2023/11/30《國內外重大必看新聞集錦》

FDA批准首個嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症口腔矯正器

撰文環球生技
日期2023-11-30
FDA批准首個嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症口腔矯正器
《台灣》台灣醫科展開幕!蔡英文現身、生策會結盟微軟促數位醫療攻國際
 
從11月30日~12月3日共四日的第7屆「台灣醫療科技展」,今在台北南港展覽館一館登場,今年主題聚焦智慧醫療、精準健康與全民健康,共吸引650個機構參與,突破2300個攤位創下新高。開幕會中除了蔡英文總統親臨致詞,生策會宣布與微軟啟動數位醫療通路結盟,由蔡長海副會長代表與微軟全球醫療長David Rhew正式簽署合作備忘錄(MOU)。
 
《臺灣》國家生技園區「核酸先導設施」啟用!設計、生產、QC 一站式平台助mRNA療法開發
 
今(30)日,國家生技研究園區於11月30日至12月3日一年四天舉辦的2023台灣醫療科技展中,展示最新研發進展,開幕首日生醫轉譯研究中心吳漢忠主任,也宣布去年9月籌備的「核酸先導設施」正式啟用,未來將支援核酸藥物基礎研究、臨床試驗和產品開發。
 
《臺灣》科學園區主題館開幕暨《精準健康產業跨域推升計畫成果發表會》
北中南科學園區聯手! 泰陞、長聖、瀚源大展臨床/銷售佳績
 
台灣醫療科技展今(30)日於台北南港展覽館一館開展,其中,由新竹科學園區、中部科學園、南部科學園區聯合展出的「科學園區主題館」,也盛大舉辦開幕暨「精準健康產業跨域推升計畫成果發表會」。會中邀請泰陞、長聖(6712)、瀚源三家分別代表南科、中科、竹科的生醫廠商,發表其最新成果。
 
《臺灣》2023智慧醫療健康產業發展趨勢策略會議
「醫療零售化」趨勢將襲捲 AI加速去中心化、高齡科技
 
今(30)日,在醫科展開幕首日,經濟部產業發展署主辦、金屬工業研究發展中心執行舉辦「2023智慧醫療健康產業發展趨勢策略會議」,特別邀請到員榮醫院科技副院長楊宗龍、北醫醫學系教授暨台灣神經復健醫學會理事長陳適卿來分享數位醫療的發展策略以及運用在高齡照護上的趨勢,更匯聚四家智慧醫療領導廠商來分享各自經驗與觀點,包含雲象科技、長佳智能、友達頤康科技、慧誠智醫。
 
《臺灣》2023台灣醫療科技展
顛覆高齡照護思維!陽明交大10項「MIT」智慧醫療成果
 
今(30)日,國立陽明交通大學於南港展覽館1館舉辦的「2023台灣醫療科技展」中設置主題館,以「MIT」(Med. Inn. Tech Expo,醫療、創新及技術)為主軸,多達10組研究團隊最新的跨領域智慧醫療研究成果於現場亮相,並於展會首日舉辦開幕儀式及醫療創新交流會,爭取與會投資人的目光。
 
《臺灣》2023 Medtech Starthub
揭密臺醫材新創進軍美國策略 鏈結在地人脈、數據
 
今(30)日,在醫科展開幕首日,秀傳醫療體系以「跨界創新、無縫醫療、無界醫院」為主軸舉辦一系列的「2023 Medtech Starthub」醫材新創媒合活動,首場邀請到美國在臺協會事務官Jeffrey Dutton、經濟部生醫推動小組(BPIPO)組長林季玫、臺北醫學大學教授李友專、醫乘智慧董事長劉天仁、台灣微創醫療器材、醫揚科技全球總經理莊富鈞、台灣天使俱樂部創辦人詹益鑑等多位橫跨產官學界專家,共同探討臺灣醫材進入美國市場的模式,以及如何突破挑戰布局海外市場。
 
《臺灣》緯創醫學變形金剛”BSG首亮相 一舉取三證大開日本市場
 
今(30)日,緯創醫學科技研發多年的第一台智能變形電動車BestShape Go - 銀翼BSG,在2023年醫療科技展一開展就吸引多國買家上門。這台專為高齡銀髮族開發出的智能輔具,今年一舉通過TFDA三項認證:助行器、代步車、電動輪椅,是目前全球唯一可一鍵自動變形,隨時可轉換成直立或騎乘模式,讓銀髮族說走就走,享受自由行動的生活。
 
《臺灣》2023台灣比利時創新醫療科技論壇
賽亞基因結盟Volition 寵物癌症早篩助攻毛小孩精準醫療
 
今(30)醫療科技展首日,比利時駐台辦事處舉辦「台灣、比利時創新醫療科技論壇」,台灣個人化醫療先驅賽亞基因也和比利時新創公司Volition簽訂合作,引進寵物癌症早篩檢測NU.Q Vet來台灣,並已陸續佈局全台通路,希望讓寵物也享有更精準化的醫療,進而提升寵物和飼主的生活品質。
 
《美國》FDA批准首個嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症口腔矯正器
 
美國時間29日,Vivos Therapeutics宣布,其「完整氣道重新定位和/或擴張」(Complete Airway Repositioning and/or Expansion, CARE)口腔矯正器,獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可,治療成人嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea, OSA)。該裝置在今年初已獲准治療輕度至中度病例。
 
Vivos表示,這是嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症首個獲批的口腔矯正器治療方法,也是標準治療持續正壓呼吸器(CPAP)或神經刺激植入物的第一個「明確替代療法」。
 
《美國》CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險?FDA啟動調查
 
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法,可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cell malignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。