首款免化療! 嬌生雙特異性抗體聯合TKI肺癌療法獲FDA批准

2024-08-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,嬌生製藥(J&J)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)聯合第三代酪胺酸酶抑制劑(TKI)Lazcluze(lazertinib),作為第一線EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該療法是第一個多靶點、免化療的聯合療法,與Tagrisso(Osimertinib)相比,Rybrevant+Lazcluze的療...

BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14 / 實習記者 林庭語
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib),可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤,這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法,也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...

羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,羅氏(Roche)公布,旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib),在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中,結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點,死亡風險降76%。另一方面,羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物,未來...

BMS與Foundation Medicine擴大合作! 開發TKI藥物伴隨式診斷

2023-04-13 / 記者 李林璦
美國時間11日,羅氏(Roche)子公司FoundationMedicine宣布,與製藥龍頭必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)擴大合作,共同利用FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測,來開發針對BMS的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)候選藥物repotrectinib的伴隨式診斷。兩家公司的交易金額並未透露。 目前,repotrectinib正在進行1/2...

華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法GNTbm-38進臨床

2023-03-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,聚焦晚期、難治癌症疾病開發的華上生醫(7427)表示,其取得衛福部食藥署批准,可治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法,有望在今年7月上市。同時華上也宣布,完成C輪3億元的增資,將加速自主開發全新結構GNTbm-38...

EB年會:TKI標靶藥鼻祖Tony Hunter 分享胰臟癌潛力生物標記

2021-04-28 / 記者 巫芝岳
全球最大國際生醫盛會「實驗生物學國際組織」(ExperimentalBiology,EB)線上年會,於4月27-30日舉行;美東時間27日下午,2018年唐獎生技醫藥獎得主TonyHunter於唐獎講座中,分享了其團隊如何發現酪胺酸磷酸化,及相關酪胺酸激酶抑制劑(tyrosinekinaseinhibitor,TKI)藥物開發。許多實體腫瘤的成因,並非由單一類細胞異常所引起,而是腫瘤細胞與周遭正常...

促成標靶治療成功運用 美三位學者獲唐獎

2018-06-19 / 記者 彭梓涵
2018年唐獎於今日(19)宣布生技醫藥獎得主,由三位美國知名學者,TonyHunter博士、BrianJ.Druker博士及JohnMendelsohn博士共同獲得,其研究貢獻是發現蛋白質酪胺酸酶的磷酸化,並發現酪胺酸激酶為致癌基因,也促成全球研究者將酪胺酸酶作為標靶治療,使之在臨床上成功應用。Tyrosinekinase首位發現者美國索爾克生物研究所(TheSalkInstitute)生物學教...