《臺灣》友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證 Q2進軍皮膚科市場
 
今(16)日，友華生技(4120)宣布，自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥已於今年一月取得台灣衛福部藥證，預計第二季在國內正式上市。國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華長期經營皮膚及醫美領域，A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一，看好國內青春痘藥品市場發展潛力，所以積極投入研發，新藥上市後將為皮膚科醫師帶來更好的治療新選擇。
 
《臺灣》保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO
 
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。
 
《臺灣》泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥
 
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(lead candidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨床試驗申請(IND)並進行A輪募資。
 
《臺灣》朗齊生醫18日登錄興櫃 精準抗癌新藥將進臨床一期
 
今(16)日，專注於標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，鎖定難治且尚未有理想療法的惡性腫瘤領域，包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。除去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，今年將有可鎖定多個癌症標靶、治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788進入臨床一期試驗。
 
《臺灣》前疾管局局長蘇益仁：由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展
 
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後，以迄總統大選期間，因疫苗的開發、臨床試驗、EUA 授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題，成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了，總統當選人賴清德也贊成合約的公開，因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下，回歸生醫專業，並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科 學態度來面對，台灣才能在資訊產業的護國神山外，期待另一個生醫產業的發展。
 
《美國》美國環保署取消2035年停止使用動物安全性研究期限
 
美國時間12日，美國環保署(EPA)放棄了一項有爭議的計劃──即到2035年逐步停止使用哺乳類動物來測試化學品的安全性。2019年設定的嚴格達成年限是為了加速非動物模型的發展，例如使用電腦程式和「器官晶片」。但科學家們具有分歧，有些科學家認為動物仍然是評估化學品安全性的黃金標準。
 
美國環保署每年依靠數千隻動物的研究來評估農藥的安全性、確定飲用水中化學物質的危害以及其他毒性研究。美國環保署在2019年9月承諾在2035年之前停止進行或資助任何針對哺乳類動物研究，並制定中期目標為2025年將減少30%動物研究，美國環保署表示，放棄這項計畫是出於科學原因，希望減少對動物試驗的依賴，但不要過度關注達成日期。
 
《美國》FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI
 
近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的De Novo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。
 
《美國》默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌
 
近12日，默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo 2014 III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。
 
《美國》罕病新藥Agamree獲英批准 成首款歐美英DMD專用藥
 
近(15)日，由Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma合作開發的罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)新藥Agamree (vamorolone)，繼去年10月和12月分別取得美國和歐盟藥證後，再度取得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准，成為第一項美國、歐盟和英國街批准，專用於DMD的藥物。
 
《全球》WHO呼籲需投入15億美元救助緊急衛生狀況
 
美國時間15日，世界衛生組織(WHO)警告，預計今年全球將有近3億人需要人道援助和保護，估計2024年需要15億美元，為陷入緊急衛生狀況的烏克蘭和加薩等地的8700萬人提供援助。
 
世衛組織秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示，2024年的一開始，WHO就已經執行41起衛生危機，其中包含15起最高級別的緊急衛生危機，因此極需呼籲大家投入資金援助發生緊急衛生狀況的國家。