13日,食物過敏療法開發公司Alladapt Immunotherapeutics宣布,其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示,患有單一或多種食物過敏的兒童,對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應,讓兒童對九大食物過敏原減敏,並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。
ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法,透過讓患者接觸少量的過敏原,促使患者的免疫系統對該種食物出現免疫耐受。其治療範圍包括由奶、蛋、小麥、魚類、貝殼類海產、花生、堅果、豆類和芝麻等9種食物來源的蛋白質造成的過敏,涵蓋了全球絕大多數重要的食物過敏反應。
該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,招募61名年齡4~17歲的受試者,此外也招募12名成人。結果顯示,在每日給藥40週後,有55%高劑量組、38.1%低劑量組、20%安慰劑組,對於一種或多種目標食物的600毫克以上蛋白質減低敏感。50%高劑量組、23.8%低劑量組、15%安慰劑組,對於一種或多種目標食物的1000毫克以上蛋白質減低敏感。
而對於兩種以上目標食物的600毫克以上蛋白質減低敏感者,高劑量組達55.6%、低劑量組達22.2%,安慰劑組為0%。對於兩種以上目標食物的1000毫克以上蛋白質,有44.4%高劑量組、11.1%低劑量組和0%安慰劑組減低敏感。
Alladapt表示,ADP101也具有良好的安全性和耐受性,大多數治療相關的不良事件屬於輕度或中度,且沒有嚴重的過敏反應事件,或因ADP101引起過敏反應而停藥的人。
Alladapt成立於2018年,憑藉其改變食物過敏治療的願景,在2020年募得6000萬美元,2022年從包括諾華(Novartis)等投資人再募得1.19億美元,同年,也簽署5000萬美元的定期貸款,用於推進ADP101的三期臨床開發。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/alladapts-15-allergen-drug-desensitizes-kids-multiple-foods-teeing-pivotal-program
(編譯/劉馨香)