2024/03/26《國內外重大必看新聞集錦》

淋巴瘤賽局受挫!FDA拒批再生元雙特異性抗體;臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦;Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗;中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

撰文環球生技
日期2024-03-26
(圖片來源:網路)

《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作 完成臺灣腦庫首例捐腦
 
今(26)日,臺大醫學院宣布,去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」,已在3月20日完成第一例運動神經元疾病 (俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫,象徵著臺灣腦庫的正式啟動。
 
臺大醫院表示,腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作,今年3月初,台中慈濟醫院通知腦庫,有「運動神經元疾病」的病友,在得知腦庫成立的訊息後,除了原訂的器官捐贈外,也希望能捐腦,提供研究、發展治療此疾病藥物,此也進一步促使跨院間的捐腦合作。
 
《臺灣》中化銀髮第二間日照中心於土城開幕
 
今(26)日,中化銀髮宣布旗下第二間日間照顧機構「暖時光日間生活館-土城館」開幕,進駐於土城員和青年社會住宅,成為新北市第90家日照中心。與中化銀髮位於台北市中山區的第一間日照中心相同,土城館一樣導入了其與工研院共同自日本引進的「AI復能系統ICT REHA®」,該系統已研發出超過100種台灣在地的生活復能活動教案。此外,也透過土城館百坪的運動空間,導入日本「體能統合紅繩課程」,強化長輩身體核心平衡、深層肌肉訓練與全身協調。
 
《臺灣》台睿啟動上市櫃預備! 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐
 
今(26)日,台睿生技(6580)表示,其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗,其階段性結果預計在今年陸續揭曉,且預期試驗結果將為正向。同時,公司已啟動上市櫃申請準備,將在今年內提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。
 
《瑞士、比利時》AltamiraUnivercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗
 
美國時間25日,專注於奈米顆粒遞送RNA至肝外標靶(extrahepatic targets)的瑞士生技公司Altamira Therapeutics宣布,與比利時生物製劑開發製造公司Univercells Group達成合作協議,共同投入奈米顆粒遞送之mRNA疫苗開發。
 
根據合作協議,Univercells將會負責透過體外(in vitro)及體內(in vivo)研究,測試Altamira的奈米顆粒平台SemaPhore遞送mRNA的效果,以期帶來安全性與可近性更高的mRNA疫苗。倘若進展順利,雙方將進一步討論商業化合作。
 
《丹麥》諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線!
 
諾和諾德(Novo Nordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後,近(25)日,該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元),收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司Cardior Pharmaceuticals,進一步加強其心血管疾病產品線。
 
《美國》淋巴瘤賽局受挫!FDA拒批再生元雙特異性抗體
 
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕批准再生元(Regeneron)所開發、針對淋巴瘤的雙特異性抗體odronextamab,並希望再生元於確認性試驗(confirmatory trials)上取得更多進展,以確認該藥在早期試驗中觀察到的療效,再做出批准決定。
 
再生元說明,FDA並沒有發現任何有關安全性、有效性或製造方面的審批問題。不過此次的批准,仍影響到了再生元企圖加速推動此藥獲批,以與艾伯維(AbbVie)的Epkinly、羅氏(Roche)的Columvi雙特異性藥物競爭淋巴瘤市場的計畫。
 
《美國》羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲:未達預期效益
 
近(21)日,羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng (satralizumab),用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果,顯示該藥雖可顯著改善患者症狀,但結果未達公司所預期的臨床效益。
 
《美國》美NIH前院長Francis Collins領軍 改良先導編輯iPS細胞株流程助糖尿病研究
 
日前,現任白宮科學首席顧問、前美國國家衛生研究院(NIH)院長Francis Collins,發表其研究團隊在NIH國立人類基因體研究所(NHGRI)進行,將先導編輯(prime editing)應用在誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)生成特定的單鹼基變異,以進行第二型糖尿病(T2D)的研究應用。這項研究發表在《The CRISPR Journal》。
 
《美國》首款!Esperion非他汀類降膽固醇藥物獲FDA擴適應症批准
 
美國時間22日,Esperion Therapeutics宣布,其含有降低低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)成分bempedoic acid的NEXLETOL®和NEXLIZET®獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症,這兩款藥物在批准後成為唯一一種非他汀類(non-statin)、每日口服一次的降LDL-C藥物,被視為是初級(primary)和次級(secondary)預防心臟病發作風險治療中的首選非他汀類藥物。