2023/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來減重藥臨床三期再創佳績 88週減26%;羅氏放棄A型血友病基因候選藥 43億美元收購Spark效益差;2023亞洲生技大會亮點

撰文環球生技
日期2023-07-28
禮來減重藥臨床三期再創佳績 88週減26%;羅氏放棄A型血友病基因候選藥 43億美元收購Spark效益差;2023亞洲生技大會亮點

《台灣》2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會

細胞及基因療法穩步崛起中!安全性、生產製造、劑量決定、商模挑戰多  
 
今(28)日,於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中,Session 11以「細胞、基因療法及新型賦能平台」為主題,由國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠主持,邀請到諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人John Tsai(蔡正華)、美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人Luk Vandenberghe、全福生技總經理徐文祺、中研院化學研究所特聘研究員陳玉如、賽紐仕醫藥(Syneos Health)細胞與基因療法商業發展資深總監Wei Wang,同台分享經驗及觀點。
 
AlnylamBiomarin揭基因療法製造策略;新加坡新銳DotBio創多特異性抗體研發平台
 
今(28)日,「亞洲生技大會」最後一天論壇中,Session 12針對核酸、多特異性抗體等新型態(modality)療法進行探討。在生物技術開發中心執行長吳忠勳主持下,由Alnylam Pharmaceuticals化學製造與管制(CMC)開發資深副總Lubomir Nechev、拜瑪林製藥(BioMarin Pharmaceutical)原料藥技術副總Yvette Tang,以及DotBio創辦人暨執行長Ignacio Asial,分享了核酸藥物與載體的製造觀點,以及如何運用大數據協助新型抗體開發。
*Alnylam:siRNA療法「放量生產」CMC策略為關鍵
*BioMarin:基因療法HEK293細胞株製造更穩定!
*DotBio:專利多功能抗體研發平台 大數據助攻多特異性抗體藥
 
2023臺北市生技產業高峰論壇》藥華藥、中研院、莫德納、中榮 跨域共探生醫永續新藍圖
 
今(28)日,臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間,舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題,邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真,以及台中榮民總醫院院長陳適安,從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗,分享生技業如何在過去累積20年的成果上,抓住當今的契機邁向永續經營。
 
2023 Bio KTV
生技新創、投資人齊聚 一年一度唱出創業築夢路!
 
今(28)日,生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)及環球生技雜誌共同舉辦「Bio Kiss The Venture:唱出創業的築夢路」。透過KTV歡唱方式,在亞洲生技大展期間,更增讓投資方與新創公司軟性交流的空間。
 
AI超算與生醫產業的整合應用論壇」
台智雲、工研院簽MOU AI、超級電腦促生醫技術突破發展
 
今(28)日,台灣智慧雲端服務股份有限公司(簡稱台智雲)與工業技術研究院,舉行合作備忘錄(MOU)簽約儀式,運用其超級電腦展開「生物資訊分析商業應用合作」。接著,台智雲偕同工研院、國衛院、NVIDIA、台基盟生技舉辦「AI超算與生醫產業的整合應用論壇」,共同分享整合AI超算與生醫技術發展的最新應用,包含AI在生物醫學的發展趨勢,及AI對醫療診斷、藥物研發及疾病預防的應用和影響等。
 
昱星攜HCS PharmaMolecular Devices 共探iPSC類器官篩藥技術
 
昨(27)日,昱星生技(LumiSTAR Biotechnology) 㩦手來自法國及美國的合作伙伴——HCS Pharma與Molecular Devices,於亞洲生技大會共同舉辦了焦點座談會,以「推進藥物篩選前沿研究」為主軸,分享如何運用創新的技術與平台,以體外3D類器官模型為基礎,減少試誤導致的資源浪費,縮短新藥的開發時程。
 
「國際精準健康-智慧醫院高峰會」
哈佛教授、HIMSS副主席齊聚 指路智慧醫院、數位健康國際實戰經驗
 
昨(27)日,國科會於亞洲生技大會中特別舉辦「國際精準健康-智慧醫院高峰會」,邀請美國Newsweek智慧醫院諮詢專家暨哈佛醫學院教授David Westfall Bates、美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)數位醫療指標評比副主席Andrew Pearce等專家分享醫院數位轉型經驗與醫療創新趨勢。
*David W. Bates:分階段實現數位轉型 實施後持續衡量執行成效
*Andrew Pearce:HIMSS指導醫院實踐數位健康生態系
 
大江集結「生技大聯盟」 共展出50個攤位
 
今(28)日,大江生醫參與亞洲生技大展,集結生技大聯盟成員展出50個攤位,為全場最大參展廠商。聯盟成員聯合展示包括保健食品及保養品CDMO、菌相檢測、精準醫療、醫療器材、感染病原基因定序、機能食品與日用品、寵物保健、智慧包材等,以AI、VR等最新科技盛大展出創新研發成果與生技大聯盟綜效,同時各公司邁向國際市場。
 
今年大江投資的比利時仿生膠原蛋白VeCollal®,持股25%並挹注科研量能,共同推廣世界上第一個以植物為基礎、與人類第一型膠原蛋白結構一致、並有完整科學驗證數據的仿生膠原蛋白。
 
亞洲準譯攜Illumina mNGS感染症檢測服務
 
今(28)日,亞洲準譯在2023亞洲生技大展期間宣布,與全球基因定序大廠Illumina台灣分公司簽訂合作備忘錄(MOU),將總體基因體之次世代基因定序(mNGS)運用於感染症領域。
 
亞洲準譯為臺灣首家提供mNGS技術服務的產業實驗室,能抓出傳統檢測無法檢出的病原,並在今年初正式通過衛福部LDTs認證。亞洲準譯現已與國內20多家醫療院所進行合作。
 
《台灣》偉喬、昇陽半共同開發可攜式生物晶片型檢測試劑 即時檢測豬隻病菌
 
今(28)日,偉喬生醫宣佈與昇陽半導體合作,共同開發「可攜式」的生物晶片型的檢測試劑。偉喬指首要開發的試劑針對檢測豬隻呼吸道可能感染之病菌,如:肺炎相關的黴漿菌,盼未來可望投入全台養豬場的豬隻檢測,協助養殖戶對豬隻健康的監控。此外,偉喬預計最快三年內首次公開募股(IPO)。
 
《臺灣》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變 收治三期首位受試者
 
今(28)日,仁新醫藥(6696)表示,旗下開發的眼科新藥Tinlarebant (LBS-008)在日前完成斯特格病變(STGD1)三期所有受試者收案後,同樣由子公司Belite Bio, Inc進行的晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗PHOENIX也成功在美國南加州眼科診所Retina Associates完成首位黃斑部地圖狀萎縮(Geographic Atrophy, GA)受試者收案。
 
《瑞士》羅氏放棄A型血友病基因候選藥 43億美元收購Spark效益差
 
27日,羅氏(Roche)公布第二季收益報告,其中透露將停止開發處於臨床二期階段的基因治療候選藥物RG6358 (或稱SPK-8016),用於帶有第八凝血因子抑制劑的A型血友病患者。該藥為羅氏在2019年以43億美元收購Spark Therapeutics後,獲得的其中一項資產,而另一項血友病基因候選藥RG6357 (SPK-8011)則是在拖延許久後,終於於近期進入臨床三期試驗。
 
《美國》禮來減重藥臨床三期再創佳績 88週減26%
 
美國時間27日,禮來(Eli Lilly)宣布減重實驗性藥物tirzepatide在臨床試驗三期取得重要進展,肥胖症患者在用藥88週後平均減輕了約26%的體重。Tirzepatide屬於注射型藥物,是目前為止在臨床試驗三期中達到減重幅度最大的肥胖症治療藥物。禮來上個月為tirzepatide向美國食品藥物管理局(FDA)申請核准,用於治療長期體重管理。