美國時間20日，嬌生製藥(J&J)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)聯合第三代酪胺酸酶抑制劑(TKI) Lazcluze (lazertinib)，作為第一線EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC)患者。該療法是第一個多靶點、免化療的聯合療法，與Tagrisso (Osimertinib)相比，Rybrevant+Lazcluze的療法可降低患者30%死亡風險。

此次的批准是建立在兩項臨床數據上，一是今年3月，Rybrevant聯合化療藥物carboplatin和pemetrexed作為exon 20插入突變治療的完全批准基礎上，該聯合療法證明，與單獨化療相比，可將疾病進展或死亡風險降低60%。

第二，則是名為MARIPOSA-2的臨床試驗，該研究數據顯示，在接受阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Tagrisso藥物治療後，出現疾病惡化的患者中，在使用或不使用Lazcluse的情況下，Rybrevant都顯著改善了無惡化存活期。

此外，數據也顯示，接受Rybrevant組的患者，中位緩解持續時間延長了9個月，安全性與Rybrevant單獨治療結果一致。

Rybrevant是一款靶向EGFR、MET的雙特異性抗體療法，具有多重抗腫瘤的作用機制，不僅能阻斷EGFR和MET介導的訊號傳導，還可引導免疫細胞靶向具抗藥性與EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。

Lazcluze則是嬌生與韓國藥廠Yuhan合作的小分子EGFR抑制劑，具有高選擇性、可穿透血腦障壁，屬於第三代口服EGFR TKI。

資料來源：https://www.biospace.com/fda/j-js-rybrevant-combo-gets-fda-approval-as-first-chemo-free-treatment-for-nsclc