Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可
撰文記者 吳培安
日期2023-11-10
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全球CDMO大廠Vetter宣布,其位在奧地利蘭克韋爾臨床開發基地已獲得永久生產資格。(本圖由Vetter提供)
德國時間9日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地,已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanent manufacturer’s authorization)。
該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前,AGES即對該臨床基地完成首次檢查,並授予了為期兩年的臨時生產許可。
此次則是在AGES針對生產與品質控制流程及文件、品質保證系統進行查核下,再次通過檢查,並獲頒永久生產授權,可說是Vetter戰略發展又一項重要的里程碑。
Vetter開發服務部資深副總裁Claus Feussner表示,其在蘭克韋爾的開發基地與美國芝加哥的開發基地相似,能使他們進一步擴大生產能力,並為客戶提供臨床一期、二期試驗的注射劑型製程開發與臨床生產服務。
Vetter於1950年成立,總部位於德國拉文斯堡(Ravensburg),在德國、奧地利及美國設有生產基地,並在日本、中國、韓國、新加坡等亞太市場設有銷售辦公室。其服務範圍包括從早期開發支持(含臨床製造)到商業供應,以及藥瓶(vials)、注射瓶(syringes)、藥筒(cartridges)等多種包裝解決方案,並曾多次獲頒CDMO行業內的領導性獎項。
(報導 / 吳培安)