2024/04/16《國內外重大必看新聞集錦》
巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利;FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格;旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法
撰文環球生技
日期2024-04-16
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(圖片來源:網路)
《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》
CDE專家葉嘉新、蘇美芳:善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋
今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」,會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外,也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家,分享最新生醫法規策略和實務。
下半場中,則共有12組學研團隊發表研發成果,首先由6組團隊分享在阿茲海默症、肺腺癌、敗血症、化療誘發周邊神經病變、胰臟癌等疾病中,開發出可滿足醫療迫切需求的精準檢測以及新穎治療藥物;另外6組團隊,則聚焦於精準精準檢測/治療領域,分別運用AI、磁電刺激、類器官培養等技術,開發出多項精準醫療工具。
研發成果報導 1:國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 攻阿茲海默症、癌症、敗血症、神經病變臨床迫切需求
研發成果報導 2:助攻精準醫療! 國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 挾AI、磁電刺激、類器官技術亮相
《臺灣》巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型取美日成分專利
今(16)日,巨生醫(6827)宣布自有奈米微胞技術平台下的MPB-1734抗癌藥物新劑型,正式獲得美國成分專利的分案許可,以及獲得日本成分專利許可。巨生醫也表示,MPB-1734已獲得美國FDA、臺灣TFDA核准臨床1/2期試驗,執行第一部分的劑量爬升試驗,目前已完成收治前3個劑量組、共11位受試者,並開始進行第4個劑量組(30 mg/m2)的收案。
《日本、德國》旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法
美國時間15日,日本旭化成生物製程(Asahi Kasei Bioprocess)宣布與德國Axolabs組成寡核苷酸治療策略聯盟,雙方將在德國柏林合作建一座占地面積約5,500平方公尺的cGMP級生產工廠,加速此類療法的開發與商品化。此計畫預計自今年底開始營運。
《芬蘭》《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關?!
日前,赫爾辛基大學(University of Helsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(Mitochondrial Recessive Ataxia Syndrome, MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。
《愛爾蘭》愛爾蘭研究:Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒
日前,愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI University of Medicine and Health Sciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children's Health Ireland)研究發現,Vertex Pharmaceuticals的囊狀纖維化(Cystic Fibrosis, CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor),被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此研究發表於《Journal of Cystic Fibrosis》上。
《美國》FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准兩項創新抗菌塗料的創新醫材資格(de novo clearances),分別授予Orthobond、Onkos Surgicals公司。這兩項塗料產品能夠保護手術植入物免於遭受汙染,在從包裝到植入患者體內的過程中保持潔淨,從而避免植入物上的細菌在患者體內造成感染。
《美國》再生元前高層主導 創5億美元生技基金
美國時間15日,再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——Regeneron Ventures,投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司,並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層Jay Markowitz、Michael Aberman擔任一般合夥人,共同主導此基金的投資策略。
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