《生技中心40週年系列活動》之一

雙特異性抗體、ADC夯! 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」

撰文記者 巫芝岳
日期2023-07-21
(攝影/彭梓涵)
今(21)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC),舉辦生技中心40週年活動,首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」,除了探討抗體藥物發展趨勢外,也邀請包括:免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等,分享公司當前最新抗體藥物開發進展。

 
本次論壇為DCB 40週年慶系列活動之一,DCB董事長涂醒哲首先致詞表示,抗體在精準治療、疾病診斷中,都是非常重要的應用,也是未來會持續成長的領域。近年,DCB在抗體相關研發上成果斐然,包括:HSV抗體、PD-L1抗體等皆成功技轉,未來也期望持續加速研發。此外,在細胞治療、基因治療,以及AI結合生醫產業方面,都是DCB會投入的領域。

 
DCB執行長吳忠勳則表示,隨著DCB邁入第40年,「傳承、高瞻、躍升」是他們對下一階段的重點,因此,本次週年慶活動,也希望經由一系列的內外部專家的共同研討,擬定未來的發展策略。


 
雙特異性抗體、ADC藥物夯! 浩鼎、台耀、圓祥多項「新構型」抗體藥進臨床
 
DCB產業發展處研究員蔡亞萍,首先介紹了抗體藥物的發展趨勢。她表示,2022年全球藥品銷售前20項中,有8項為抗體藥物,銷售額達954.7億美元,占比37%。而在去年美國食品藥物管理局(FDA)核准的15項生物藥品中,有11項為抗體藥物,其中4項為雙特異性抗體、1項抗體藥物複合體(ADC),相當於有半數為「新構型」的抗體藥物。此外,業界在這些新構型抗體的交易也極度熱絡,ADC交易案金額更是不斷創下新高。
 
目前,台灣已有近10家公司投入新型抗體藥物的研發,多數處於臨床前研究階段,而已經進入臨床的包括:浩鼎的實體瘤ADC藥物OBI-999;台耀與西班牙Oncomatryx合作的實體瘤ADC藥物OMTX705;圓祥生技的多項雙特異性抗體藥,針對濕性老年黃斑部病變的IBI302與針對實體瘤的AP505、AP203等。
 
蔡亞萍也進一步介紹了包括:小片段抗體(antibody fragment)、雙特異性/多特異性抗體、ADC、類TCR抗體(TCRm antibody)等新構型抗體。其中,雙特異性抗體和ADC為最熱門的兩領域。
 
雙特異性抗體是透過「同時針對兩種以上的抗原」來增強療效;就腫瘤治療而言,可避免腫瘤抗原突變或逃逸,或是能調控微環境以增強免疫治療療效。ADC目前全球有15項藥物獲批,藉由抗體的高特異性,可將小分子毒素精準送到腫瘤,達到減少副作用、增強療效的目的。
 
蔡亞萍表示,目前ADC的重要趨勢包含:開發新的靶點、雙靶點(bispecific ADC),或是攜帶不同類藥物如:類固醇、抗生素、核酸藥物、放射性同位素(isotope)、蛋白質降解劑等。

(報導/巫芝岳)