《特管辦法》首項非癌症項目出爐!三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准

2019-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」,成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案,核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術,主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術,透過抽取患者自己的軟骨層片,...

《Nature》屠宰豬隻死亡後腦部神經仍可復性 挑戰生命定義

2019-04-19 / 實習記者 吳佳穎
美國時間17日,耶魯大學(YaleUniversity)於《Nature》發表研究,研究人員於食品加工廠中,利用死亡後且已作為肉品賣出的300頭豬隻之大腦,配合測試的人工維生系統BrainEx進行培養測試腦部神經的恢復程度與活性。研究人員自豬隻死亡四小時後開始著手實驗。並意外的發現豬隻在死亡在數小時後,大腦有些細胞依舊能夠恢復部分的活性。人工系統BrainEx內含經過特殊設計後可以替代血液的液體,...

FDA 局長Scott Gottlieb聲明: 「持續推進阿茲海默病新療法研發」

2018-02-20 / 記者 王柏豪
新春佳節期間,美國FDA局長ScottGottlieb也給產業拜了大年,ScottGottlieb發表聲明宣布:「FDA將繼續推進神經疾病領域創新療法的開發」。阿茲海默病的新藥研發一直困難重重。目前,已經有將近200款新藥遭遇滑鐵盧,也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但看來,阿茲海默病新藥研發屢遭失利,並沒有打擊FDA的信心,FDA在與患者群體和研究人員進行溝通後,阿茲海默病的研發標準將很很快...

亞諾法(4133)想惡性倒閉?亞諾法:公司營運一切正常,穩定接單並陸續出貨中

2020-07-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)亞諾法 公司提供序號1發言日期109/07/29發言時間12:32:01發言人紀姵如發言人職稱總經理室特助發言人電話(02)8751-1888主旨說明傳播媒體之報導符合條款第51款事實發生日109/07/29說明1.事實發生日:109/07/292.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:社群網站...

07/28《生醫焦點雷達》

2023-07-28 / 財經中心
仁寶進軍泰國智慧醫療!神寶攜手奔騰取得手持超音波泰國FDA認證財經新報2023/7/27藥技中心助攻宣捷幹細胞獲神經修復功能性間質幹細胞技術授權聯合新聞網2023/7/28集結150家藥局、500名藥師 「鄰近健康藥局整合聯盟」打造全新服務ETtoday健康雲2023/7/27無毒農電商與生展生技合作跨足兒童保健市場聯合新聞網2023/7/28博訊生技攜手雲豹能源-創,獨家揭露正負碳排轉化技術財訊...

Prothena、BMS阿茲海默症tau抗體 臨床一期耐受佳、可穿血腦屏障

2023-02-02 / 記者 劉馨香
近日(1月31日),愛爾蘭蛋白質失調公司ProthenaCorporation宣布,其與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)合作開發治療阿茲海默症的tau蛋白抗體PRX005,在臨床一期初步數據展現良好的安全性與耐受性,並「具有強大的中樞神經系統穿透能力」,可以穿過血腦屏障。該試驗招募19名健康志願者進行單劑量遞增(singleascendingdose,SAD)研究,參與...

2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎

2022-10-19 / 記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會-未來科技館」於10月13-15日盛大展出,成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展,其中2個研究團隊:黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術,獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎,亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊,發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型,用於...

07/08《生技股動態》

2022-07-08 / 財經中心
市場觀測✔宣捷幹細胞(4724)用於預防小兒支氣管肺發育不全症新藥獲美FDA罕見兒科疾病認定✔藥華藥(6446)P1101用於治療新冠病患三期多中心臨床試驗,向TFDA申請變更由公司發起07/08一日漲跌:(漲)佰研10%、皇將9.98%、全宇生技-KY9.9%(跌)保瑞9.24%、美時7.53%、晉弘4.47%http://bit.ly/220708bs07/08三大法人動態(買超)東洋1897...

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者 彭梓涵
近(14)日,輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果,數據顯示,接種第三追加劑的兒童,其血清在Omicron變異株中,產生的中和抗體效價較第二劑高36倍,數據結果表現正向,兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月,美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...

12/30《生技股動態》

2021-12-30 / 財經中心
市場觀測:✔鈺緯(4153)總經理異動為趙知恒、任命執行長陳國森✔普瑞博(6847)決議與台塑簽署「P-Tex雙離子型高分子ZW-03製造技術」授權合約書✔合一(4743)總經理異動為鄭志慧✔法德藥(4191)以1.78億元轉讓中國藥證持有人,維持原地生產12/30一日漲跌:(漲)ABC-KY5.78%、瑞基4.73%、高端疫苗4%(跌)達爾膚6.51%、皇將2.31%、益安2.27%http:/...

08/08《每周生技股動態》

2021-08-08 / 財經中心
WEEKLY動態:★台股:(周漲)杏國46.04%、杏輝35.76%、和康生27.65%。http://bit.ly/210807bs★法人:(買超)晟德1457張、和康生1285張、大江1263張;(賣超)喬山3062張、台耀906張、生華科832張。http://bit.ly/210807cs★港股:恆指上周走勢反覆,生醫藥股漲跌互見,疫苗股受到追捧,康希諾周漲超過13%居類股之冠。http:...

農技不輸陣!農委會、植物新藥研發聯盟大秀尖端成果

2020-07-25 / 記者 李林璦
於7月23至26日舉辦、假南港展覽二館舉辦的年度生技盛會「BioAsiaTaiwan2020亞洲生技大展」暨「亞洲美容保養生暨保健大展」,於今(25)日迎來第三天。適逢周末,現場參展民眾絡繹不絕,現場除了大秀生技研發成果的研究單位、生技公司與育成單位,農業生技也不輸陣,展出琳瑯滿目的應用研發成果。 農委會的農業科技館分成「創新科技農業」、「安全安心農業」、「循環永續農業」及「產業化專區」4大主題專...