近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。
 
去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(Inflation Reduction Act, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境正義，包括改善公共衛生、減少污染等。
 
面對藥物通膨部分，IRA規定製藥商必須為任何通膨藥品提出理由，以讓美國聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心(CMS)審查，如果發現理由不充分，CMS將對責任公司處以經濟處罰。
 
CMS表示，處罰的目的是在阻止藥物價格過度上漲，並鼓勵製造商將其定價策略與標準保持一致，CMS透露，此次處罰影響多種藥物，包括原廠藥、學名藥等，目前CMS沒有具體說明，將對過於通膨的藥品給予怎樣的罰則。
 
自今年3月開始，拜登政府已誓言要對過度漲價的醫藥產品進行處罰，目前已裁罰，包括艾伯維(AbbVie)的明星關節炎藥物Humira和Seagen的癌症治療藥物Padcev等。
 
此舉也是拜登政府回應人們對藥品價格日益上漲的擔憂，美國藥品價格上漲問題，已使人民難以負擔，患者甚至出現藥物配給與放棄治療的情況。
 
為了解決藥物通膨問題，IRA法案還授權CMS可直接與藥物開發商進行藥品價格的協商，但目前也有藥廠開始質疑IRA對於藥品價格協商的合憲性(Constitutionality)，像是默沙東(MSD)已在哥倫比亞特區地方法院對政府提出訴訟。
 
不過IRA對於處理藥物通膨好意，長期來說是否影響生技製藥產業的藥品定價策略，業者又如何應對處罰，還有待觀察。
 
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/biden-administration-imposes-penalties-on-43-drugs-due-to-price-hikes/