2023/10/03《國際生技醫藥新聞集錦》

台杉領投!醫盟科技C輪募資完成 加速進軍國際市場;FDA首批!Invitae癌症47基因檢測

撰文環球生技
日期2023-10-03
台杉領投!醫盟科技C輪募資完成 加速進軍國際市場;FDA首批!Invitae癌症47基因檢測
 
《臺灣》台杉領投!醫盟科技C輪募資完成 加速進軍國際市場
 
近日,創新醫材開發公司醫盟科技(Flat Medical)宣布完成C輪募資,由台杉投資領投,創新工業轉移公司(ITIC)、誠鼎管顧(Fidelitas Corporation),以及數名個人投資者參與投資,募集資金將加速醫盟科技擴大美國、歐洲和亞太地區的市場,將其關鍵產品──EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置推入國際,該產品可協助麻醉醫師快速完成硬脊膜外腔的定位,降低施術失敗及併發症。目前已獲臺美歐上市許可、多國醫院採用,並成功打入美國聯邦政府軍醫院採購體系。
 
《臺灣》「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」
臺灣生醫年度潛力領導人出爐!賽昂生醫莊國祥、偉喬生醫鄭又瑋、晨暉生技潘佳岳奪獎
 
今(3)日,「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」,歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選,29位生醫CEO在完成路演後,經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量,由賽昂生醫莊國祥執行長榮獲第一名、偉喬生醫鄭又瑋執行長、晨暉生技(1271)潘佳岳總經理同登第二名,最佳潛力獎再由偉喬生醫鄭又瑋執行長榮獲、最佳人氣獎則由獲得捷立康生物科技曾昱嘉董事長獲得。
 
《臺灣》iSMIT 2023首度來臺! 國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣
 
10月19~21日,iSMIT 2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦!以「Healthcare∞Technology」為主題,於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCAD Taiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投Santé Ventures合夥人Dennis McWilliams,分享對於新創投資的看法,他指出,創投經常以出場的估值潛力,作為選擇投資標的的方向,臺灣擁半導體全球領先優勢,有望在醫療技術數位化浪潮襲捲下搶佔先機。
 
《臺灣》昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功! 有效縮短病程、安全性良好
 
今(3)日,昱厚生技(6709)公告,其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗,結果顯示,該藥可加快清除病毒,療效達統計顯著有效意義,且具良好安全性及耐受性。昱厚表示,將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗,並尋求對外授權或合作機會。
 
《臺灣》FDA醫材資安條例10/1上路! 專家建議:產品開發階段即應導入防護 
 
隨著醫療產業資安議題在全球發酵,美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B,將在今年10月1日正式上路,對於不符合其資安要求的醫材,恐在送審階段就被退件!近(27)日,聿信醫療特別舉辦圓桌論壇,邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉,分享了醫材導入資安維護的重要觀點。
*美國資安重視SOC概念 醫材設計階段即應導入防護工具
*FDA資安檢測5大測項嚴格把關資安 不建議使用自定義演算法?! 
 
《臺灣》數位工具加速新藥開發、評估投資「綜效」為關鍵
2023生物產協會員大會:穩握AI、投資併購趨勢!
 
今(3)日,台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行2023年第二次會員大會,在資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)協辦下,以「嶄新生技之途」為題,舉行「AI大數據於生技產業應用實務」與「台灣生技併購、授權與投資展望」兩場論壇,探討當今台灣生醫產業最重要兩大趨勢。
*AI浪潮來襲!加速新藥開發受期待
*2023全球生醫併購交易將反彈?! 專家籲投資/授權/併購前重評估「綜效」
 
《臺灣》「台灣國際醫療暨健康照護展」20246月登場 三大主題緊扣大健康與高齡照護商機

今(3)日,外貿協會表示,「台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)」將於明(2024)年6月20日至22日,在台北南港展覽2館展出。此展覽涵蓋「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題,整合醫療、照護以及科技產業,呈現完整健康產業生態系。展覽已開放報名參展,歡迎企業踴躍報名參加,擴大國內外產業商機。

《臺灣》糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫

9月28日,中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMe Global Alliance完成MOU簽約儀式,正式宣布加入iCaReMe Registry計畫,該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作,致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出,本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作,並持續追蹤至2025年底,期望能收治千名以上個案,讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。

《美國》FDA首批!Invitae癌症47基因檢測  

近日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,已授予基因檢測公司Invitae癌症基因檢測de novo許可,可檢測與數十種癌症風險升高相關的47個基因。FDA表示,此產品以次世代定序(NGS)一次檢測多個基因,有助於提高瞭解遺傳變異的靈敏度與速度,成為一項重要的公共衛生工具。