立大學(NUS)癌症科學研究所(CSI新加坡)的科學家Chng Wee Joo所領導的研究團隊發現,異常表現的TOX2、PRL-3會引發自然殺手/T細胞淋巴瘤(NKTL)生長與擴散,因此,TOX2、PRL-3有望成為治療NKTL的新靶點。該期刊發表於《Molecular Cancer》。
 
《德國、美國》Novaliq創新乾眼症「無水」眼藥水 FDA批准
 
美國時間8日,致力於創新眼科療法研發的德國生技公司Novaliq GmbH繼今年5月之後再獲新藥證,其開發的環孢菌素(cyclosporine)無水眼藥滴劑產品VEVYE,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為目前唯一可用於治療乾眼症的環孢菌素解決方案。