日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）上週末宣布與台灣三顧合資新公司，計畫在台建構亞洲最大細胞生產工廠。

據本刊了解，日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）和台灣三顧股份有限公司(下簡稱，台灣三顧) 原計畫在台北舉辦簽約儀式，因疫情影響，上週五（ 10日）當天改為在座落於汐止的台灣三顧舉行台、日連線，由日立旗下公司台灣日立亞太股份有限公司總經理梁琼瑜代表日立集團和台灣三顧董事長胡三立正式簽定合約。

過程雖然低調、但相當隆重，本刊因此特別專訪梁琼瑜以及台灣三顧公司，以還原簽約現場。

疫情迄今 國際大廠對台最大投資案之一

當天線上，台灣經濟部長沈榮津特別全程出席，日方出席高層還包括：株式會社日立製作所大中華區業務役員專務小久保憲一（相當於業務總經理）、台灣日立亞太公司董事長金森秀人。

台灣三顧總經理唐洪德、新任日生細胞生技董事長的中研院院士王惠鈞、以及台灣三顧董事包括：臺北醫學大學附設醫院院長陳瑞杰、義守大學醫學院副院長楊智惠、新加坡寰聚智本投資董事長趙弘章、柏俊生醫股份有限公司總經理王文祝獨董也都出席到場。

沈榮津特別致詞表示，日立集團和三顧這次的合資案，對受疫情影響而緊張的產業氛圍帶來振奮，也是疫情爆發以來，國際大廠對台最大的投資案之一。他感謝日立集團無畏疫情，持續與台灣建立更緊密的合作關係。

沈榮津表示，台灣三顧先前技轉自CellSeed的食道層片及膝軟骨層片到台灣發展創下成功案例。他相信，雙方這次合資將能進一步協助台灣、並共同加速全球再生醫學的發展。

株式會社日立製作所大中華區業務役員專務小久保憲一以流利的中文表示，台、日再生醫學有很大的互補與合作空間。（三顧提供）

小久保憲一以流利的中文首先讚譽，「『貴國』（台灣）在防疫上的成功」，他表示，台灣於 2018 年發佈了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管法），日立連續在2018、2019年參加台灣的醫療展，感受到台灣高水準的醫療技術。

他認為，「台日將有很大的互補與合作空間，日立集團和三顧合作協力讓合資案順利達成重要里程碑，創下台日友好模式。合資公司將在台灣建立亞洲最大的國際級細胞工廠，引進日本最新的再生醫療技術，共同培育相關人才，為台灣生技醫藥及再生醫療注入新的活水。未來，期盼結合台灣醫療的能力及創新技術，共同開創國際競爭力！」小久保憲一並允諾，細胞工廠落成之日，一定親自前來慶祝！

台灣經濟部長沈榮津（左上），株式會社日立製作所大中華區業務役員專務小久保憲一（上中）、台灣日立亞太公司董事長金森秀人（右上）。台灣三顧總經理唐洪德（立右一）、新任日生細胞生技董事長的中研院院士王惠鈞（坐右一）、台灣三顧董事胡立三（坐右二）、日立亞太總經理梁琼瑜（坐左二）大學附設醫院院長陳瑞杰（坐左一）、義守大學醫學院副院長楊智惠（立左四）、新加坡寰聚智本投資董事長趙弘章（立左一）、柏俊生醫股份有限公司總經理王文祝獨董也出席見證這歷史一刻（立右二）。（三顧提供）

亞洲最大細胞生產基地  臺日聯手打入國際細胞治療供應鏈

梁琼瑜指出，三顧是在台灣唯一同時獲准細胞治療產品進入臨床試驗三期，以及取得《特管辦法》自體軟骨細胞移植治療的廠商。尤其，三顧的GTP實驗室是經過日立以歐美國際標準訪查，能與PIC/S GMP的規格接軌，所以選擇三顧成為我們首要合作對象，希望帶領台灣一起開創國際商機！

台灣三顧董事長胡立三則表示，自去年四月以來，三顧團隊親赴日本與日立集團Hitachi Chemical Co., Ltd.及Taiwan Hitachi Asia Pacific Co., Ltd簽訂三方合作備忘錄，雙方經過一年不斷地交流、討論，終於落實正式合約簽訂，在疫情嚴峻時期，大家共同見證了這歷史性的一刻。

胡立三表示，這次繼與日本CellSeed合資在台成立日生細胞生技公司後，與日立的合資合作將引進設備、資金、技術到台灣，打造台灣成為國際化的細胞重鎮，也將藉由日立引領共同打入國際細胞治療產業供應鏈。

梁琼瑜接受訪問時也進一步表示，自2017年起，日立陸續海外併購細胞工廠，目前在美國、德國與日本已擁有6座細胞工廠，完成在美國、歐洲及日本三大市場的布局，但台灣這座新廠將是規模最大的基地。

梁琼瑜說明，「日立會引進全自動生產技術，導入自動化系統，可以『量身定做』因應接單的產品、產線而有不同的考量與設計。建立CPC(Cell Processing Center)細胞製備中心模組化設備，除了能減少人為操作帶來的風險並確保產品安全性外，因為產品批次生產的規格標準統一，可以大幅降低成本。」 

「最重要的是可以快速複製，」梁琼瑜強調，這融合了台灣產業在CDMO代工的靈活度與高度客制化的強項，加上日立具有多年的PIC/S GMP國際標準經驗，相信可以快速布局全球市場。

日立三顧合資成立亞洲最大規模細胞工廠，預定在2023年底前竣工並開始營運。（三顧提供）

預計新廠2023年底前竣工開始試營運

隨著全球數位化及社會人口老化浪潮的衝擊，過去，靠著精密電機製造躍居世界大廠的日立集團，正積極轉型創造新價值，投入發展被國際視為下一波新醫療革命的再生醫學事業。

日立集團（Hitachi）近兩年內，花費近200億日圓分別於2017年收購擁有20年生產再生醫學產品經驗的美國PCT公司;再於2019年1月收購德國Apceth Biopharma，該公司具有符合歐盟現行法規、BSL2（生物安全實驗室）和ICH（人用藥品註冊技術要求國際協調會議）指南之實驗室。

2017年底，日立同時在東京橫濱建立新的CDMO基地，同年在美國東岸紐澤西設廠，2019年又在橫濱建立第二廠。透過陸續的併購與建廠，日立完成在美國、歐洲及日本三大市場的布局。

由於全球投入細胞治療的開發急遽攀升，根據臨床試驗組織（ClinicalTrials.gov）目前全球臨床三期細胞治療研究已經高達14096件。日立本次與三顧的合資合作，一大客觀主因就是因為具高品質、成本效益的細胞製造供應市場，已經讓日立全球細胞代工的訂單供不應求。

三顧公司表示，目前細胞工廠預定在2023年底前竣工並開始試營運。至於新公司合資金額，由於台灣官方單位包括：經濟部與資策會都相當重視，合作案不排除未來將有來自政府相關單位的資金挹注，以及台灣知名企業加入。據瞭解，總資本將不少於20億台幣。

由於台灣三顧潛心投入發展再生醫學，目前除了持續細胞層片的開發與應用外，近期也自行開發纖維母細胞產品，用於治療皮膚缺陷。「特管法」最新修訂公告納入LDTs以及細胞儲存業務，三顧已經完成佈局進一步將延伸到包含皮膚、軟骨、幹細胞與免疫細胞等儲存服務。

雙方這次合作，無異宣告日立正式插旗台灣再生醫療市場，為台灣細胞治療產業邁入國際化揭開序幕！