近(24)日,德國默克(Merck KGaA)宣布,終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)的臨床三期試驗,該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後,發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-free survival)的主要臨床終點。
第一項臨床計畫名為「TrilynX」,該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(CRT)在患有局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)的療效。該試驗至今已完成測試xevinapant在局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者未接受手術前的療效,安全性方面,測試結果與xevinapant的化學放射敏感化作用(chemo-radio-sensitizing effects)一致。
第二項試驗名為「X-Ray Vision」,旨在測量xevinapant加上放射性治療(radiotherapy)對於接受過切除手術的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效。現在也已被終止。
xevinapant是一種口服的小分子阻斷劑,設計為能抑制協助腫瘤細胞生存的凋亡蛋白,來促進腫瘤細胞的死亡。xevinapant最初由Debiopharm International開發,默克於2021年3月斥資2.26億美元購買其全球獨家開發及商業化權利。
默克的全球研發長暨醫藥學術長Danny Bar-Zohar對於此結果表示失望,但仍會繼續專注在開發腫瘤相關藥物,並對TrilynX的結果深入審查,在未來公布關於TrilynX的詳細數據分析。
本次研究的失敗對默克在腫瘤相關藥物的開發造成打擊。默克目前正積極開發腫瘤領域的治療方法,如今(2024)年4月與Caris Life Sciences合作開發治療癌症的抗體藥物複合體(ADC),或是DNA損傷(DDR)抑制劑,以治療包含多種難治且未有良好療法的癌症。
參考資料:https://www.biospace.com/article/merck-kgaa-fails-phase-iii-study-in-head-and-neck-cancer-scraps-trials/
(編譯/實習記者 林庭語)
默克兩項三期臨床終止!頭頸癌候選藥物失敗
撰文實習記者 林庭語
日期2024-06-26
![](/upload/article/_images/0408Merck_KGaA.jpg)
默克兩項三期臨床終止!頭頸癌候選藥物失敗