昨(8)日，馬斯克(Elon Musk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布，準備招募患有肌萎縮側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)、中風及多發性硬化症(Multiple Sclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗，已經啟動線上登記系統，目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。
 
Synchron的腦植入設備是通過大腦皮質旁的大靜脈傳達到大腦，而不是像Neuralink的設備直接植入患者的大腦皮質，因為在中風患者腦中植入設備的挑戰很高，患者的大腦可能會因此受到嚴重損害，導致無法產生足夠的神經訊號進行紀錄。
 
Synchron在2021年7月就獲美國食品藥物管理局(FDA)核准可進行初步臨床試驗，並登記於ClinicalTrials.gov網上，當時將設備植入6名患者腦中，Synchron表示，在先前的測試中發現，澳大利亞的4名患者沒有出現嚴重的不良反應。執行長Thomas Oxley表示，Synchron將分析美國的研究數據，以準備進行大規模的研究，等待FDA的授權。
 
Synchron 和 Neuralink 都致力於開發腦機介面(BCI)設備，最初的目標都是幫助癱瘓患者使用設備來解讀腦訊號，以幫助癱瘓患者透過腦訊號輸入文字。BCI是不需要經由周邊神經和肌肉就能讓大腦與外界溝通的系統，藉由穿透大腦或位於其表面的電極，與裝置溝通或執行命令和控制。
 
目前，Synchron 比 Neuralink 搶先一步，已在美國和澳大利亞進行了一些初步測試。Thomas Oxley表示，FDA 已要求 Synchron 使用非侵入性測試篩選中風患者，以確定他們是否適合進行植入式設備，以利進一步試驗。
 
Synchron在2020年澳大利亞的研究中，使用植入式BCI患者平均每分鐘能夠輸入16個字符，而非植入式的BCI能夠幫助患者每分鐘輸入最多八個字符，相較於非植入式BCI，植入式BCI能更有效率地幫助使用者進行文字輸入，但並未達到預期植入式BCI能帶來的改善幅度。
 
Synchron希望將腦植入設備的應用範圍擴大到中風導致癱瘓的患者，如果僅限於四肢癱瘓患者，市場的規模會太小而無法維持。Synchron也宣布，今年5月將收購醫療零件商Acquandas的股權，以提升製造能力。
 
參考資料：
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/synchron-rival-musks-neuralink-readies-large-scale-brain-implant-trial-2024-04-08/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)