美國時間12日,諾華(Novartis)宣布,以每股40美元與3億美元里程碑金,總金額高達35億美元收購Chinook Therapeutics,可獲得兩種正在後期臨床試驗的罕見腎臟疾病─A型免疫球蛋白腎病變(IgA nephropathy, IgAN)療法。此次收購金額比Chinook週五收盤價溢價66.7%。
Chinook是一家針對罕見、嚴重腎臟疾病開發精準療法的生物技術公司,該公司已有4個產品線正在進行中,均是使用口服內皮素A受體拮抗劑(endothelin A receptor antagonist, ERA)─atrasentan進行治療。
目前正在進行以atrasentan治療IgAN的臨床3期試驗,預計將在今年第4季進行解盲,這項臨床試驗是一項雙盲、安慰劑對照臨床試驗,比較atrasentan與安慰劑對於IgAN患者的療效和安全性。
Chinook表示,在先前的臨床2期試驗中發現,接受atrasentan治療的患者蛋白尿明顯減少、耐受性良好、肝臟的安全性也良好。
此外,Chinook也運用atrasentan進行治療具有腎功能喪失風險、蛋白尿的腎絲球疾病(glomerular diseases)患者,包含局部節段性腎絲球硬化症(FSGS)、亞伯氏症(Alport syndrome)及糖尿病腎病變等,目前處於臨床2期試驗中。
另一方面,Chinook也開發增殖誘導配體(a proliferation inducing ligand, APRIL)的單株抗體Zigakibart (BION-1301),結合atrasentan治療IgAN,將在今年第3季開始第3期臨床試驗。
Chinook還正在進行,運用選擇性小分子乳酸脫氫酶A(LDHA)抑制劑CHK-336治療原發性和特發性高草酸尿症(hyperoxalurias)的臨床1期試驗,不過,在今年4月,該臨床因為125 mg劑量組受試者發生嚴重不良事件後暫停,目前正在調查中。
今年5月,Chinook宣布與Ionis Pharmaceuticals合作,將Chinook的精準醫學和腎臟病專業知識與Ionis的RNA專業相結合,共同開發一項反義寡核苷酸(ASO)療法,用來治療罕見慢性腎病,雙方的合作金額並未透露。
諾華執行長Vas Narasimha表示,很高興透過併購,能有機會解決具挑戰性的醫療問題,並且能為患者帶來更多治療選擇。
諾華自己內部也有一項用來治療IgAN的候選藥物─iptacopan (LNP023),該藥是由諾華生物醫學研究所發現。
2021年6月,諾華公布iptacopan治療IgAN的臨床2期試驗結果,共納入112名患者進行治療,結果發現,iptacopan與安慰劑相比,服用90天iptacopan可以讓患者蛋白尿減少23%。目前正在進行臨床3期試驗。
參考資料:https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/novartis-to-buy-chinook-for-up-to-3-5b-expanding-kidney-disease-pipeline/
(編譯/李林璦)
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