日前(1日)，由國內19個精準檢測組織共同組成的「國際精準檢測產業聯盟」(簡稱LDTS產業聯盟)，於2023台灣醫療科技展期間宣布成立。聯盟理事長暨亞洲準譯董事長劉君豪表示，精準檢測可說是臺灣邁向精準醫療大健康的第一站，期待藉由LDTS產業聯盟的成立，促進與醫院、法規單位、保險業者的對話，共同完善精準檢測產業生態系。
 
劉君豪於專訪表示，LDTS產業聯盟的成立獲得國內精準檢測業者的熱烈響應，開幕剪綵儀式中，生策會副會長楊泮池院士、工商協進會理事長吳東亮、LDTS產業聯盟共同召集人李鍾熙、台灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲皆出席；此外，當日除了健保署，也有多家保險、創投、金融業者到場交流，一同探討創新醫療保險設計的機會與挑戰。
 

明年初LDTS法規上路 醫院、法規審議流程卻仍困難重重 

 
劉君豪表示，政府在2021年2月將實驗室開發檢測服務(LDTS)納入特管辦法，並預告在3年後法規正式上路，此舉加速了國內癌症基因檢測、產前與新生兒基因檢測、感染病原及毒力基因檢測、藥物基因檢測等醫療領域的發展，目前已經有19家業者完成列冊。
 
然而，比起對法規正式上路的期待，業者卻對行政審議懷抱更多憂心。劉君豪表示，業者普遍反映現行LDTS服務認證的行政審議流程，牽涉到醫院、醫策會、專家委員會等多方單位，程序相當耗時繁複，且退件率極高，通過率甚至不到10%。
 
「不只是上市公司開發出多樣化的LDTS服務，許多臺灣的小公司也有自行開發的創新LDTS技術，如果因為與法規單位互動經驗不足，或是因審議時程趕不上明年2月，不僅是對先期投入的廠商形成龐大壓力，對臺灣精準檢測產業的發展也非常不利，相當可惜。」劉君豪說。
 
因此，劉君豪在今年宣布LDTS產業聯盟正式成立，期待一方面促進業者之間交流經驗、有效整合會員意見，一方面以法人組織作為溝通對口，與醫療體系和法規單位互動，改善現行的行政流程。
   

促進精準檢測業內對話、與保險業者跨域對話共尋商模

 
「除了促進溝通，我們也希望能藉由組成聯盟，推動精準檢測與金融保險的結合，建立商業模型。甚至是透過聚集眾人之力，組成海外拓銷團進軍他國，開拓更廣大的精準檢測商機。」劉君豪說。
 
目前LDTS產業聯盟已經招募到19個團體會員加入，包括：大江基因醫學、世基生物醫學、臺大藥物基因體實驗室、台基盟生技、台灣基康、台灣牙易通、有勁基因、行動基因生技、亞洲準譯、金萬林企業、威健、成大基因體醫學中心、瑞林生物科技、華聯生物科技、雷文虎克生物技術、圖爾思生物科技、慧智基因、騰達行企業、新學社科技。
 
劉君豪也表示，業者非常感謝政府在精準檢測法規上持續往前推進，特別是近期健保署也規劃在明年第二季，就將次世代基因定序(NGS)的腫瘤精準檢測納入健保給付，但仍殷切期盼能夠透過多方的對話，讓精準檢測服務的審議流程、在醫院落地執行的推動更有效率。
 
「LDTS產業聯盟的成員，也能藉此更清楚如何與保險業者互動。腫瘤的精準檢測業者可能較早起步，但罕見遺傳疾病或藥物過敏的精準檢測業者，互動經驗可能就比較不足。」劉君豪說。
 
他也分享，保險業者其實對精準檢測抱持高度興趣，但也直言要納入私人醫療保險仍有很多挑戰。例如，醫療險大多都是賠付率超過100%的不賺錢產品，必須針對給付條件的標準進行討論，找到合理的商業模式，才能永續經營、創造多贏。
 
「臺灣的精準檢測產業在亞洲地區是前段班，如果有完整的法規支持產業發展，加上暢通的交流管道，就能更快達成合理且健康的營運生態，最終幫助到有需要的患者。」劉君豪說。
 
(報導 / 吳培安)