比利時骨細胞治療公司Bone Therapeutics在去(2022)年瀕臨破產後，由法國生技公司Medsenic出手併購，新公司名為BioSenic。Bone Therapeutics現在僅剩一項同種異體幹細胞療法ALLOB，正在臨床2b期試驗。但在19日，BioSenic宣布ALLOB未能展現加速骨折癒合的療效，決議暫停該臨床試驗。截至當地時間中午，BioSenic的股票在布魯塞爾股市中下跌了25%。

ALLOB來自於間質幹細胞(MSC)，此項臨床2b期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共招募57名嚴重脛骨骨折的患者，旨在評估在患者骨折數天後，施用ALLOB以加速骨折癒合的功效。

BioSenic醫療長Lieven Huysse表示，ALLOB未能達到試驗的主要終點，但這項研究「可以證實ALLOB出色的安全性，沒有與ALLOB治療相關的嚴重不良事件報告。」

雖然此次臨床試驗失利，但該療法在1/2a期試驗，於患者骨折3.5至7個月後給藥，已取得積極結果，因此BioSenic認為，ALLOB可能只適合使用於「急性、早期、創傷後發炎期」之外，若將ALLOB在適當的時機與標準照護一起使用，仍然具有潛在的益處，有助於極端骨損傷的恢復。

BioSenic表示，在嚴重骨折後，晚期骨不癒合(non-union)的發生率因骨折位置而異，其中，脛骨最有可能不癒合。在所有患者中，約5%到10%骨折癒合失敗的人，才是細胞修復療法的真正目標。

不過，宣布此項臨床2b期試驗暫停的同時，BioSenic表示公司接下來將專注於推進Medsenic研發的口服三氧化二砷(oral arsenic trioxide, OATO)。目前，該候選藥正在進行慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD)的臨床三期試驗，中期數據分析已展現積極療效。

BioSenic執行長François Rieger表示，先停止ALLOB的開發，讓公司能集中資源在最有前景和最先進的資產上，也就是Medsenic的OATO自體免疫疾病平台。

ALLOB的失敗可能是Bone Therapeutics遺產的終結，該療法是Bone Therapeutics在臨床階段僅存的唯一資產。其上一個被放棄的候選藥物為血漿蛋白溶液JTA-004，在2021年的臨床三期試驗中未能改善膝蓋疼痛。

Bone Therapeutics接下來唯一的希望，可能是BioSenic對於JTA-004臨床試驗的事後分析發現，JTA-004對於特定亞型的骨關節炎疼痛(OA)患者有積極作用。不過，BioSenic不打算將研發資源用於JTA-004，於2023年3月發出公告尋找合作夥伴來開發JTA-004。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/bone-therapeutics-final-asset-buried-after-failure-phase-2-fracture-study

(編譯/劉馨香)