2024/02/29《國內外重大必看新聞集錦》

浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床;陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金;Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia;Gilead捐1260萬美元 助力愛滋防治

撰文環球生技
日期2024-02-29
圖片來源:pixabay
《臺灣》浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床
 
今(29)日,浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技公告,其運用自行開發的新菌種製成的新型肉毒桿菌素OBI-858,向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請,該臨床試驗預計完成時間2025年。OBI-858可用於美容及醫療用途,目前已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。
 
《臺灣》陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金
 
今(29)日,陽明交大校長林奇宏宣示推動大學財務結構變革,期望未來成立陽明交大永續型捐贈基金,並設立2035年校務捐贈基金達新臺幣五百億元規模的目標,以推動更多研究中心計畫、培育出更多新興產業。
 
林奇宏表示,這樣的「留本型捐贈」模式,是仿照美國長春藤盟校模式以不動用捐贈本金或股本的方式,透過股利或孳息收益來運作,其目標不是追求跟美國一樣的基金規模,而是追求財務結構跟全球頂尖名校看齊。
 
《臺灣》睿傳數據LDCT肺癌早篩平台 TFDA醫材AI軟體許可證 靈敏度92% 
 
今(29)日,盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布,其智慧醫材「LibraLung 天秤肺影」 肺癌早篩AI輔助平台,於本月正式獲得食藥署(TFDA) AI醫材查驗登記核准,該平台可透過資訊自動化替代人工作業,提高醫療效率,加速肺癌篩檢和追蹤治療,其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%,平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出,將以維護訂閱方式提供醫院,期能減輕醫院負擔,增加LibraLung普及度。
 
《臺灣》中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型 FDA拒批
 
近(27)日,中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布,美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo (ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。
 
《美國》Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia
 
美國時間28日,Viatris和瑞士新創公司Idorsia聯合宣布,雙方達成3.5億美元的全球研發和商業化協議,Viatris將獲得Idorsia兩款進入臨床三期試驗的新藥,一款是治療急性心肌梗塞(AMI)的P2Y12抑制劑Selatogrel,另一款則是治療全身性紅斑狼瘡(SLE)的S1P1受體調節劑Cenerimod。
 
Selatogrel目前已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定,Idorsia正在進行Selatogrel的臨床三期試驗,Cenerimod則是一種市場首見(first-in-class)新藥,目前同樣也正在進行臨床三期試驗。
 
《美國》Gilead1260萬美元 助力愛滋防治
 
美國時間28日,HIV藥物開發商吉立亞醫藥(Gilead Sciences)捐贈1260萬美元給美國19個組織,以改善黑人女性感染愛滋病毒的情況。這也是吉立亞P.A.C.E.倡議的一部分,這項計劃為期三年,涵蓋預防、藝術、宣傳、社區、教育等領域。
 
《美國》艾伯維今年第三次出手! 7.13億美元攜手OSE開發抗發炎抗體
 
美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布與法國生技公司OSE Immunotherapeutics建立戰略合作關係,總價高達7.13億美元,艾伯維將預付4,800 萬美元,後續還將支付高達6.65億美元的臨床開發、監管和商業里程碑費用,將共同推動治療慢性和嚴重發炎的單株抗體OSE-230商業化。
 
《德國》《Nature》子刊:創新「合成DNA」演算法 加速細胞狀態研究、助藥物開發
 
近(5)日,德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心(MDC)的,開發出一項演算法,能幫助科學家設計「可即時指示細胞狀態」的合成DNA片段,該工具能讓科學家在「尚未了解細胞某狀態背後完整機制」的情況下,就可對該狀態進行調控;未來有望用於藥物篩選,或開發基因和細胞療法。研究論文發表於期刊《Nature Communications》。